US FDA widens probe of based drug studies, WSJ reports
Aug 23 (Reuters) -The U.S. FDA is ramping up its investigation of the clinical trials that tested an MDMA-based therapy, the Wall Street Journal reported on Friday, citing people familiar with the matter.
The Food and Drug Administration investigators this week interviewed four people about the clinical trials sponsored by Lykos Therapeutics, the report said.
Lykos did not immediately respond to a Reuters request for comment, while the FDA could not immediately be reached.
Commonly known as ecstasy or molly, MDMA has long been seen by advocates as a potential treatment for mental health disorders and to have therapeutic applications beyond its illicit use.
Lykos had said earlier this month the FDA declined to approve the therapy based on the mind-altering drug for patients with post-traumatic stress disorder and asked the company to conduct an additional late-stage trial to further study its safety and efficacy.
The company had then said it plans to request a meeting with the FDA to ask for reconsideration of the decision and to discuss the agency's recommendations for a resubmission seeking approval for the MDMA capsules.
PTSD, a disorder caused by very stressful events, affects 13 million Americans and is commonly associated with war veterans. But natural disasters, abuse or other trauma may also trigger the condition in civilians.
Last week, Lykos said it would lay off 75% of its workforce, or about 100 employees, and founder Rick Doblin would leave the board.
Reporting by Manya Saini in Bengaluru; Editing by Shilpi Majumdar
En son haberler
Bildirim: XM Group şirketlerinin her biri yalnızca gerçekleştirme hizmeti ve online yatırım platformumuza erişim sağlar. Herhangi bir kişinin web sitesinde bulunan veya web sitesi üzerinden sağlanan içeriği görüntülemesine ve/veya kullanmasına izin vermek, bu hizmeti değiştirmek veya genişletmek amaçlı değildir ve bu hizmeti ne değiştirir ne de genişletir. Bu tür erişim ve kullanım her zaman şunlara tabidir: (i) Şartlar ve Koşullar; (ii) Risk Uyarıları ve (iii) Tam Bildirim. Bu nedenle bu tür içerikler yalnızca genel bilgi amacıyla sağlanır. Özellikle, online yatırım platformumuzun içeriklerinin finans piyasalarında herhangi bir işleme girmek için bir teşvik veya bir teklif olmadığını lütfen dikkate alın. Herhangi bir finans piyasasında yatırım yapmak sermayeniz için önemli düzeyde risk taşır.
Online yatırım platformumuzda yayınlanan tüm materyaller yalnızca eğitim/bilgilendirme amaçlıdır ve finansal tavsiye, yatırım vergisi veya yatırım tavsiyesi ve önerileri ya da yatırım fiyatlarımızın kaydı veya herhangi bir finansal enstrümanda işlem yapılması için bir teklif veya teşvik ya da talep edilmemiş finansal promosyonları içermez ve içerdiği şeklinde bir değerlendirme yapılmamalıdır.
Görüşler, haberler, araştırma, analizler, fiyatlar, diğer bilgiler veya bu web sitesinde bulunan üçüncü taraf sitelere verilen bağlantılar gibi her türlü üçüncü taraf içeriğin yanı sıra XM tarafından hazırlanan içerik de “olduğu gibi” esasına göre, genel piyasa yorumu olarak sağlanır ve bir yatırım tavsiyesi oluşturmaz. Herhangi bir içeriğin yatırım araştırması olarak yorumlanmasıyla ilgili olarak, içeriğin bağımsız yatırım araştırmasını desteklemek üzere tasarlanmış yasal gerekliliklere uygun hazırlanmadığını ve bu amacın güdülmediğini, aynı şekilde ilgili yasalar ve mevzuatlar kapsamında pazarlama iletişimi olarak değerlendirileceğini dikkate almalı ve kabul etmelisiniz. Buradan erişebileceğiniz Bağımsız Olmayan Yatırım Araştırması Bildirimimizi ve yukarıdaki bilgilerle ilgili Risk Uyarımızı okuduğunuzdan ve anladığınızdan emin olun.
