Merck immune from antitrust claim that it misled FDA about mumps vaccine, court rules
By Brendan Pierson
Oct 7 (Reuters) -Merck MRK.N is immune from an antitrust lawsuit accusing it of misleading regulators about the effectiveness of its mumps vaccine in order to ward off competition, a federal appeals court ruled on Monday.
A 2-1 panel of the 3rd U.S. Circuit Court of Appeals found that Merck is protected by a legal doctrine known as Noerr-Pennington immunity, which states that parties cannot face antitrust claims for petitioning the government even if they are advocating for government action that would reduce competition.
Merck and a lawyer for the plaintiffs — a group of doctors and medical practices claiming they overpaid for the vaccine — did not immediately respond to requests for comment.
New Jersey-based Merck made the only mumps vaccine in the U.S. from 1967 until 2022. It is sold as part of a combined vaccine against mumps, measles and rubella, known as MMR-II, and another product called ProQuad that additionally protects against varicella, also known as chickenpox.
In the late 1990s, the U.S. Food and Drug Administration raised concerns that the mumps vaccine lost potency toward the end of its 24-month shelf life, according to the lawsuit, which was filed in 2012 in Philadelphia federal court.
Merck responded by boosting the initial potency of the vaccine in the hope of addressing the problem and submitted a supplemental application to the FDA to continue selling the vaccine without revising its efficacy claims.
However, the plaintiffs said, Merck relied on a flawed clinical trial to show that the measure worked and concealed the problems with the trial from the FDA, leading the agency to approve the supplemental application.
As a result of that deception, competitor GSK GSK.L, which is not part of the lawsuit, decided not to pursue its own mumps vaccine because it believed it would not be able to show that it was as effective as Merck's, the plaintiffs allege. GSK only went ahead with its vaccine after learning about the problems with Merck's trial.
The plaintiffs said that Merck deliberately misled the FDA in order to prevent competition from GSK, violating the federal Sherman Act and state consumer protection laws.
U.S. District Judge Chad Kenney in Philadelphia last year granted Merck summary judgment on the state law claims but let the Sherman Act claim go forward, and Merck appealed.
But the majority of the 3rd Circuit panel, reversing Kenney's ruling, found in Monday's non-precedential opinion that Noerr-Pennington immunity held even if Merck's actions were "unethical."
"The record contains troubling evidence that Merck sought to extend its apparent monopoly by misrepresenting facts about its mumps vaccines on the FDA-approved drug labeling," Circuit Judge Tamika Montgomery-Reeves wrote for the panel. "But those allegedly false claims were the result of Merck's genuine and successful petitioning of the FDA."
That meant that the Noerr-Pennington doctrine, established by the U.S. Supreme Court in a pair of decisions in the 1960s, clearly applied, she wrote.
Montgomery-Reeves was appointed by President Joe Biden, a Democrat. She was joined by Circuit Judge Peter Phipps, who was appointed by his Republican predecessor, Donald Trump.
Circuit Judge Patty Shwartz dissented, writing that the court should recognize an exception to Noerr-Pennington immunity when a company makes deliberate misrepresentations to the government. She was appointed by former President Barack Obama, a Democrat.
The case is In re: Merck Mumps Vaccine Antitrust Litigation, 3rd U.S. Circuit Court of Appeals, No. 23-3089.
For plaintiffs: Deepak Gupta of Gupta Wessler
For Merck: Jessica Ellsworth of Hogan Lovells
Read more:
Judge rules antitrust claim over mumps vaccine against Merck untimely
Merck accused of stonewalling in mumps vaccine antitrust lawsuit
(Reporting By Brendan Pierson in New York)
</body></html>تازہ ترين خبريں
دستبرداری: XM Group کے ادارے ہماری آن لائن تجارت کی سہولت تک صرف عملدرآمد کی خدمت اور رسائی مہیا کرتے ہیں، کسی شخص کو ویب سائٹ پر یا اس کے ذریعے دستیاب کانٹینٹ کو دیکھنے اور/یا استعمال کرنے کی اجازت دیتا ہے، اس پر تبدیل یا توسیع کا ارادہ نہیں ہے ، اور نہ ہی یہ تبدیل ہوتا ہے یا اس پر وسعت کریں۔ اس طرح کی رسائی اور استعمال ہمیشہ مشروط ہوتا ہے: (i) شرائط و ضوابط؛ (ii) خطرہ انتباہات؛ اور (iii) مکمل دستبرداری۔ لہذا اس طرح کے مواد کو عام معلومات سے زیادہ کے طور پر فراہم کیا جاتا ہے۔ خاص طور پر، براہ کرم آگاہ رہیں کہ ہماری آن لائن تجارت کی سہولت کے مندرجات نہ تو کوئی درخواست ہے، اور نہ ہی فنانشل مارکیٹ میں کوئی لین دین داخل کرنے کی پیش کش ہے۔ کسی بھی فنانشل مارکیٹ میں تجارت میں آپ کے سرمائے کے لئے ایک خاص سطح کا خطرہ ہوتا ہے۔
ہماری آن لائن تجارتی سہولت پر شائع ہونے والے تمام مٹیریل کا مقصد صرف تعلیمی/معلوماتی مقاصد کے لئے ہے، اور اس میں شامل نہیں ہے — اور نہ ہی اسے فنانشل، سرمایہ کاری ٹیکس یا تجارتی مشورے اور سفارشات؛ یا ہماری تجارتی قیمتوں کا ریکارڈ؛ یا کسی بھی فنانشل انسٹرومنٹ میں لین دین کی پیشکش؛ یا اسکے لئے مانگ؛ یا غیر متنازعہ مالی تشہیرات پر مشتمل سمجھا جانا چاہئے۔
کوئی تھرڈ پارٹی کانٹینٹ، نیز XM کے ذریعہ تیار کردہ کانٹینٹ، جیسے: راۓ، خبریں، تحقیق، تجزیہ، قیمتیں اور دیگر معلومات یا اس ویب سائٹ پر مشتمل تھرڈ پارٹی کے سائٹس کے لنکس کو "جیسے ہے" کی بنیاد پر فراہم کیا جاتا ہے، عام مارکیٹ کی تفسیر کے طور پر، اور سرمایہ کاری کے مشورے کو تشکیل نہ دیں۔ اس حد تک کہ کسی بھی کانٹینٹ کو سرمایہ کاری کی تحقیقات کے طور پر سمجھا جاتا ہے، آپ کو نوٹ کرنا اور قبول کرنا ہوگا کہ یہ کانٹینٹ سرمایہ کاری کی تحقیق کی آزادی کو فروغ دینے کے لئے ڈیزائن کردہ قانونی تقاضوں کے مطابق نہیں ہے اور تیار نہیں کیا گیا ہے، اسی طرح، اس پر غور کیا جائے گا بطور متعلقہ قوانین اور ضوابط کے تحت مارکیٹنگ مواصلات۔ براہ کرم یقینی بنائیں کہ آپ غیر آزاد سرمایہ کاری سے متعلق ہماری اطلاع کو پڑھ اور سمجھ چکے ہیں۔ مذکورہ بالا معلومات کے بارے میں تحقیق اور رسک وارننگ ، جس تک رسائی یہاں حاصل کی جا سکتی ہے۔
