Australia's Mayne Pharma sues Indian drugmaker Sun Pharma over patent infringement
Recasts paragraph 1, adds lawsuit details in paragraphs 5-7, comment in paragraph 8, background on IMVEXXY in paragraph 9
July 25 (Reuters) -Mayne Pharma MYX.AX has filed a lawsuit against India's Sun Pharma SUN.NS over infringements of patents related to a certain product used for menopause-related vaginal pain, the Australian drugmaker said on Thursday.
In the lawsuit filed at the United States District Court for New Jersey, Mayne Pharma accused its rival of violating all 20 Orange Book-listed patents linked to IMVEXXY - a vaginal insert aimed at reducing pain during sexual intercourse after menopause.
Orange Book-listed patents are those approved by the U.S. Food and Drug Administration (FDA) and deemed safe to use.
The Australian drugmaker said it filed the lawsuit after a notification indicated Sun Pharma's submission of an Abbreviated New Drug Application (ANDA) to the FDA seeking approval to market a generic version of IMVEXXY.
The ANDA is a request filed to the health regulator for approval of an already licensed drug to manufacture the medication in the United States. These application processes do not warrant the applicant to go through a clinical trial.
Sun Pharma did not immediately respond to a Reuters' request for comment.
Mayne Pharma's complaint also indicated that Sun Pharma filed a Paragraph IV certification, suggesting the latter challenged the patent's (IMVEXXY) listing in the Orange Book as invalid or inapplicable.
This "formally initiates the litigation process under the Hatch-Waxman Act and triggers a 30-month stay of any potential FDA approval for Sun Pharma's ANDA," Mayne Pharma said in a statement.
IMVEXXY is distributed by TherapeuticsMD TXMD.O and had sealed the FDA's approval in 2018.
Reporting by Rajasik Mukherjee; Editing by Sherry Jacob-Phillips
Poslední novinky
Zřeknutí se odpovědnosti: Subjekty skupiny XM Group poskytují služby a přístup do naší online obchodní platformy v režimu „execution-only”, což osobám umožní prohlížet a/nebo použít obsah, dostupný zde nebo prostřednictvím webové stránky, který není určený ke změně nebo šíření. Na takový přístup a použití se vždy vztahují: (i) Všeobecné obchodní podmínky; (ii) Upozornění na rizika; a (iii) Úplné zřeknutí se odpovědnosti. Takový obsah je proto poskytovaný pouze jako obecné informace. Mějte především na paměti, že obsah naší online obchodní platformy není ani žádostí, ani nabídkou vstupu do jakýchkoliv transakcí na finančních trzích. Obchodování na jakémkoliv finančním trhu zahrnuje významnou úroveň rizika pro váš kapitál.
Veškerý materiál, zveřejněný na naší online obchodní platformě, je určený pouze pro vzdělávací/informační účely a neobsahuje ani by neměl být považovaný za finanční, investiční, daňové nebo obchodní rady a doporučení, ani záznamy o našich obchodních cenách, nebo nabídku transakce s jakýmikoliv finančními instrumenty, či nevyžádadnou propagaci pro vaši osobu.
Jakýkoliv obsah třetích stran a také obsah, připravený společností XM, jako jsou názory, novinky, výzkum, analýzy, ceny, další informace nebo odkazy na webové stránky třetích stran, které jsou zobrazeny na tomto webu, jsou poskytovány v neupravené verzi jako obecný tržní komentář, a nepředstavují investiční radu. Pokud je jakýkoliv obsah uváděný jako investiční výzkum, musíte si uvědomit a přijmout, že tento obsah nebyl určený a nebyl připravený v souladu se zákonnými požadavky, vytvořenými pro podporu nezávislosti investičního výzkumu, a jako takový by měl být podle příslušných zákonů a předpisu považovaný pouze za marketingovou komunikaci. Ujistěte se, že jste si přečetli a plně rozumíte našemu Oznámení o seznámení se s riziky a investičním výzkumu, který není nezávislý, týkající se výše uvedených informací, a ke kterým lze přejít zde.
