Pfizer's Oxbryta exit may hasten trials of rival experimental sickle cell drugs, analysts say
EMA raises concerns about deaths in Oxbryta trials
Shares of Agios and Fulcrum rise after Pfizer's decision
By Kashish Tandon and Christy Santhosh
Sept 26 (Reuters) -Pfizer's PFE.N decision late on Wednesday to withdraw its sickle cell disease treatment due to the risk of death could help speed up trials of new experimental rivals, Wall Street analysts said.
Oxbryta, one of at least six treatments for the disease, is mostly used in patients with mild-to-moderate symptoms. The drug received accelerated approved in the U.S. in 2019, requiring further trials to confirm the benefits.
In July, the European Medicines Agency posted online concerns about deaths in two of those trials. The regulator, after a meeting on Thursday to discuss the data, said that it had serious concerns about the safety. It recommended an immediate suspension of its authorization.
At least three Wall Street brokerages said the withdrawal could create an immediate need to accelerate trials of rival drugs for the inherited condition, including Agios Pharmaceuticals' AGIO.O mitapivat and Fulcrum Therapeutics' FULC.O pociredir.
Enrollment in an early-stage trial has been a hurdle for Fulcrum, said analysts at Leerink.
In case of Agios, it could create pressure on regulators to speed up the review, Piper Sandler analysts said.
If mitapivat shows benefit in reducing the painful episodes that mark the disease, "we anticipate this will enable an easier regulatory review, especially now considering the greater demands from patients who can no longer access Oxbryta," said Piper Sandler's Christopher J. Raymond.
Shares of Agios rose 4% while Fulcrum jumped more than 20% in early trading.
Two recently approved gene therapies - bluebird bio's BLUE.O Lyfgenia and Vertex Pharmaceuticals' VRTX.O and partner CRISPR Therapeutics' CRSP.BN Casgevy - are reserved for people with severe form of the disease.
The removal of Oxbryta likely leaves the vast majority of patients, who have mild-moderate symptoms, relying on chemotherapy medicine hydroxyurea, said Stifel analyst Dae Gon Ha on Thursday.
Sickle cell disease affects an estimated 100,000 people in the U.S., most of whom are Black.
The withdrawal is the latest headwind for Pfizer and its CEO Albert Bourla. Investors have punished the company as it navigates sharply dropping sales for its COVID vaccines and drugs, a weaker-than-hoped launch of its respiratory syncytial virus (RSV) vaccine and disappointing clinical data for an obesity pill it was developing.
Pfizer's shares were marginally down on Thursday. The stock is trading at around half its pandemic highs.
Oxbryta was the centerpiece of Pfizer's $5.4 billion buyout of Global Blood Therapeutics in 2022, one of a number of deals bankrolled by the pandemic-era windfall. It also picked up two other experimental sickle cell treatments, both of which remain in clinical trials, according to Pfizer's website.
In patients with the disease, red blood cells become sickle or crescent shaped and can cause strokes, organ damage and early death, as well as debilitating pain crises.
Reporting by Christy Santhosh and Kashish Tandon in Bengaluru; Additional reporting by Michael Erman in New Jersey; Editing by Sriraj Kalluvila
İlgili varlıklar
En son haberler
Bildirim: XM Group şirketlerinin her biri yalnızca gerçekleştirme hizmeti ve online yatırım platformumuza erişim sağlar. Herhangi bir kişinin web sitesinde bulunan veya web sitesi üzerinden sağlanan içeriği görüntülemesine ve/veya kullanmasına izin vermek, bu hizmeti değiştirmek veya genişletmek amaçlı değildir ve bu hizmeti ne değiştirir ne de genişletir. Bu tür erişim ve kullanım her zaman şunlara tabidir: (i) Şartlar ve Koşullar; (ii) Risk Uyarıları ve (iii) Tam Bildirim. Bu nedenle bu tür içerikler yalnızca genel bilgi amacıyla sağlanır. Özellikle, online yatırım platformumuzun içeriklerinin finans piyasalarında herhangi bir işleme girmek için bir teşvik veya bir teklif olmadığını lütfen dikkate alın. Herhangi bir finans piyasasında yatırım yapmak sermayeniz için önemli düzeyde risk taşır.
Online yatırım platformumuzda yayınlanan tüm materyaller yalnızca eğitim/bilgilendirme amaçlıdır ve finansal tavsiye, yatırım vergisi veya yatırım tavsiyesi ve önerileri ya da yatırım fiyatlarımızın kaydı veya herhangi bir finansal enstrümanda işlem yapılması için bir teklif veya teşvik ya da talep edilmemiş finansal promosyonları içermez ve içerdiği şeklinde bir değerlendirme yapılmamalıdır.
Görüşler, haberler, araştırma, analizler, fiyatlar, diğer bilgiler veya bu web sitesinde bulunan üçüncü taraf sitelere verilen bağlantılar gibi her türlü üçüncü taraf içeriğin yanı sıra XM tarafından hazırlanan içerik de “olduğu gibi” esasına göre, genel piyasa yorumu olarak sağlanır ve bir yatırım tavsiyesi oluşturmaz. Herhangi bir içeriğin yatırım araştırması olarak yorumlanmasıyla ilgili olarak, içeriğin bağımsız yatırım araştırmasını desteklemek üzere tasarlanmış yasal gerekliliklere uygun hazırlanmadığını ve bu amacın güdülmediğini, aynı şekilde ilgili yasalar ve mevzuatlar kapsamında pazarlama iletişimi olarak değerlendirileceğini dikkate almalı ve kabul etmelisiniz. Buradan erişebileceğiniz Bağımsız Olmayan Yatırım Araştırması Bildirimimizi ve yukarıdaki bilgilerle ilgili Risk Uyarımızı okuduğunuzdan ve anladığınızdan emin olun.
