FDA asks Texas court to shut down 19 vaccine records lawsuit
Adds comment from FDA, plaintiff in paragraphs 7-9
By Mike Scarcella
Oct 18 (Reuters) -The U.S. Food and Drug Administration has asked a federal judge in Texas to throw out a public records lawsuit related to COVID-19 vaccines, arguing that it has already spent more than $3.5 million to produce more than 1 million documents in the case.
The FDA in a filing on Thursday defended the adequacy of the records it provided in the lawsuit, which was filed by scientists who wanted to see licensing information that the agency relied on to approve the Pfizer-BioNTech coronavirus vaccine.
The lawsuit, filed in late 2021, attracted widespread attention after the FDA said early on that it could take decades to process and disclose records to Public Health and Medical Professionals for Transparency, the group that brought the case.
The public records lawsuit said that “the medical and scientific community and the public have a substantial interest in reviewing the data and information underlying the FDA’s approval of the Pfizer Vaccine.”
It said the requested data would help resolve questions about the FDA’s review process.
U.S. District Judge Mark Pittman in an order in early 2022 set an accelerated time frame for the FDA, calling the group's Freedom of Information Act request an issue “of paramount public importance.”
The FDA declined to comment.
Aaron Siri, a lawyer for Public Health and Medical Professionals for Transparency, in a statement on Friday said the fight for records was not over.
“Despite years of litigation, and the Court’s order to produce all clinical trial documents, FDA continues to improperly withhold over a million pages of trial documents," Siri said.
The agency at one point was producing 55,000 pages of records every 30 days in response to court orders in the lawsuit. It said in Thursday's filing seeking to close the case that it set up “unprecedented and extraordinary operations” to comply with Pittman’s directives.
Public Health and Medical Professionals for Transparency, whose members include professors and scientists from Yale, Harvard, UCLA and Brown, has posted thousands of records on its website.
Lawyers for the group said in a recent court filing that they would waive any further challenge to redactions that the FDA made in the more than 1.2 million documents released as part of the lawsuit.
The adequacy of the FDA’s search for records is the remaining contested issue in the lawsuit.
The FDA said it conducted a “reasonable and adequate search for responsive records.” The group is due to respond to the FDA by Nov. 7.
The case is Public Health and Medical Professionals for Transparency v. U.S. Food and Drug Administration, U.S. District Court for the Northern District of Texas, No. 4:21-cv-01058-P.
For plaintiff: Aaron Siri and ElizabethBrehm of Siri & Glimstad
For defendant: Andrew Freidah of the U.S. Justice Department
Read more:
Pfizer pushes to intervene in lawsuit seeking COVID vaccine information from FDA
‘Paramount importance’: Judge orders FDA to hasten release of Pfizer vaccine docs
Wait what? FDA wants 55 years to process FOIA request over vaccine data
Reporting by Mike Scarcella
متعلقہ اثاثے
تازہ ترين خبريں
دستبرداری: XM Group کے ادارے ہماری آن لائن تجارت کی سہولت تک صرف عملدرآمد کی خدمت اور رسائی مہیا کرتے ہیں، کسی شخص کو ویب سائٹ پر یا اس کے ذریعے دستیاب کانٹینٹ کو دیکھنے اور/یا استعمال کرنے کی اجازت دیتا ہے، اس پر تبدیل یا توسیع کا ارادہ نہیں ہے ، اور نہ ہی یہ تبدیل ہوتا ہے یا اس پر وسعت کریں۔ اس طرح کی رسائی اور استعمال ہمیشہ مشروط ہوتا ہے: (i) شرائط و ضوابط؛ (ii) خطرہ انتباہات؛ اور (iii) مکمل دستبرداری۔ لہذا اس طرح کے مواد کو عام معلومات سے زیادہ کے طور پر فراہم کیا جاتا ہے۔ خاص طور پر، براہ کرم آگاہ رہیں کہ ہماری آن لائن تجارت کی سہولت کے مندرجات نہ تو کوئی درخواست ہے، اور نہ ہی فنانشل مارکیٹ میں کوئی لین دین داخل کرنے کی پیش کش ہے۔ کسی بھی فنانشل مارکیٹ میں تجارت میں آپ کے سرمائے کے لئے ایک خاص سطح کا خطرہ ہوتا ہے۔
ہماری آن لائن تجارتی سہولت پر شائع ہونے والے تمام مٹیریل کا مقصد صرف تعلیمی/معلوماتی مقاصد کے لئے ہے، اور اس میں شامل نہیں ہے — اور نہ ہی اسے فنانشل، سرمایہ کاری ٹیکس یا تجارتی مشورے اور سفارشات؛ یا ہماری تجارتی قیمتوں کا ریکارڈ؛ یا کسی بھی فنانشل انسٹرومنٹ میں لین دین کی پیشکش؛ یا اسکے لئے مانگ؛ یا غیر متنازعہ مالی تشہیرات پر مشتمل سمجھا جانا چاہئے۔
کوئی تھرڈ پارٹی کانٹینٹ، نیز XM کے ذریعہ تیار کردہ کانٹینٹ، جیسے: راۓ، خبریں، تحقیق، تجزیہ، قیمتیں اور دیگر معلومات یا اس ویب سائٹ پر مشتمل تھرڈ پارٹی کے سائٹس کے لنکس کو "جیسے ہے" کی بنیاد پر فراہم کیا جاتا ہے، عام مارکیٹ کی تفسیر کے طور پر، اور سرمایہ کاری کے مشورے کو تشکیل نہ دیں۔ اس حد تک کہ کسی بھی کانٹینٹ کو سرمایہ کاری کی تحقیقات کے طور پر سمجھا جاتا ہے، آپ کو نوٹ کرنا اور قبول کرنا ہوگا کہ یہ کانٹینٹ سرمایہ کاری کی تحقیق کی آزادی کو فروغ دینے کے لئے ڈیزائن کردہ قانونی تقاضوں کے مطابق نہیں ہے اور تیار نہیں کیا گیا ہے، اسی طرح، اس پر غور کیا جائے گا بطور متعلقہ قوانین اور ضوابط کے تحت مارکیٹنگ مواصلات۔ براہ کرم یقینی بنائیں کہ آپ غیر آزاد سرمایہ کاری سے متعلق ہماری اطلاع کو پڑھ اور سمجھ چکے ہیں۔ مذکورہ بالا معلومات کے بارے میں تحقیق اور رسک وارننگ ، جس تک رسائی یہاں حاصل کی جا سکتی ہے۔
