EU approves Sanofi's Dupixent for 'smoker's lungs'
July 3 (Reuters) -Sanofi SASY.PA and partner Regeneron REGN.O on Wednesday won European Union approval for wider use of their Dupixent injection in patients with a chronic lung disease, a rare case of the EU clearing a drug faster than the United States.
The EU Commission approved Dupixent to treat chronic obstructive pulmonary disease (COPD) in patients that cannot be helped by standard inhaled drugs, Sanofi said in a statement, following a recommendation by the European Medicines Agency (EMA) at the end of May.
The debilitating disease is also known as 'smoker's lungs' because in western countries it primarily affects cigarette smokers.
For its part, the U.S. Food and Drug Administration (FDA) in May pushed back the deadline for reviewing Dupixent in COPD by three months to Sept. 27 as it demanded additional efficacy data.
The potentially deadly disease, which causes restricted airflow and breathing problems, affects nearly 16 million U.S. adults and over 35 million people in Europe, according to government data.
French drugmaker Sanofi said in April it expects the target patient population eligible for the drug to be roughly 300,000 patients in the U.S. alone.
In Europe, the final decision rests with the European Commission, which usually follows EMA's guidance.
The drug is already approved in many countries for various immune system-related conditions like asthma and eczema.
Sanofi reported 10.7 billion euros in 2023 Dupixent revenues, which includes Regeneron's share, and has forecast about 13 billion euros for this year.
($1 = 0.9215 euros)
Reporting by Ludwig Burger;
Editing by GV De Clercq
Relaterade tillgångar
Senaste nytt
Ansvarsfriskrivning: XM Group-enheter tillhandahåller sin tjänst enbart för exekvering och tillgången till vår onlinehandelsplattform, som innebär att en person kan se och/eller använda tillgängligt innehåll på eller via webbplatsen, påverkar eller utökar inte detta, vilket inte heller varit avsikten. Denna tillgång och användning omfattas alltid av i) villkor, ii) riskvarningar och iii) fullständig ansvarsfriskrivning. Detta innehåll tillhandahålls därför uteslutande som allmän information. Var framför allt medveten om att innehållet på vår onlinehandelsplattform varken utgör en uppmaning eller ett erbjudande om att ingå några transaktioner på de finansiella marknaderna. Handel på alla finansiella marknader involverar en betydande risk för ditt kapital.
Allt material som publiceras på denna sida är enbart avsett för utbildnings- eller informationssyften och innehåller inte – och ska inte heller anses innehålla – rådgivning och rekommendationer om finansiella frågor, investeringsskatt eller handel, dokumentation av våra handelskurser eller ett erbjudande om, eller en uppmaning till, en transaktion i finansiella instrument eller oönskade finansiella erbjudanden som är riktade till dig.
Tredjepartsinnehåll, liksom innehåll framtaget av XM såsom synpunkter, nyheter, forskningsrön, analyser, kurser, andra uppgifter eller länkar till tredjepartssajter som återfinns på denna webbplats, tillhandahålls i befintligt skick, som allmän marknadskommentar, och utgör ingen investeringsrådgivning. I den mån som något innehåll tolkas som investeringsforskning måste det noteras och accepteras att innehållet varken har varit avsett som oberoende investeringsforskning eller har utarbetats i enlighet med de rättsliga kraven för att främja ett sådant syfte, och därför är att betrakta som marknadskommunikation enligt tillämpliga lagar och föreskrifter. Se till så att du har läst och förstått vårt meddelande om icke-oberoende investeringsforskning och riskvarning om ovannämnda information, som finns här.
