US FDA approves Elanco's skin disease treatment for dogs
Adds details on study in paragraphs 5, 6
By Sriparna Roy
Sept 19 (Reuters) -The U.S. Food and Drug Administration has approved Elanco Animal Health's ELAN.N skin disease treatment for dogs, the health regulator's website showed on Thursday, sending the company's shares up 2% in afternoon trade.
The oral drug, Zenrelia, aims to control pruritus, or itching, associated with allergic dermatitis and to control atopic dermatitis in dogs that are at least 12 months old.
Zenrelia, an immunosuppressant, is administered once daily, with or without food.
Elanco considers Zenrelia as one of its potential blockbusters. It is the company's first product in the market related to skin disease treatments for dogs, that include Zoetis' ZTS.N oral treatment Apoquel.
In a head-to-head study conducted in 338 dogs, Zenrelia showed greater relief from itching and skin lesions over time than Apoquel, Elanco said.
The study was conducted by the company for the drug's submission, to be reviewed, in the European Union.
The company plans to launch Zenrelia in the coming days, Elanco CEO Jeff Simmons said.
Elanco will price Zenrelia around 20% lower than Apoquel, Simmons said, adding that there will be some additional savings as Elanco's drug is dosed once-daily, while Apoquel is dosed twice-daily in the initial phase of treatment.
Zoetis did not immediately respond to a request for a comment on pricing.
Zenrelia belongs to a class of drugs known as JAK inhibitors, which block inflammation-causing enzymes known as Janus kinases.
In June, Elanco cautioned that the boxed warning on the drug label could slow its adoption in the United States.
The FDA approval for Zenrelia carries a boxed warning stating that dogs should not be vaccinated at least 28 days before and after treatment with the drug, due to the risk of fatal vaccine-induced disease and inadequate immune response to vaccines.
Reporting by Sriparna Roy and Puyaan Singh in Bengaluru; Editing by Alan Barona
تازہ ترين خبريں
دستبرداری: XM Group کے ادارے ہماری آن لائن تجارت کی سہولت تک صرف عملدرآمد کی خدمت اور رسائی مہیا کرتے ہیں، کسی شخص کو ویب سائٹ پر یا اس کے ذریعے دستیاب کانٹینٹ کو دیکھنے اور/یا استعمال کرنے کی اجازت دیتا ہے، اس پر تبدیل یا توسیع کا ارادہ نہیں ہے ، اور نہ ہی یہ تبدیل ہوتا ہے یا اس پر وسعت کریں۔ اس طرح کی رسائی اور استعمال ہمیشہ مشروط ہوتا ہے: (i) شرائط و ضوابط؛ (ii) خطرہ انتباہات؛ اور (iii) مکمل دستبرداری۔ لہذا اس طرح کے مواد کو عام معلومات سے زیادہ کے طور پر فراہم کیا جاتا ہے۔ خاص طور پر، براہ کرم آگاہ رہیں کہ ہماری آن لائن تجارت کی سہولت کے مندرجات نہ تو کوئی درخواست ہے، اور نہ ہی فنانشل مارکیٹ میں کوئی لین دین داخل کرنے کی پیش کش ہے۔ کسی بھی فنانشل مارکیٹ میں تجارت میں آپ کے سرمائے کے لئے ایک خاص سطح کا خطرہ ہوتا ہے۔
ہماری آن لائن تجارتی سہولت پر شائع ہونے والے تمام مٹیریل کا مقصد صرف تعلیمی/معلوماتی مقاصد کے لئے ہے، اور اس میں شامل نہیں ہے — اور نہ ہی اسے فنانشل، سرمایہ کاری ٹیکس یا تجارتی مشورے اور سفارشات؛ یا ہماری تجارتی قیمتوں کا ریکارڈ؛ یا کسی بھی فنانشل انسٹرومنٹ میں لین دین کی پیشکش؛ یا اسکے لئے مانگ؛ یا غیر متنازعہ مالی تشہیرات پر مشتمل سمجھا جانا چاہئے۔
کوئی تھرڈ پارٹی کانٹینٹ، نیز XM کے ذریعہ تیار کردہ کانٹینٹ، جیسے: راۓ، خبریں، تحقیق، تجزیہ، قیمتیں اور دیگر معلومات یا اس ویب سائٹ پر مشتمل تھرڈ پارٹی کے سائٹس کے لنکس کو "جیسے ہے" کی بنیاد پر فراہم کیا جاتا ہے، عام مارکیٹ کی تفسیر کے طور پر، اور سرمایہ کاری کے مشورے کو تشکیل نہ دیں۔ اس حد تک کہ کسی بھی کانٹینٹ کو سرمایہ کاری کی تحقیقات کے طور پر سمجھا جاتا ہے، آپ کو نوٹ کرنا اور قبول کرنا ہوگا کہ یہ کانٹینٹ سرمایہ کاری کی تحقیق کی آزادی کو فروغ دینے کے لئے ڈیزائن کردہ قانونی تقاضوں کے مطابق نہیں ہے اور تیار نہیں کیا گیا ہے، اسی طرح، اس پر غور کیا جائے گا بطور متعلقہ قوانین اور ضوابط کے تحت مارکیٹنگ مواصلات۔ براہ کرم یقینی بنائیں کہ آپ غیر آزاد سرمایہ کاری سے متعلق ہماری اطلاع کو پڑھ اور سمجھ چکے ہیں۔ مذکورہ بالا معلومات کے بارے میں تحقیق اور رسک وارننگ ، جس تک رسائی یہاں حاصل کی جا سکتی ہے۔
