US FDA approves Bristol Myers' schizophrenia drug
Shares up about 4% in extended trading
FDA approval for new type of schizophrenia treatment
Bristol prices drug at $1,850 a month
Adds shares in paragraph 4, pricing details in paragraph 5 and company comments in paragraphs 10-11
By Bhanvi Satija and Michael Erman
Sept 26 (Reuters) -The U.S. FDA approved Bristol Myers Squibb's BMY.N schizophrenia drug on Thursday, providing patients with a treatment option that reduces symptoms of the mental disorder without common side effects.
Bristol Myers obtained the drug Cobenfy, also known as KarXT, through its $14 billion takeover of Karuna Therapeutics last year. The drugmaker is banking on the treatment to help power growth as patents on its older cancer drug Revlimid and blood thinner Eliquis expire later this decade.
William Blair analysts expect $2.5 billion in U.S. sales for the drug by 2030. Bristol shares rose 4% in extended trading.
Bristol said it expects to make the drug available to patients by late October, at a list price of $1,850 a month or about $22,500 annually.
FDA's approval was based on data from two studies in which patients on the drug experienced a meaningful reduction in symptoms. The drug is the first approved antipsychotic that targets cholinergic receptors as opposed to dopamine receptors, which have long been the standard of care.
"So there is an unmet need still in the treatment of schizophrenia, particularly in patients who may show response to the positive symptoms but still have residual negative symptoms," said Alan Schatzberg, psychiatry professor at Stanford University School of Medicine.
Schatzberg said the drug could be a "game changer" for schizophrenia patients.
While antipsychotics that target dopamine receptors reduce symptoms of the disorder, their use also causes side effects such as tremors or involuntary movements and sleepiness.
Common side effects from Cobenfy in trials included vomiting, nausea, constipation among others. The FDA said Cobenfy should not be prescribed to patients with urinary retention, or those with moderate or severe kidney or liver disease.
Bristol expects 80% of the drug's patient population to be covered under Medicare and Medicaid insurance plans in the 12 to 18 months of its launch.
"Our focus is to ensure that all of these coverage decisions are made very quickly after launch, so we can have access for patients," said Chief Commercialization Officer Adam Lenkowsky.
The company expected to see significant utilization of the drug by the end of 2025, he added.
Currently approved antipsychotic drugs include Vanda Pharmaceuticals' VNDA.O Fanapt, AbbVie's ABBV.N Vraylar and generic drugs like olanzapine, quetiapine and aripiprazole, among others.
AbbVie is also developing newer drugs for the disease after its $8.7 billion takeover of Cerevel Therapeutics late last year. Reviva Pharmaceuticals RVPH.O, Neurocrine Biosciences NBIX.O and Celon Pharma CLNP.WA are also developing treatments for schizophrenia.
Schizophrenia causes persistent delusions and hallucinations and significantly impairs the way patients perceive reality.
Reporting by Puyaan Singh and Bhanvi Satija in Bengaluru and Michael Erman in New York; Editing by Krishna Chandra Eluri and Alan Barona
تازہ ترين خبريں
دستبرداری: XM Group کے ادارے ہماری آن لائن تجارت کی سہولت تک صرف عملدرآمد کی خدمت اور رسائی مہیا کرتے ہیں، کسی شخص کو ویب سائٹ پر یا اس کے ذریعے دستیاب کانٹینٹ کو دیکھنے اور/یا استعمال کرنے کی اجازت دیتا ہے، اس پر تبدیل یا توسیع کا ارادہ نہیں ہے ، اور نہ ہی یہ تبدیل ہوتا ہے یا اس پر وسعت کریں۔ اس طرح کی رسائی اور استعمال ہمیشہ مشروط ہوتا ہے: (i) شرائط و ضوابط؛ (ii) خطرہ انتباہات؛ اور (iii) مکمل دستبرداری۔ لہذا اس طرح کے مواد کو عام معلومات سے زیادہ کے طور پر فراہم کیا جاتا ہے۔ خاص طور پر، براہ کرم آگاہ رہیں کہ ہماری آن لائن تجارت کی سہولت کے مندرجات نہ تو کوئی درخواست ہے، اور نہ ہی فنانشل مارکیٹ میں کوئی لین دین داخل کرنے کی پیش کش ہے۔ کسی بھی فنانشل مارکیٹ میں تجارت میں آپ کے سرمائے کے لئے ایک خاص سطح کا خطرہ ہوتا ہے۔
ہماری آن لائن تجارتی سہولت پر شائع ہونے والے تمام مٹیریل کا مقصد صرف تعلیمی/معلوماتی مقاصد کے لئے ہے، اور اس میں شامل نہیں ہے — اور نہ ہی اسے فنانشل، سرمایہ کاری ٹیکس یا تجارتی مشورے اور سفارشات؛ یا ہماری تجارتی قیمتوں کا ریکارڈ؛ یا کسی بھی فنانشل انسٹرومنٹ میں لین دین کی پیشکش؛ یا اسکے لئے مانگ؛ یا غیر متنازعہ مالی تشہیرات پر مشتمل سمجھا جانا چاہئے۔
کوئی تھرڈ پارٹی کانٹینٹ، نیز XM کے ذریعہ تیار کردہ کانٹینٹ، جیسے: راۓ، خبریں، تحقیق، تجزیہ، قیمتیں اور دیگر معلومات یا اس ویب سائٹ پر مشتمل تھرڈ پارٹی کے سائٹس کے لنکس کو "جیسے ہے" کی بنیاد پر فراہم کیا جاتا ہے، عام مارکیٹ کی تفسیر کے طور پر، اور سرمایہ کاری کے مشورے کو تشکیل نہ دیں۔ اس حد تک کہ کسی بھی کانٹینٹ کو سرمایہ کاری کی تحقیقات کے طور پر سمجھا جاتا ہے، آپ کو نوٹ کرنا اور قبول کرنا ہوگا کہ یہ کانٹینٹ سرمایہ کاری کی تحقیق کی آزادی کو فروغ دینے کے لئے ڈیزائن کردہ قانونی تقاضوں کے مطابق نہیں ہے اور تیار نہیں کیا گیا ہے، اسی طرح، اس پر غور کیا جائے گا بطور متعلقہ قوانین اور ضوابط کے تحت مارکیٹنگ مواصلات۔ براہ کرم یقینی بنائیں کہ آپ غیر آزاد سرمایہ کاری سے متعلق ہماری اطلاع کو پڑھ اور سمجھ چکے ہیں۔ مذکورہ بالا معلومات کے بارے میں تحقیق اور رسک وارننگ ، جس تک رسائی یہاں حاصل کی جا سکتی ہے۔
