Amgen gets early win in Regeneron lawsuit over Eylea biosimilar
Adds reponse from Regeneron to Sept 23 story in paragraph 4, corrects company locations in paragraphs 8 and 9
By Blake Brittain
Sept 23 (Reuters) -Regeneron REGN.O cannot immediately block U.S. sales of rival Amgen's AMGN.O proposed copy of its blockbuster eye-care drug Eylea, a federal judge in West Virginia said on Monday.
Regeneron has accused Amgen's biosimilar version of Eylea of infringing dozens of its patents. U.S. District Judge Thomas Kleeh on Monday rejected Regeneron's request for a preliminary injunction against Amgen as it pursues the patent lawsuit.
Eylea earned Regeneron $5.89 billion in U.S. sales in 2023. Regeneron stock was down 4.6% when markets closed on Monday afternoon.
Regeneron said in a statement on Tuesday that it was disappointed with the decision, and that it has no effect on the company's successes in similar cases against makers of other proposed Eylea biosimilars.The company said in a court filing on Monday that it had appealed.
An Amgen spokesperson said in a statement that the company was pleased with the decision and will announce its timeline for launching its biosimilar Pavblu "in due course."
The judge's decision explaining his denial was issued under seal.
Biosimilars are versions of biologic drugs that are comparable to generics of traditional pharmaceuticals. Unlike traditional drugs, complex biologic drugs are made from living cells and cannot be copied exactly.
The U.S. Food and Drug Administration approved Thousand Oaks, California-based Amgen's biosimilar of Eylea last month.
Tarrytown, N.Y.-based Regeneron's Eylea can be used to treat eye diseases like macular degeneration, macular edema and retinopathy. The FDA first approved the drug in 2011.
Regeneron has sued several other competitors over their proposed Eylea biosimilars, and brought its lawsuit against Amgen in California federal court in January. The case was moved to West Virginia in April.
The case is Regeneron Pharmaceuticals Inc v. Amgen Inc, U.S. District Court for the Northern District of West Virginia, No. 1:24-cv-00039.
For Regeneron: David Berl, Ellen Oberwetter, Thomas Fletcher, Andrew Trask, Teagan Gregory, Shaun Mahaffy and Kathryn Kayali of Williams & Connolly; Elizabeth Stotland Weiswasser, Anish Desai, Natalie Kennedy and Christopher Pepe of Weil Gotshal & Manges; Andrew Goldsmith, Evan Leo and Jacob Hartman of Kellogg, Hansen, Todd, Figel & Frederick
For Amgen: Jeffrey Lamken of MoloLamken; John Labbe and Kevin Flowers of Marshall, Gerstein & Borun; Anthony Figg, Joseph Hynds, Jennifer Nock and Brett Postal of Rothwell, Figg, Ernst & Manbeck
Read more:
Regeneron asks US court to block Amgen's Eylea biosimilar
Reporting by Blake Brittain in Washington
متعلقہ اثاثے
تازہ ترين خبريں
دستبرداری: XM Group کے ادارے ہماری آن لائن تجارت کی سہولت تک صرف عملدرآمد کی خدمت اور رسائی مہیا کرتے ہیں، کسی شخص کو ویب سائٹ پر یا اس کے ذریعے دستیاب کانٹینٹ کو دیکھنے اور/یا استعمال کرنے کی اجازت دیتا ہے، اس پر تبدیل یا توسیع کا ارادہ نہیں ہے ، اور نہ ہی یہ تبدیل ہوتا ہے یا اس پر وسعت کریں۔ اس طرح کی رسائی اور استعمال ہمیشہ مشروط ہوتا ہے: (i) شرائط و ضوابط؛ (ii) خطرہ انتباہات؛ اور (iii) مکمل دستبرداری۔ لہذا اس طرح کے مواد کو عام معلومات سے زیادہ کے طور پر فراہم کیا جاتا ہے۔ خاص طور پر، براہ کرم آگاہ رہیں کہ ہماری آن لائن تجارت کی سہولت کے مندرجات نہ تو کوئی درخواست ہے، اور نہ ہی فنانشل مارکیٹ میں کوئی لین دین داخل کرنے کی پیش کش ہے۔ کسی بھی فنانشل مارکیٹ میں تجارت میں آپ کے سرمائے کے لئے ایک خاص سطح کا خطرہ ہوتا ہے۔
ہماری آن لائن تجارتی سہولت پر شائع ہونے والے تمام مٹیریل کا مقصد صرف تعلیمی/معلوماتی مقاصد کے لئے ہے، اور اس میں شامل نہیں ہے — اور نہ ہی اسے فنانشل، سرمایہ کاری ٹیکس یا تجارتی مشورے اور سفارشات؛ یا ہماری تجارتی قیمتوں کا ریکارڈ؛ یا کسی بھی فنانشل انسٹرومنٹ میں لین دین کی پیشکش؛ یا اسکے لئے مانگ؛ یا غیر متنازعہ مالی تشہیرات پر مشتمل سمجھا جانا چاہئے۔
کوئی تھرڈ پارٹی کانٹینٹ، نیز XM کے ذریعہ تیار کردہ کانٹینٹ، جیسے: راۓ، خبریں، تحقیق، تجزیہ، قیمتیں اور دیگر معلومات یا اس ویب سائٹ پر مشتمل تھرڈ پارٹی کے سائٹس کے لنکس کو "جیسے ہے" کی بنیاد پر فراہم کیا جاتا ہے، عام مارکیٹ کی تفسیر کے طور پر، اور سرمایہ کاری کے مشورے کو تشکیل نہ دیں۔ اس حد تک کہ کسی بھی کانٹینٹ کو سرمایہ کاری کی تحقیقات کے طور پر سمجھا جاتا ہے، آپ کو نوٹ کرنا اور قبول کرنا ہوگا کہ یہ کانٹینٹ سرمایہ کاری کی تحقیق کی آزادی کو فروغ دینے کے لئے ڈیزائن کردہ قانونی تقاضوں کے مطابق نہیں ہے اور تیار نہیں کیا گیا ہے، اسی طرح، اس پر غور کیا جائے گا بطور متعلقہ قوانین اور ضوابط کے تحت مارکیٹنگ مواصلات۔ براہ کرم یقینی بنائیں کہ آپ غیر آزاد سرمایہ کاری سے متعلق ہماری اطلاع کو پڑھ اور سمجھ چکے ہیں۔ مذکورہ بالا معلومات کے بارے میں تحقیق اور رسک وارننگ ، جس تک رسائی یہاں حاصل کی جا سکتی ہے۔
