Australia's Mayne Pharma sues Indian drugmaker Sun Pharma over patent infringement
Recasts paragraph 1, adds lawsuit details in paragraphs 5-7, comment in paragraph 8, background on IMVEXXY in paragraph 9
July 25 (Reuters) -Mayne Pharma MYX.AX has filed a lawsuit against India's Sun Pharma SUN.NS over infringements of patents related to a certain product used for menopause-related vaginal pain, the Australian drugmaker said on Thursday.
In the lawsuit filed at the United States District Court for New Jersey, Mayne Pharma accused its rival of violating all 20 Orange Book-listed patents linked to IMVEXXY - a vaginal insert aimed at reducing pain during sexual intercourse after menopause.
Orange Book-listed patents are those approved by the U.S. Food and Drug Administration (FDA) and deemed safe to use.
The Australian drugmaker said it filed the lawsuit after a notification indicated Sun Pharma's submission of an Abbreviated New Drug Application (ANDA) to the FDA seeking approval to market a generic version of IMVEXXY.
The ANDA is a request filed to the health regulator for approval of an already licensed drug to manufacture the medication in the United States. These application processes do not warrant the applicant to go through a clinical trial.
Sun Pharma did not immediately respond to a Reuters' request for comment.
Mayne Pharma's complaint also indicated that Sun Pharma filed a Paragraph IV certification, suggesting the latter challenged the patent's (IMVEXXY) listing in the Orange Book as invalid or inapplicable.
This "formally initiates the litigation process under the Hatch-Waxman Act and triggers a 30-month stay of any potential FDA approval for Sun Pharma's ANDA," Mayne Pharma said in a statement.
IMVEXXY is distributed by TherapeuticsMD TXMD.O and had sealed the FDA's approval in 2018.
Reporting by Rajasik Mukherjee; Editing by Sherry Jacob-Phillips
تازہ ترين خبريں
دستبرداری: XM Group کے ادارے ہماری آن لائن تجارت کی سہولت تک صرف عملدرآمد کی خدمت اور رسائی مہیا کرتے ہیں، کسی شخص کو ویب سائٹ پر یا اس کے ذریعے دستیاب کانٹینٹ کو دیکھنے اور/یا استعمال کرنے کی اجازت دیتا ہے، اس پر تبدیل یا توسیع کا ارادہ نہیں ہے ، اور نہ ہی یہ تبدیل ہوتا ہے یا اس پر وسعت کریں۔ اس طرح کی رسائی اور استعمال ہمیشہ مشروط ہوتا ہے: (i) شرائط و ضوابط؛ (ii) خطرہ انتباہات؛ اور (iii) مکمل دستبرداری۔ لہذا اس طرح کے مواد کو عام معلومات سے زیادہ کے طور پر فراہم کیا جاتا ہے۔ خاص طور پر، براہ کرم آگاہ رہیں کہ ہماری آن لائن تجارت کی سہولت کے مندرجات نہ تو کوئی درخواست ہے، اور نہ ہی فنانشل مارکیٹ میں کوئی لین دین داخل کرنے کی پیش کش ہے۔ کسی بھی فنانشل مارکیٹ میں تجارت میں آپ کے سرمائے کے لئے ایک خاص سطح کا خطرہ ہوتا ہے۔
ہماری آن لائن تجارتی سہولت پر شائع ہونے والے تمام مٹیریل کا مقصد صرف تعلیمی/معلوماتی مقاصد کے لئے ہے، اور اس میں شامل نہیں ہے — اور نہ ہی اسے فنانشل، سرمایہ کاری ٹیکس یا تجارتی مشورے اور سفارشات؛ یا ہماری تجارتی قیمتوں کا ریکارڈ؛ یا کسی بھی فنانشل انسٹرومنٹ میں لین دین کی پیشکش؛ یا اسکے لئے مانگ؛ یا غیر متنازعہ مالی تشہیرات پر مشتمل سمجھا جانا چاہئے۔
کوئی تھرڈ پارٹی کانٹینٹ، نیز XM کے ذریعہ تیار کردہ کانٹینٹ، جیسے: راۓ، خبریں، تحقیق، تجزیہ، قیمتیں اور دیگر معلومات یا اس ویب سائٹ پر مشتمل تھرڈ پارٹی کے سائٹس کے لنکس کو "جیسے ہے" کی بنیاد پر فراہم کیا جاتا ہے، عام مارکیٹ کی تفسیر کے طور پر، اور سرمایہ کاری کے مشورے کو تشکیل نہ دیں۔ اس حد تک کہ کسی بھی کانٹینٹ کو سرمایہ کاری کی تحقیقات کے طور پر سمجھا جاتا ہے، آپ کو نوٹ کرنا اور قبول کرنا ہوگا کہ یہ کانٹینٹ سرمایہ کاری کی تحقیق کی آزادی کو فروغ دینے کے لئے ڈیزائن کردہ قانونی تقاضوں کے مطابق نہیں ہے اور تیار نہیں کیا گیا ہے، اسی طرح، اس پر غور کیا جائے گا بطور متعلقہ قوانین اور ضوابط کے تحت مارکیٹنگ مواصلات۔ براہ کرم یقینی بنائیں کہ آپ غیر آزاد سرمایہ کاری سے متعلق ہماری اطلاع کو پڑھ اور سمجھ چکے ہیں۔ مذکورہ بالا معلومات کے بارے میں تحقیق اور رسک وارننگ ، جس تک رسائی یہاں حاصل کی جا سکتی ہے۔
