FDA asks Texas court to shut down 19 vaccine records lawsuit
Adds comment from FDA, plaintiff in paragraphs 7-9
By Mike Scarcella
Oct 18 (Reuters) -The U.S. Food and Drug Administration has asked a federal judge in Texas to throw out a public records lawsuit related to COVID-19 vaccines, arguing that it has already spent more than $3.5 million to produce more than 1 million documents in the case.
The FDA in a filing on Thursday defended the adequacy of the records it provided in the lawsuit, which was filed by scientists who wanted to see licensing information that the agency relied on to approve the Pfizer-BioNTech coronavirus vaccine.
The lawsuit, filed in late 2021, attracted widespread attention after the FDA said early on that it could take decades to process and disclose records to Public Health and Medical Professionals for Transparency, the group that brought the case.
The public records lawsuit said that “the medical and scientific community and the public have a substantial interest in reviewing the data and information underlying the FDA’s approval of the Pfizer Vaccine.”
It said the requested data would help resolve questions about the FDA’s review process.
U.S. District Judge Mark Pittman in an order in early 2022 set an accelerated time frame for the FDA, calling the group's Freedom of Information Act request an issue “of paramount public importance.”
The FDA declined to comment.
Aaron Siri, a lawyer for Public Health and Medical Professionals for Transparency, in a statement on Friday said the fight for records was not over.
“Despite years of litigation, and the Court’s order to produce all clinical trial documents, FDA continues to improperly withhold over a million pages of trial documents," Siri said.
The agency at one point was producing 55,000 pages of records every 30 days in response to court orders in the lawsuit. It said in Thursday's filing seeking to close the case that it set up “unprecedented and extraordinary operations” to comply with Pittman’s directives.
Public Health and Medical Professionals for Transparency, whose members include professors and scientists from Yale, Harvard, UCLA and Brown, has posted thousands of records on its website.
Lawyers for the group said in a recent court filing that they would waive any further challenge to redactions that the FDA made in the more than 1.2 million documents released as part of the lawsuit.
The adequacy of the FDA’s search for records is the remaining contested issue in the lawsuit.
The FDA said it conducted a “reasonable and adequate search for responsive records.” The group is due to respond to the FDA by Nov. 7.
The case is Public Health and Medical Professionals for Transparency v. U.S. Food and Drug Administration, U.S. District Court for the Northern District of Texas, No. 4:21-cv-01058-P.
For plaintiff: Aaron Siri and ElizabethBrehm of Siri & Glimstad
For defendant: Andrew Freidah of the U.S. Justice Department
Read more:
Pfizer pushes to intervene in lawsuit seeking COVID vaccine information from FDA
‘Paramount importance’: Judge orders FDA to hasten release of Pfizer vaccine docs
Wait what? FDA wants 55 years to process FOIA request over vaccine data
Reporting by Mike Scarcella
Relaterade tillgångar
Senaste nytt
Ansvarsfriskrivning: XM Group-enheter tillhandahåller sin tjänst enbart för exekvering och tillgången till vår onlinehandelsplattform, som innebär att en person kan se och/eller använda tillgängligt innehåll på eller via webbplatsen, påverkar eller utökar inte detta, vilket inte heller varit avsikten. Denna tillgång och användning omfattas alltid av i) villkor, ii) riskvarningar och iii) fullständig ansvarsfriskrivning. Detta innehåll tillhandahålls därför uteslutande som allmän information. Var framför allt medveten om att innehållet på vår onlinehandelsplattform varken utgör en uppmaning eller ett erbjudande om att ingå några transaktioner på de finansiella marknaderna. Handel på alla finansiella marknader involverar en betydande risk för ditt kapital.
Allt material som publiceras på denna sida är enbart avsett för utbildnings- eller informationssyften och innehåller inte – och ska inte heller anses innehålla – rådgivning och rekommendationer om finansiella frågor, investeringsskatt eller handel, dokumentation av våra handelskurser eller ett erbjudande om, eller en uppmaning till, en transaktion i finansiella instrument eller oönskade finansiella erbjudanden som är riktade till dig.
Tredjepartsinnehåll, liksom innehåll framtaget av XM såsom synpunkter, nyheter, forskningsrön, analyser, kurser, andra uppgifter eller länkar till tredjepartssajter som återfinns på denna webbplats, tillhandahålls i befintligt skick, som allmän marknadskommentar, och utgör ingen investeringsrådgivning. I den mån som något innehåll tolkas som investeringsforskning måste det noteras och accepteras att innehållet varken har varit avsett som oberoende investeringsforskning eller har utarbetats i enlighet med de rättsliga kraven för att främja ett sådant syfte, och därför är att betrakta som marknadskommunikation enligt tillämpliga lagar och föreskrifter. Se till så att du har läst och förstått vårt meddelande om icke-oberoende investeringsforskning och riskvarning om ovannämnda information, som finns här.
