In a first, FDA authorizes flavored vape products from Altria's NJOY for sale
Adds background in paragraphs 2 to 6, comments in paragraphs 9, 11
By Emma Rumney and Juveria Tabassum
June 21 (Reuters) -The U.S. Food and Drug Administration authorized four of Altria's MO.N menthol e-cigarette products for sale in the country on Friday, making them the first ever flavored vapes the agency has permitted on the market.
The decision shows vape makers can provide evidence satisfying the FDA that the benefits their products offer in terms of helping smokers quit outweigh the risks posed to youth.
"In this instance, the strength of evidence of benefits to adult smokers from completely switching to a less harmful product was sufficient to outweigh the risks to youth," said Matthew Farrelly, director of the Office of Science at the FDA's Center for Tobacco Products.
The FDA first began regulating e-cigarettes in August 2016 and it has authorized 27 e-cigarette products for sale in the U.S. to date, including Altria-owned NJOY's menthol vape products.
The regulator has rejected the vast majority of the 26 million applications it has reviewed so far, including from British American Tobacco BATS.L, and all of those relating to flavored products.
This has sparked pushback from the industry, with manufacturers launching court cases to challenge its decisions, some of which were successful.
The agency's nod to Altria's NJOY menthol vape products was a positive for the broader industry sentiment, and bodes well for flavors ultimately getting back on the market with Bluetooth age-verified technology, Jefferies analyst Owen Bennett said in a note.
The U.S. is the world's largest market for e-cigarettes, and the FDA has had to crack down on the sale and distribution of illicit vapes.
"This decision is especially troubling given the FDA's failure to do its job and clear the market of unauthorized, illegal e-cigarette products," said Yolonda Richardson, CEO of Campaign for Tobacco-Free Kids, adding that the decision was "hard to understand".
The FDA's authorization comes at a time when the U.S. government is reviewing a potential ban on menthol cigarettes.
Earlier this month, the FDA rescinded market denial orders issued in 2022 for four varieties of Juul Lab's tobacco and menthol-flavored pods and its e-cigarette device.
Reporting by Juveria Tabassum and Emma Rumney; Editing by Pooja Desai and Vijay Kishore
Похожие активы
Последние новости
Правовая оговорка: Компании группы XM Group предоставляют только услуги по исполнению сделок и доступ к нашей торговой онлайн-среде, в которой пользователи могут просматривать и (или) пользоваться материалами, доступными на вебсайте либо доступными по ссылкам с данного сайта на другие. Предоставление доступа к онлайн-среде не меняет сути предоставляемых услуг и не расширяет их. Такой доступ и пользование материалами предоставляются с учетом:(i) «Условий и положений»; (ii) «Предупреждений о рисках» и (iii) полного текста «Правовой оговорки». Следовательно, подобные материалы предоставляются лишь в качестве информации общего характера. В частности, просим Вас иметь в виду, что материалы, содержащиеся в нашей торговой онлайн-среде, не являются ни просьбой осуществить какие-либо транзакции на финансовых рынках, ни предложением к осуществлению подобных транзакций. Торговля на любом финансовом рынке подразумевает большой риск потери Вашего капитала.
Все материалы, опубликованные в нашей торговой среде, предоставляются только в образовательных или информационных целях и не содержат (и не должны рассматриваться как содержащие) финансовых, инвестиционных или торговых рекомендаций, а также информации о стоимости наших услуг по предоставлению доступа к рынкам, либо предложения или содействия в проведении транзакций по какому-либо финансовому инструменту или по незапрашиваемым финансовым услугам по отношению к Вам.
Любые материалы на данном вебсайте, созданные третьими лицами, а также материалы, подготовленные XM, такие как мнения экспертов, новости, исследования, анализ, котировки и другая информация, а также ссылки на сторонние сайты предоставляются в виде «как есть», как рыночная информация общего характера, и не являют собой рекомендации по инвестициям. Принимая во внимание то, что любые материалы рассматриваются как инвестиционное исследование, Вам следует учесть и принять тот факт, что никакие материалы не подготавливались и не предназначались к использованию в соответствии с правовыми нормами, способствующими независимости инвестиционных исследований. Следовательно, материалы следует рассматривать как материалы рекламного характера согласно соответствующим законам и правовым нормам. Рекомендуем Вам прочесть и уяснить для себя положения наших «Уведомления о субъективном инвестиционном исследовании» и «Предупреждения о рисках» в отношении приведённой выше информации. С этими документами можно ознакомиться здесь.
