Amgen's drug meets main goal in late-stage study for rare disease
Adds details in paragraphs 5-7, sales of the drug in paragraph 8, analyst comment in paragraph 11
By Sriparna Roy
June 5 (Reuters) -Amgen AMGN.O said on Wednesday its drug helped to reduce the risk of flares in patients with an immune system-related condition, meeting the main goal of a late-stage study.
The drug, Uplizna, was being studied for the treatment of Immunoglobulin G4-related disease (IgG4-RD), which is characterized by periods of remission and unpredictable disease flares.
The condition can affect almost any organ in the body, often involving multiple organs at a time, and can result in irreversible organ damage.
The company said the drug showed a statistically significant 87% reduction in the risk of flares, compared to placebo.
There are currently no therapies approved for the condition, which is usually managed with steroids such as glucocorticoids.
It is estimated to affect one to five patients in 100,000, although the number of IgG4-RD patients is difficult to determine based on limited epidemiology data, the company said.
The late-stage trial, which studied the safety and efficacy of the drug in reducing the risk of flares, enrolled 135 adults with IgG4-RD, who received 300 milligram intravenous dose of the drug or placebo.
Amgen had gained access to the drug through its $27.8 billion acquisition of Horizon Therapeutics, which closed last year, and recorded sales of $80 million from it in the first quarter.
Full data from the trial will be presented at a future medical meeting, Amgen said.
Based on the results, the drugmaker is planning to file for an approval for the condition in the United States.
Approval in IgG4-RD could represent a significant market expansion from Uplizna's only approved indication, said Leerink Partners analyst David Risinger.
Uplizna is currently approved in the U.S., Europe and Canada, among others, for a rare, severe, neuroinflammatory disease called neuromyelitis optica spectrum disorder, which attacks the optic nerve spinal cord and brain stem.
Reporting by Sriparna Roy in Bengaluru; Editing by Shilpi Majumdar
İlgili varlıklar
En son haberler
Bildirim: XM Group şirketlerinin her biri yalnızca gerçekleştirme hizmeti ve online yatırım platformumuza erişim sağlar. Herhangi bir kişinin web sitesinde bulunan veya web sitesi üzerinden sağlanan içeriği görüntülemesine ve/veya kullanmasına izin vermek, bu hizmeti değiştirmek veya genişletmek amaçlı değildir ve bu hizmeti ne değiştirir ne de genişletir. Bu tür erişim ve kullanım her zaman şunlara tabidir: (i) Şartlar ve Koşullar; (ii) Risk Uyarıları ve (iii) Tam Bildirim. Bu nedenle bu tür içerikler yalnızca genel bilgi amacıyla sağlanır. Özellikle, online yatırım platformumuzun içeriklerinin finans piyasalarında herhangi bir işleme girmek için bir teşvik veya bir teklif olmadığını lütfen dikkate alın. Herhangi bir finans piyasasında yatırım yapmak sermayeniz için önemli düzeyde risk taşır.
Online yatırım platformumuzda yayınlanan tüm materyaller yalnızca eğitim/bilgilendirme amaçlıdır ve finansal tavsiye, yatırım vergisi veya yatırım tavsiyesi ve önerileri ya da yatırım fiyatlarımızın kaydı veya herhangi bir finansal enstrümanda işlem yapılması için bir teklif veya teşvik ya da talep edilmemiş finansal promosyonları içermez ve içerdiği şeklinde bir değerlendirme yapılmamalıdır.
Görüşler, haberler, araştırma, analizler, fiyatlar, diğer bilgiler veya bu web sitesinde bulunan üçüncü taraf sitelere verilen bağlantılar gibi her türlü üçüncü taraf içeriğin yanı sıra XM tarafından hazırlanan içerik de “olduğu gibi” esasına göre, genel piyasa yorumu olarak sağlanır ve bir yatırım tavsiyesi oluşturmaz. Herhangi bir içeriğin yatırım araştırması olarak yorumlanmasıyla ilgili olarak, içeriğin bağımsız yatırım araştırmasını desteklemek üzere tasarlanmış yasal gerekliliklere uygun hazırlanmadığını ve bu amacın güdülmediğini, aynı şekilde ilgili yasalar ve mevzuatlar kapsamında pazarlama iletişimi olarak değerlendirileceğini dikkate almalı ve kabul etmelisiniz. Buradan erişebileceğiniz Bağımsız Olmayan Yatırım Araştırması Bildirimimizi ve yukarıdaki bilgilerle ilgili Risk Uyarımızı okuduğunuzdan ve anladığınızdan emin olun.
