Novo Nordisk is aware of 10 deaths from compounded weight-loss drug copies
Adds details, background from paragraph 3
By Maggie Fick and Jacob Gronholt-Pedersen
LONDON, Nov 6 (Reuters) -Novo Nordisk NOVOb.CO is aware of 100 hospitalizations and 10 deaths resulting from people taking compounded copies of its popular weight-loss and diabetes drugs, the drugmaker's finance chief said on Wednesday.
Chief Financial Officer Karsten Munk Knudsen told a media briefing after the company released third-quarter results that the company had been looking at "a number of compounded products in the market and identified multiple safety concerns" as well as the reports of hospitalizations and deaths.
Last month, Novo Nordisk asked the U.S. FDA to ban compounding pharmacies from making copycat versions of Wegovy and Ozempic, which it said were too complex for those manufacturers to produce safely.
U.S. regulations allow compounders to copy brand-name medicines that are in short supply by combining, mixing or altering drug ingredients to meet demand. Wegovy and Ozempic, both known chemically as semaglutide, were until recently in shortage in the U.S.
Although all dose strengths of Ozempic and Wegovy are now listed as "available" on the FDA website, the drugs remain on the agency's shortages list.
This was a result of significant investments to expand its manufacturing capacity and "ongoing communication" with the FDA, the company said at the time.
"This is an ongoing dialogue with the FDA. I don't want to speculate today whether we're completely off the shortages list, but this is a first step and we're hopeful that we'll be getting off in future," Knudsen told the media briefing on Wednesday.
He said that is important because if a product is not on the shortages list, there are limitations for compounding pharmacies making copycat versions.
Knudsen reiterated that Novo Nordisk is "highly concerned about product safety" and that is why it is focused on compounded products in the market and related safety concerns.
Reporting by Maggie Fick; Editing by Jan Harvey, Emelia Sithole-Matarise and Louise Heavens
Últimas notícias
Isenção de Responsabilidade: As entidades do XM Group proporcionam serviço de apenas-execução e acesso à nossa plataforma online de negociação, permitindo a visualização e/ou uso do conteúdo disponível no website ou através deste, o que não se destina a alterar ou a expandir o supracitado. Tal acesso e uso estão sempre sujeitos a: (i) Termos e Condições; (ii) Avisos de Risco; e (iii) Termos de Responsabilidade. Este, é desta forma, fornecido como informação generalizada. Particularmente, por favor esteja ciente que os conteúdos da nossa plataforma online de negociação não constituem solicitação ou oferta para iniciar qualquer transação nos mercados financeiros. Negociar em qualquer mercado financeiro envolve um nível de risco significativo de perda do capital.
Todo o material publicado na nossa plataforma de negociação online tem apenas objetivos educacionais/informativos e não contém — e não deve ser considerado conter — conselhos e recomendações financeiras, de negociação ou fiscalidade de investimentos, registo de preços de negociação, oferta e solicitação de transação em qualquer instrumento financeiro ou promoção financeira não solicitada direcionadas a si.
Qual conteúdo obtido por uma terceira parte, assim como o conteúdo preparado pela XM, tais como, opiniões, pesquisa, análises, preços, outra informação ou links para websites de terceiras partes contidos neste website são prestados "no estado em que se encontram", como um comentário de mercado generalizado e não constitui conselho de investimento. Na medida em que qualquer conteúdo é construído como pesquisa de investimento, deve considerar e aceitar que este não tem como objetivo e nem foi preparado de acordo com os requisitos legais concebidos para promover a independência da pesquisa de investimento, desta forma, deve ser considerado material de marketing sob as leis e regulações relevantes. Por favor, certifique-se que leu e compreendeu a nossa Notificação sobre Pesquisa de Investimento não-independente e o Aviso de Risco, relativos à informação supracitada, os quais podem ser acedidos aqui.
