Vertex sues US over fertility support program for Casgevy gene editing therapy
Adds OIG response
July 15 (Reuters) -Vertex Pharmaceuticals VRTX.O sued the U.S. Department of Health and Human Services on Monday, seeking a court declaration that a fertility support program for patients who are prescribed its gene editing therapy Casgevy does not violate federal anti-kickback laws.
Casgevy is approved for the treatment of two genetic disorders - sickle cell disease and transfusion-dependent beta-thalassemia - in the United States.
The treatment involves patients receiving high doses of chemotherapy, with infertility being a potential risk.
While fertility preservation methods such as freezing eggs and sperm banking are covered under commercial insurance plans, government-supported plans like Medicaid do not offer coverage.
Vertex offers financial support for some Casgevy patients who meet certain eligibility criteria.
The Office of Inspector General, named as one of the defendants in the lawsuit, had previously conveyed to the company that its program could violate anti-kickback laws as it "poses more than a low risk of fraud and abuse to federal health care programs".
The OIG declined to comment, whileother defendants in the lawsuit - the HHS, Secretary Xavier Becerra and Inspector General Christi Grimm - did not immediately respond to requests for comment.
Anti-kickback provisions prohibit "quid-pro-quo" transactions, in which remuneration, such as a bribe or kickback, is sought or offered to influence medical decisions.
Vertex said anti-kickback laws do not prohibit support such as the one its program provides.
The program "removes a financial or medical barrier to care and thereby allows patients to receive appropriately prescribed medical treatment," the company said in the court filing.
The lawsuit was filed in the federal court in Washington, D.C.
Reporting by Jonathan Stempel in New York and Bhanvi Satija in Bengaluru; Editing by Krishna Chandra Eluri
İlgili varlıklar
En son haberler
Bildirim: XM Group şirketlerinin her biri yalnızca gerçekleştirme hizmeti ve online yatırım platformumuza erişim sağlar. Herhangi bir kişinin web sitesinde bulunan veya web sitesi üzerinden sağlanan içeriği görüntülemesine ve/veya kullanmasına izin vermek, bu hizmeti değiştirmek veya genişletmek amaçlı değildir ve bu hizmeti ne değiştirir ne de genişletir. Bu tür erişim ve kullanım her zaman şunlara tabidir: (i) Şartlar ve Koşullar; (ii) Risk Uyarıları ve (iii) Tam Bildirim. Bu nedenle bu tür içerikler yalnızca genel bilgi amacıyla sağlanır. Özellikle, online yatırım platformumuzun içeriklerinin finans piyasalarında herhangi bir işleme girmek için bir teşvik veya bir teklif olmadığını lütfen dikkate alın. Herhangi bir finans piyasasında yatırım yapmak sermayeniz için önemli düzeyde risk taşır.
Online yatırım platformumuzda yayınlanan tüm materyaller yalnızca eğitim/bilgilendirme amaçlıdır ve finansal tavsiye, yatırım vergisi veya yatırım tavsiyesi ve önerileri ya da yatırım fiyatlarımızın kaydı veya herhangi bir finansal enstrümanda işlem yapılması için bir teklif veya teşvik ya da talep edilmemiş finansal promosyonları içermez ve içerdiği şeklinde bir değerlendirme yapılmamalıdır.
Görüşler, haberler, araştırma, analizler, fiyatlar, diğer bilgiler veya bu web sitesinde bulunan üçüncü taraf sitelere verilen bağlantılar gibi her türlü üçüncü taraf içeriğin yanı sıra XM tarafından hazırlanan içerik de “olduğu gibi” esasına göre, genel piyasa yorumu olarak sağlanır ve bir yatırım tavsiyesi oluşturmaz. Herhangi bir içeriğin yatırım araştırması olarak yorumlanmasıyla ilgili olarak, içeriğin bağımsız yatırım araştırmasını desteklemek üzere tasarlanmış yasal gerekliliklere uygun hazırlanmadığını ve bu amacın güdülmediğini, aynı şekilde ilgili yasalar ve mevzuatlar kapsamında pazarlama iletişimi olarak değerlendirileceğini dikkate almalı ve kabul etmelisiniz. Buradan erişebileceğiniz Bağımsız Olmayan Yatırım Araştırması Bildirimimizi ve yukarıdaki bilgilerle ilgili Risk Uyarımızı okuduğunuzdan ve anladığınızdan emin olun.
