Sanofi's mixed fortunes in MS drug trials has market focus on win
Releads, adds analyst comment paragraphs 1-4
By Ludwig Burger
Sept 2 (Reuters) -Sanofi's SASY.PA most advanced multiple sclerosis drug candidate has missed the main goal of two late-stage trials to treat relapsing forms of the disease, but in a positive surprise succeeded in a study on a less common form of progressive MS.
Investors focused on the good news, with analysts saying the trial failure for tolebrutinib in the common relapsing form of the disease, where isolated flare-ups temporarily subside, had been widely expected as a similar compound had fallen short.
The shares jumped as much as 4.5% on Monday and were 3% higher at 0731 GMT, reaching a ten-month high.
"Despite mixed news, tolebrutinib now appears a largely de-risked perhaps $1-2 billion opportunity," Jefferies analysts said in a research note.
The French drugmaker said on Monday that two Phase III trials showed that experimental daily pill tolebrutinib was not better than its established MS drug Aubagio in reducing relapse rates in the common relapsing type of MS.
In a mitigation of the setback, Sanofi said a separate third late-stage trial showed that tolebrutinib met the main goal to treat a progressive - or steadily worsening - form of MS, which is less common, and which currently cannot be treated.
In that trial, the Sanofi drug candidate slowed disability progression when compared with a placebo, an ineffective dummy drug.
"Tolebrutinib represents an unprecedented breakthrough as a potential first-in-disease treatment option with clinically meaningful benefit in disability accumulation," said Houman Ashrafian, Sanofi's head of research & development.
The company added it would discuss those results with regulators, aiming to file for approval by the end of 2024.
Sanofi is pursuing several opportunities in MS, a debilitating nerve disease, to offset revenue losses after the recent end of the Aubagio pill's patent protection, part of a push to become a powerhouse in anti-inflammatory drugs.
CEO Paul Hudson has been trying to regain investor confidence in the pharma pipeline since he unexpectedly abandoned 2025 margin targets last October to boost drug development spending.
Shares have bounced back somewhat over recent months on the strength of drug launches including Beyfortus to protect infants against a common respiratory infection.
Tolebrutinib, from the $3.7 billion takeover of Principia in 2020, belongs to a class of compounds known as Bruton's tyrosine kinase (BTK) inhibitors, which has also attracted Novartis NOVN.S, Roche ROG.S and Merck MRCG.DE.
They are designed to selectively block the harmful autoimmune reaction behind MS for a more targeted approach than standard immunosuppressant drugs.
Investors however have been kept on edge over revenue prospects because of a possible link to liver damage and uncertain efficacy.
In 2022, concerns over liver damage led to a halt in the enrolment of new patients in three of Sanofi's tolebrutinib studies that were still recruiting volunteers at the time.
On Monday, Sanofi only said liver safety was consistent with previous studies, with more data to be disclosed on Sept. 20.
Merck's BTK inhibitor last December failed to beat off-patent Aubagio on efficacy in MS trials, hitting confidence in the wider drug class.
Roche subsidiary Genentech is still in the race, but safety concerns also emerged last November. Rival Novartis has said its BTK drug candidate had shown no signs of liver damage.
Sanofi on Monday only provided a brief summary of the trials, holding off details for a medical conference in Copenhagen on Sept. 20.
Another Phase III study known as PERSEUS in another progressive form of MS is still ongoing, with results expected in 2025, Sanofi added. The French group is also working on MS candidate frexalimab in earlier development stages.
Reporting by Ludwig Burger; Editing by Marguerita Choy and Jan Harvey
İlgili varlıklar
En son haberler
Bildirim: XM Group şirketlerinin her biri yalnızca gerçekleştirme hizmeti ve online yatırım platformumuza erişim sağlar. Herhangi bir kişinin web sitesinde bulunan veya web sitesi üzerinden sağlanan içeriği görüntülemesine ve/veya kullanmasına izin vermek, bu hizmeti değiştirmek veya genişletmek amaçlı değildir ve bu hizmeti ne değiştirir ne de genişletir. Bu tür erişim ve kullanım her zaman şunlara tabidir: (i) Şartlar ve Koşullar; (ii) Risk Uyarıları ve (iii) Tam Bildirim. Bu nedenle bu tür içerikler yalnızca genel bilgi amacıyla sağlanır. Özellikle, online yatırım platformumuzun içeriklerinin finans piyasalarında herhangi bir işleme girmek için bir teşvik veya bir teklif olmadığını lütfen dikkate alın. Herhangi bir finans piyasasında yatırım yapmak sermayeniz için önemli düzeyde risk taşır.
Online yatırım platformumuzda yayınlanan tüm materyaller yalnızca eğitim/bilgilendirme amaçlıdır ve finansal tavsiye, yatırım vergisi veya yatırım tavsiyesi ve önerileri ya da yatırım fiyatlarımızın kaydı veya herhangi bir finansal enstrümanda işlem yapılması için bir teklif veya teşvik ya da talep edilmemiş finansal promosyonları içermez ve içerdiği şeklinde bir değerlendirme yapılmamalıdır.
Görüşler, haberler, araştırma, analizler, fiyatlar, diğer bilgiler veya bu web sitesinde bulunan üçüncü taraf sitelere verilen bağlantılar gibi her türlü üçüncü taraf içeriğin yanı sıra XM tarafından hazırlanan içerik de “olduğu gibi” esasına göre, genel piyasa yorumu olarak sağlanır ve bir yatırım tavsiyesi oluşturmaz. Herhangi bir içeriğin yatırım araştırması olarak yorumlanmasıyla ilgili olarak, içeriğin bağımsız yatırım araştırmasını desteklemek üzere tasarlanmış yasal gerekliliklere uygun hazırlanmadığını ve bu amacın güdülmediğini, aynı şekilde ilgili yasalar ve mevzuatlar kapsamında pazarlama iletişimi olarak değerlendirileceğini dikkate almalı ve kabul etmelisiniz. Buradan erişebileceğiniz Bağımsız Olmayan Yatırım Araştırması Bildirimimizi ve yukarıdaki bilgilerle ilgili Risk Uyarımızı okuduğunuzdan ve anladığınızdan emin olun.
