In a first, FDA authorizes flavored vape products from Altria's NJOY for sale
Adds background in paragraphs 2 to 6, comments in paragraphs 9, 11
By Emma Rumney and Juveria Tabassum
June 21 (Reuters) -The U.S. Food and Drug Administration authorized four of Altria's MO.N menthol e-cigarette products for sale in the country on Friday, making them the first ever flavored vapes the agency has permitted on the market.
The decision shows vape makers can provide evidence satisfying the FDA that the benefits their products offer in terms of helping smokers quit outweigh the risks posed to youth.
"In this instance, the strength of evidence of benefits to adult smokers from completely switching to a less harmful product was sufficient to outweigh the risks to youth," said Matthew Farrelly, director of the Office of Science at the FDA's Center for Tobacco Products.
The FDA first began regulating e-cigarettes in August 2016 and it has authorized 27 e-cigarette products for sale in the U.S. to date, including Altria-owned NJOY's menthol vape products.
The regulator has rejected the vast majority of the 26 million applications it has reviewed so far, including from British American Tobacco BATS.L, and all of those relating to flavored products.
This has sparked pushback from the industry, with manufacturers launching court cases to challenge its decisions, some of which were successful.
The agency's nod to Altria's NJOY menthol vape products was a positive for the broader industry sentiment, and bodes well for flavors ultimately getting back on the market with Bluetooth age-verified technology, Jefferies analyst Owen Bennett said in a note.
The U.S. is the world's largest market for e-cigarettes, and the FDA has had to crack down on the sale and distribution of illicit vapes.
"This decision is especially troubling given the FDA's failure to do its job and clear the market of unauthorized, illegal e-cigarette products," said Yolonda Richardson, CEO of Campaign for Tobacco-Free Kids, adding that the decision was "hard to understand".
The FDA's authorization comes at a time when the U.S. government is reviewing a potential ban on menthol cigarettes.
Earlier this month, the FDA rescinded market denial orders issued in 2022 for four varieties of Juul Lab's tobacco and menthol-flavored pods and its e-cigarette device.
Reporting by Juveria Tabassum and Emma Rumney; Editing by Pooja Desai and Vijay Kishore
İlgili varlıklar
En son haberler
Bildirim: XM Group şirketlerinin her biri yalnızca gerçekleştirme hizmeti ve online yatırım platformumuza erişim sağlar. Herhangi bir kişinin web sitesinde bulunan veya web sitesi üzerinden sağlanan içeriği görüntülemesine ve/veya kullanmasına izin vermek, bu hizmeti değiştirmek veya genişletmek amaçlı değildir ve bu hizmeti ne değiştirir ne de genişletir. Bu tür erişim ve kullanım her zaman şunlara tabidir: (i) Şartlar ve Koşullar; (ii) Risk Uyarıları ve (iii) Tam Bildirim. Bu nedenle bu tür içerikler yalnızca genel bilgi amacıyla sağlanır. Özellikle, online yatırım platformumuzun içeriklerinin finans piyasalarında herhangi bir işleme girmek için bir teşvik veya bir teklif olmadığını lütfen dikkate alın. Herhangi bir finans piyasasında yatırım yapmak sermayeniz için önemli düzeyde risk taşır.
Online yatırım platformumuzda yayınlanan tüm materyaller yalnızca eğitim/bilgilendirme amaçlıdır ve finansal tavsiye, yatırım vergisi veya yatırım tavsiyesi ve önerileri ya da yatırım fiyatlarımızın kaydı veya herhangi bir finansal enstrümanda işlem yapılması için bir teklif veya teşvik ya da talep edilmemiş finansal promosyonları içermez ve içerdiği şeklinde bir değerlendirme yapılmamalıdır.
Görüşler, haberler, araştırma, analizler, fiyatlar, diğer bilgiler veya bu web sitesinde bulunan üçüncü taraf sitelere verilen bağlantılar gibi her türlü üçüncü taraf içeriğin yanı sıra XM tarafından hazırlanan içerik de “olduğu gibi” esasına göre, genel piyasa yorumu olarak sağlanır ve bir yatırım tavsiyesi oluşturmaz. Herhangi bir içeriğin yatırım araştırması olarak yorumlanmasıyla ilgili olarak, içeriğin bağımsız yatırım araştırmasını desteklemek üzere tasarlanmış yasal gerekliliklere uygun hazırlanmadığını ve bu amacın güdülmediğini, aynı şekilde ilgili yasalar ve mevzuatlar kapsamında pazarlama iletişimi olarak değerlendirileceğini dikkate almalı ve kabul etmelisiniz. Buradan erişebileceğiniz Bağımsız Olmayan Yatırım Araştırması Bildirimimizi ve yukarıdaki bilgilerle ilgili Risk Uyarımızı okuduğunuzdan ve anladığınızdan emin olun.
