US FDA approves Emergent's smallpox vaccine for people at high risk of mpox
Updates with details and background from paragraph 2
Aug 29 (Reuters) -The U.S. Food and Drug Administration (FDA) has approved expanded use of Emergent BioSolutions' EBS.N ACAM2000 smallpox vaccine to include people at high risk for mpox infection, the company said on Thursday.
Earlier this month, the World Health Organization declared mpox a global public health emergency for the second time in two years as a new variant of the virus, known as clade Ib, spread rapidly in Africa.
The FDA's approval follows Emergent's application for an Emergency Use Listing of ACAM2000 vaccine with the WHO.
Emergent last week said it would donate 50,000 doses of its smallpox vaccine to the Democratic Republic of the Congo and other impacted countries of Burundi, Kenya, Rwanda and Uganda to address the mpox outbreak.
According to the U.S. Centers for Disease Control and Prevention, ACAM2000 has more known side effects and risks than Danish biotech Bavarian Nordic A/S's BAVA.CO Jynneos vaccine, which is approved in the United States for both smallpox and mpox.
ACAM2000 - a live, replicating virus vaccine - is known to cause myocarditis/pericarditis - swelling in or around the heart muscle - in 1 in 175 new ACAM2000 vaccine recipients, according to the FDA.
Reporting by Shivani Tanna in Bengaluru; Editing by Maju Samuel and Subhranshu Sahu
Pinakabagong Balita
Disclaimer: Ang mga kabilang sa XM Group ay nagbibigay lang ng serbisyo sa pagpapatupad at pag-access sa aming Online Trading Facility, kung saan pinapahintulutan nito ang pagtingin at/o paggamit sa nilalaman na makikita sa website o sa pamamagitan nito, at walang layuning palitan o palawigin ito, at hindi din ito papalitan o papalawigin. Ang naturang pag-access at paggamit ay palaging alinsunod sa: (i) Mga Tuntunin at Kundisyon; (ii) Mga Babala sa Risk; at (iii) Kabuuang Disclaimer. Kaya naman ang naturang nilalaman ay ituturing na pangkalahatang impormasyon lamang. Mangyaring isaalang-alang na ang mga nilalaman ng aming Online Trading Facility ay hindi paglikom, o alok, para magsagawa ng anumang transaksyon sa mga pinansyal na market. Ang pag-trade sa alinmang pinansyal na market ay nagtataglay ng mataas na lebel ng risk sa iyong kapital.
Lahat ng materyales na nakalathala sa aming Online Trading Facility ay nakalaan para sa layuning edukasyonal/pang-impormasyon lamang at hindi naglalaman – at hindi dapat ituring bilang naglalaman – ng payo at rekomendasyon na pangpinansyal, tungkol sa buwis sa pag-i-invest, o pang-trade, o tala ng aming presyo sa pag-trade, o alok para sa, o paglikom ng, transaksyon sa alinmang pinansyal na instrument o hindi ginustong pinansyal na promosyon.
Sa anumang nilalaman na galing sa ikatlong partido, pati na ang mga nilalaman na inihanda ng XM, ang mga naturang opinyon, balita, pananaliksik, pag-analisa, presyo, ibang impormasyon o link sa ibang mga site na makikita sa website na ito ay ibibigay tulad ng nandoon, bilang pangkalahatang komentaryo sa market at hindi ito nagtataglay ng payo sa pag-i-invest. Kung ang alinmang nilalaman nito ay itinuring bilang pananaliksik sa pag-i-invest, kailangan mong isaalang-alang at tanggapin na hindi ito inilaan at inihanda alinsunod sa mga legal na pangangailangan na idinisenyo para maisulong ang pagsasarili ng pananaliksik sa pag-i-invest, at dahil dito ituturing ito na komunikasyon sa marketing sa ilalim ng mga kaugnay na batas at regulasyon. Mangyaring siguruhin na nabasa at naintindihan mo ang aming Notipikasyon sa Hindi Independyenteng Pananaliksik sa Pag-i-invest at Babala sa Risk na may kinalaman sa impormasyong nakalagay sa itaas, na maa-access dito.
