Sanofi's mixed fortunes in MS drug trials has market focus on win
Releads, adds analyst comment paragraphs 1-4
By Ludwig Burger
Sept 2 (Reuters) -Sanofi's SASY.PA most advanced multiple sclerosis drug candidate has missed the main goal of two late-stage trials to treat relapsing forms of the disease, but in a positive surprise succeeded in a study on a less common form of progressive MS.
Investors focused on the good news, with analysts saying the trial failure for tolebrutinib in the common relapsing form of the disease, where isolated flare-ups temporarily subside, had been widely expected as a similar compound had fallen short.
The shares jumped as much as 4.5% on Monday and were 3% higher at 0731 GMT, reaching a ten-month high.
"Despite mixed news, tolebrutinib now appears a largely de-risked perhaps $1-2 billion opportunity," Jefferies analysts said in a research note.
The French drugmaker said on Monday that two Phase III trials showed that experimental daily pill tolebrutinib was not better than its established MS drug Aubagio in reducing relapse rates in the common relapsing type of MS.
In a mitigation of the setback, Sanofi said a separate third late-stage trial showed that tolebrutinib met the main goal to treat a progressive - or steadily worsening - form of MS, which is less common, and which currently cannot be treated.
In that trial, the Sanofi drug candidate slowed disability progression when compared with a placebo, an ineffective dummy drug.
"Tolebrutinib represents an unprecedented breakthrough as a potential first-in-disease treatment option with clinically meaningful benefit in disability accumulation," said Houman Ashrafian, Sanofi's head of research & development.
The company added it would discuss those results with regulators, aiming to file for approval by the end of 2024.
Sanofi is pursuing several opportunities in MS, a debilitating nerve disease, to offset revenue losses after the recent end of the Aubagio pill's patent protection, part of a push to become a powerhouse in anti-inflammatory drugs.
CEO Paul Hudson has been trying to regain investor confidence in the pharma pipeline since he unexpectedly abandoned 2025 margin targets last October to boost drug development spending.
Shares have bounced back somewhat over recent months on the strength of drug launches including Beyfortus to protect infants against a common respiratory infection.
Tolebrutinib, from the $3.7 billion takeover of Principia in 2020, belongs to a class of compounds known as Bruton's tyrosine kinase (BTK) inhibitors, which has also attracted Novartis NOVN.S, Roche ROG.S and Merck MRCG.DE.
They are designed to selectively block the harmful autoimmune reaction behind MS for a more targeted approach than standard immunosuppressant drugs.
Investors however have been kept on edge over revenue prospects because of a possible link to liver damage and uncertain efficacy.
In 2022, concerns over liver damage led to a halt in the enrolment of new patients in three of Sanofi's tolebrutinib studies that were still recruiting volunteers at the time.
On Monday, Sanofi only said liver safety was consistent with previous studies, with more data to be disclosed on Sept. 20.
Merck's BTK inhibitor last December failed to beat off-patent Aubagio on efficacy in MS trials, hitting confidence in the wider drug class.
Roche subsidiary Genentech is still in the race, but safety concerns also emerged last November. Rival Novartis has said its BTK drug candidate had shown no signs of liver damage.
Sanofi on Monday only provided a brief summary of the trials, holding off details for a medical conference in Copenhagen on Sept. 20.
Another Phase III study known as PERSEUS in another progressive form of MS is still ongoing, with results expected in 2025, Sanofi added. The French group is also working on MS candidate frexalimab in earlier development stages.
Reporting by Ludwig Burger; Editing by Marguerita Choy and Jan Harvey
Σχετιζόμενα σύμβολα
Τελευταία νέα
Δήλωση αποποίησης ευθύνης: Οι οντότητες του ομίλου XM Group παρέχουν υπηρεσίες σε βάση εκτέλεσης μόνο και η πρόσβαση στην ηλεκτρονική πλατφόρμα συναλλαγών μας που επιτρέπει στον ενδιαφερόμενο να δει ή/και να χρησιμοποιήσει το περιεχόμενο που είναι διαθέσιμο στην ιστοσελίδα μας ή μέσω αυτής, δε διαφοροποιεί ούτε επεκτείνει αυτές τις υπηρεσίες πέραν αυτού ούτε προορίζεται για κάτι τέτοιο. Η εν λόγω πρόσβαση και χρήση υπόκεινται σε: (i) Όρους και προϋποθέσεις, (ii) Προειδοποιήσεις κινδύνου και (iii) Πλήρη δήλωση αποποίησης ευθύνης. Ως εκ τούτου, το περιεχόμενο αυτό παρέχεται μόνο ως γενική πληροφόρηση. Λάβετε ιδιαιτέρως υπόψη σας ότι τα περιεχόμενα της ηλεκτρονικής πλατφόρμας συναλλαγών μας δεν αποτελούν παρότρυνση, ούτε προσφορά για να προβείτε σε οποιεσδήποτε συναλλαγές στις χρηματοπιστωτικές αγορές. Η πραγματοποίηση συναλλαγών στις χρηματοπιστωτικές αγορές ενέχει σημαντικό κίνδυνο για το κεφάλαιό σας.
Όλο το υλικό που δημοσιεύεται στην ηλεκτρονική πλατφόρμα συναλλαγών μας προορίζεται για εκπαιδευτικούς/ενημερωτικούς σκοπούς μόνο και δεν περιέχει, ούτε θα πρέπει να θεωρηθεί ότι περιέχει συμβουλές και συστάσεις χρηματοοικονομικές ή σε σχέση με φόρο επενδύσεων και την πραγματοποίηση συναλλαγών, ούτε αρχείο των τιμών διαπραγμάτευσής μας ούτε και προσφορά ή παρότρυνση για συναλλαγή οποιωνδήποτε χρηματοπιστωτικών μέσων ή ανεπιθύμητες προς εσάς προωθητικές ενέργειες.
Οποιοδήποτε περιεχόμενο τρίτων, καθώς και περιεχόμενο που εκπονείται από την ΧΜ, όπως απόψεις, ειδήσεις, έρευνα, αναλύσεις, τιμές, άλλες πληροφορίες ή σύνδεσμοι προς ιστότοπους τρίτων το οποίο περιέχεται σε αυτήν την ιστοσελίδα παρέχεται «ως έχει», ως γενικός σχολιασμός της αγοράς και δεν αποτελεί επενδυτική συμβουλή. Στον βαθμό που οποιοδήποτε περιεχόμενο ερμηνεύεται ως επενδυτική έρευνα, πρέπει να λάβετε υπόψη και να αποδεχτείτε ότι το περιεχόμενο δεν προοριζόταν και δεν έχει προετοιμαστεί σύμφωνα με τις νομικές απαιτήσεις που αποσκοπούν στην προώθηση της ανεξαρτησίας της επενδυτικής έρευνας και ως εκ τούτου, θα πρέπει να θεωρηθεί ως επικοινωνία μάρκετινγκ σύμφωνα με τους σχετικούς νόμους και κανονισμούς. Παρακαλούμε εξασφαλίστε ότι έχετε διαβάσει και κατανοήσει τη Γνωστοποίησή μας περί Μη ανεξάρτητης επενδυτικής έρευνας και την Προειδοποίηση ρίσκου όσον αφορά τις παραπάνω πληροφορίες, τις οποίες μπορείτε να βρείτε εδώ.
