US FDA approves injectable version of Roche's multiple sclerosis therapy
Sept 13 (Reuters) -The U.S. Food and Drug Administration on Friday approved Roche's ROG.S under-the-skin injection to treat patients with multiple sclerosis.
The subcutaneous or under-the-skin therapy called Ocrevus Zunovo has the potential to expand treatment options to centers unable to administer the IV version.
The therapy is already approved as an IV infusion for multiple sclerosis under the brand name Ocrevus, which is given twice a year. The subcutaneous version is a 10-minute injection also given twice a year.
Ocrevus is used to treat patients with relapsing multiple sclerosis (RMS) and primary progressive multiple sclerosis.
Multiple sclerosis is a condition that occurs when the immune system attacks the brain and spinal cord. The company estimates that the disease affects more than 2.9 million people worldwide.
The approval was based on data from a late-stage study that showed no significant difference in Ocrevus levels in the blood when administered subcutaneously.
The subcutaneous formulation, which received marketing authorization from the European Commission in June, combines Ocrevus with Halozyme Therapeutics' HALO.O drug delivery technology, which allows the therapy to be rapidly dispersed and absorbed into the bloodstream.
Ocrevus is a monoclonal antibody designed to target CD20-positive B cells, a specific type of immune cell thought to be a key contributor to nerve cell damage.
More than 350,000 people with multiple sclerosis have been treated with Ocrevus IV globally, according to Roche. The IV formulation of Ocrevus recorded sales of 6.38 billion Swiss francs ($7.52 billion) in 2023.
Other approved treatments for RMS include Novartis' NOVN.S Kesimpta, given as a monthly injection, and Biogen's BIIB.O Tysabri, administered as an IV infusion every four weeks.
($1 = 0.8481 Swiss francs)
Reporting by Sneha S K, Sruthi Narasimha Chari and Puyaan Singh in Bengaluru; Editing by Shilpi Majumdar and Vijay Kishore
Các tài sản liên quan
Tin mới
Khước từ trách nhiệm: các tổ chức thuộc XM Group chỉ cung cấp dịch vụ khớp lệnh và truy cập Trang Giao dịch trực tuyến của chúng tôi, cho phép xem và/hoặc sử dụng nội dung có trên trang này hoặc thông qua trang này, mà hoàn toàn không có mục đích thay đổi hoặc mở rộng. Việc truy cập và sử dụng như trên luôn phụ thuộc vào: (i) Các Điều kiện và Điều khoản; (ii) Các Thông báo Rủi ro; và (iii) Khước từ trách nhiệm toàn bộ. Các nội dung như vậy sẽ chỉ được cung cấp dưới dạng thông tin chung. Đặc biệt, xin lưu ý rằng các thông tin trên Trang Giao dịch trực tuyến của chúng tôi không phải là sự xúi giục, mời chào để tham gia bất cứ giao dịch nào trên các thị trường tài chính. Giao dịch các thị trường tài chính có rủi ro cao đối với vốn đầu tư của bạn.
Tất cả các tài liệu trên Trang Giao dịch trực tuyến của chúng tôi chỉ nhằm các mục đích đào tạo/cung cấp thông tin và không bao gồm - và không được coi là bao gồm - các tư vấn tài chính, đầu tư, thuế, hoặc giao dịch, hoặc là một dữ liệu về giá giao dịch của chúng tôi, hoặc là một lời chào mời, hoặc là một sự xúi giục giao dịch các sản phẩm tài chính hoặc các chương trình khuyến mãi tài chính không tự nguyện.
Tất cả nội dung của bên thứ ba, cũng như nội dung của XM như các ý kiến, tin tức, nghiên cứu, phân tích, giá cả, các thông tin khác hoặc các đường dẫn đến trang web của các bên thứ ba có trên trang web này được cung cấp với dạng "nguyên trạng", là các bình luận chung về thị trường và không phải là các tư vấn đầu tư. Với việc các nội dung đều được xây dựng với mục đích nghiên cứu đầu tư, bạn cần lưu ý và hiểu rằng các nội dung này không nhằm mục đích và không được biên soạn để tuân thủ các yêu cầu pháp lý đối với việc quảng bá nghiên cứu đầu tư này và vì vậy, được coi như là một tài liệu tiếp thị. Hãy chắc chắn rằng bạn đã đọc và hiểu Thông báo về Nghiên cứu Đầu tư không độc lập và Cảnh báo Rủi ro tại đây liên quan đến các thông tin ở trên.
