US FDA approves Novartis' kidney disease drug
Adds background in paragraphs 6 to 10
By Sriparna Roy
Aug 7 (Reuters) -The U.S. Food and Drug Administration has approved the use of Novartis' NOVN.S drug to reduce excess protein in the urine of patients with a type of kidney disease, the health regulator's website showed on Wednesday.
The drug, Fabhalta, is already approved to treat adults with paroxysmal nocturnal hemoglobinuria, a rare blood disorder.
With the expanded approval, Novartis' drug entered the IgA nephropathy (IgAN) market and will compete with Swedish drugmaker Calliditas' CALTX.ST Tarpeyo and Travere Therapeutics' TVTX.O Filspari.
IgAN — which mostly affects young adults — occurs when clumps of antibodies are deposited in kidneys, causing inflammation that damages their tiny filtering units.
Guggenheim analyst Vamil Divan sees the IgAN market valuing at $10 billion over time as more treatments come to market.
The FDA's latest approval was based on a late-stage trial where Fabhalta showed a 43.8% reduction in proteinuria when compared to placebo.
Proteinuria is excess protein in the urine and can be a sign of the kidney failing to filter properly.
The Swiss drugmaker is also developing two other experimental drugs — zigakibart and atrasentan — for the treatment of IgAN.
The IgAN opportunity is much more tied with the other two drugs than Fabhalta, Divan had told Reuters before the FDA decision.
Otsuka 4768.T and Vera Therapeutics VERA.O are also working on treatments for the disease. In April, Vertex Pharmaceuticals VRTX.O had struck a $4.9 billion deal with Alpine Immune Sciences, gaining access to its experimental IgAN drug.
Reporting by Sriparna Roy and Christy Santhosh in Bengaluru; Editing by Shilpi Majumdar
İlgili varlıklar
En son haberler
Bildirim: XM Group şirketlerinin her biri yalnızca gerçekleştirme hizmeti ve online yatırım platformumuza erişim sağlar. Herhangi bir kişinin web sitesinde bulunan veya web sitesi üzerinden sağlanan içeriği görüntülemesine ve/veya kullanmasına izin vermek, bu hizmeti değiştirmek veya genişletmek amaçlı değildir ve bu hizmeti ne değiştirir ne de genişletir. Bu tür erişim ve kullanım her zaman şunlara tabidir: (i) Şartlar ve Koşullar; (ii) Risk Uyarıları ve (iii) Tam Bildirim. Bu nedenle bu tür içerikler yalnızca genel bilgi amacıyla sağlanır. Özellikle, online yatırım platformumuzun içeriklerinin finans piyasalarında herhangi bir işleme girmek için bir teşvik veya bir teklif olmadığını lütfen dikkate alın. Herhangi bir finans piyasasında yatırım yapmak sermayeniz için önemli düzeyde risk taşır.
Online yatırım platformumuzda yayınlanan tüm materyaller yalnızca eğitim/bilgilendirme amaçlıdır ve finansal tavsiye, yatırım vergisi veya yatırım tavsiyesi ve önerileri ya da yatırım fiyatlarımızın kaydı veya herhangi bir finansal enstrümanda işlem yapılması için bir teklif veya teşvik ya da talep edilmemiş finansal promosyonları içermez ve içerdiği şeklinde bir değerlendirme yapılmamalıdır.
Görüşler, haberler, araştırma, analizler, fiyatlar, diğer bilgiler veya bu web sitesinde bulunan üçüncü taraf sitelere verilen bağlantılar gibi her türlü üçüncü taraf içeriğin yanı sıra XM tarafından hazırlanan içerik de “olduğu gibi” esasına göre, genel piyasa yorumu olarak sağlanır ve bir yatırım tavsiyesi oluşturmaz. Herhangi bir içeriğin yatırım araştırması olarak yorumlanmasıyla ilgili olarak, içeriğin bağımsız yatırım araştırmasını desteklemek üzere tasarlanmış yasal gerekliliklere uygun hazırlanmadığını ve bu amacın güdülmediğini, aynı şekilde ilgili yasalar ve mevzuatlar kapsamında pazarlama iletişimi olarak değerlendirileceğini dikkate almalı ve kabul etmelisiniz. Buradan erişebileceğiniz Bağımsız Olmayan Yatırım Araştırması Bildirimimizi ve yukarıdaki bilgilerle ilgili Risk Uyarımızı okuduğunuzdan ve anladığınızdan emin olun.
