US FDA flags dosing risks from compounded versions of Novo's weight-loss drug
Adds background in paragraphs 3-7
July 26 (Reuters) -The U.S. Food and Drug Administration on Friday warned patients and doctors about dosing errors associated with compounded versions of Novo Nordisk's NOVOb.CO weight-loss and diabetes drugs.
The health regulator said it had received reports of adverse events, some requiring hospitalization, that may be related to overdoses due to patients incorrectly self-administering the compounded drug and healthcare providers miscalculating doses.
The FDA flagged the higher risk to patients from the use of compounded drugs, which may contain additional ingredients, and may contribute to potential medication errors. It urged healthcare providers and compounders to provide the appropriate syringe size and counsel patients on how to measure the dose.
Overdoses with these drugs could cause adverse effects including severe nausea, vomiting and low blood sugar levels.
The explosive demand has created a huge shortage and fueled a booming global market for cheaper versions, sometimes even counterfeits.
The FDA has also expressed serious concerns about the prevalence of fake versions of Novo's diabetes drug Ozempic and other drugs approved for weight loss, including Novo's Wegovy and Eli Lilly's LLY.N Zepbound.
Semaglutide, the key ingredient in Wegovy and Ozempic, belongs to the GLP-1 class of drugs, which work by helping control blood sugar levels and triggering a feeling of fullness.
Novo's Wegovy is available as single-dose pre-filled pens that deliver a preset dose for once weekly dosing, while Ozempic is available as multiple-dose pre-filled pens for single-patient use, designed for once-weekly dosing.
Reporting by Mariam Sunny in Bengaluru; Editing by Shinjini Ganguli and Sriraj Kalluvila
Tin mới
Khước từ trách nhiệm: các tổ chức thuộc XM Group chỉ cung cấp dịch vụ khớp lệnh và truy cập Trang Giao dịch trực tuyến của chúng tôi, cho phép xem và/hoặc sử dụng nội dung có trên trang này hoặc thông qua trang này, mà hoàn toàn không có mục đích thay đổi hoặc mở rộng. Việc truy cập và sử dụng như trên luôn phụ thuộc vào: (i) Các Điều kiện và Điều khoản; (ii) Các Thông báo Rủi ro; và (iii) Khước từ trách nhiệm toàn bộ. Các nội dung như vậy sẽ chỉ được cung cấp dưới dạng thông tin chung. Đặc biệt, xin lưu ý rằng các thông tin trên Trang Giao dịch trực tuyến của chúng tôi không phải là sự xúi giục, mời chào để tham gia bất cứ giao dịch nào trên các thị trường tài chính. Giao dịch các thị trường tài chính có rủi ro cao đối với vốn đầu tư của bạn.
Tất cả các tài liệu trên Trang Giao dịch trực tuyến của chúng tôi chỉ nhằm các mục đích đào tạo/cung cấp thông tin và không bao gồm - và không được coi là bao gồm - các tư vấn tài chính, đầu tư, thuế, hoặc giao dịch, hoặc là một dữ liệu về giá giao dịch của chúng tôi, hoặc là một lời chào mời, hoặc là một sự xúi giục giao dịch các sản phẩm tài chính hoặc các chương trình khuyến mãi tài chính không tự nguyện.
Tất cả nội dung của bên thứ ba, cũng như nội dung của XM như các ý kiến, tin tức, nghiên cứu, phân tích, giá cả, các thông tin khác hoặc các đường dẫn đến trang web của các bên thứ ba có trên trang web này được cung cấp với dạng "nguyên trạng", là các bình luận chung về thị trường và không phải là các tư vấn đầu tư. Với việc các nội dung đều được xây dựng với mục đích nghiên cứu đầu tư, bạn cần lưu ý và hiểu rằng các nội dung này không nhằm mục đích và không được biên soạn để tuân thủ các yêu cầu pháp lý đối với việc quảng bá nghiên cứu đầu tư này và vì vậy, được coi như là một tài liệu tiếp thị. Hãy chắc chắn rằng bạn đã đọc và hiểu Thông báo về Nghiên cứu Đầu tư không độc lập và Cảnh báo Rủi ro tại đây liên quan đến các thông tin ở trên.
