Vertex sues US over fertility support program for Casgevy gene editing therapy
Adds OIG response
July 15 (Reuters) -Vertex Pharmaceuticals VRTX.O sued the U.S. Department of Health and Human Services on Monday, seeking a court declaration that a fertility support program for patients who are prescribed its gene editing therapy Casgevy does not violate federal anti-kickback laws.
Casgevy is approved for the treatment of two genetic disorders - sickle cell disease and transfusion-dependent beta-thalassemia - in the United States.
The treatment involves patients receiving high doses of chemotherapy, with infertility being a potential risk.
While fertility preservation methods such as freezing eggs and sperm banking are covered under commercial insurance plans, government-supported plans like Medicaid do not offer coverage.
Vertex offers financial support for some Casgevy patients who meet certain eligibility criteria.
The Office of Inspector General, named as one of the defendants in the lawsuit, had previously conveyed to the company that its program could violate anti-kickback laws as it "poses more than a low risk of fraud and abuse to federal health care programs".
The OIG declined to comment, whileother defendants in the lawsuit - the HHS, Secretary Xavier Becerra and Inspector General Christi Grimm - did not immediately respond to requests for comment.
Anti-kickback provisions prohibit "quid-pro-quo" transactions, in which remuneration, such as a bribe or kickback, is sought or offered to influence medical decisions.
Vertex said anti-kickback laws do not prohibit support such as the one its program provides.
The program "removes a financial or medical barrier to care and thereby allows patients to receive appropriately prescribed medical treatment," the company said in the court filing.
The lawsuit was filed in the federal court in Washington, D.C.
Reporting by Jonathan Stempel in New York and Bhanvi Satija in Bengaluru; Editing by Krishna Chandra Eluri
สินทรัพย์ที่เกี่ยวข้อง
ข่าวล่าสุด
ข้อความสงวนสิทธิ์: บริษัทในเครือ XM Group มีการให้บริการดำเนินคำสั่งและการเข้าถึงแพลตฟอร์มซื้อขายออนไลน์ของเรา ซึ่งช่วยให้บุคคลสามารถดู และ/หรือใช้ข้อมูลที่มีอยู่บนหรือผ่านทางเว็บไซต์ ซึ่งไม่ได้มีการเปลี่ยนแปลงหรือขยายความจากสิ่งนี้ อีกทั้งการเข้าถึงดังกล่าวจะอยู่ภายใต้: (i) เงื่อนไขและข้อตกลง; (ii) คำเตือนเกี่ยวกับความเสี่ยง; และ (iii) ข้อความสงวนสิทธิ์ฉบับเต็ม ดังนั้นข้อมูลดังกล่าวจึงเป็นเพียงแค่ข้อมูลทั่วไปเท่านั้น นอกจากนี้โปรดทราบว่าข้อมูลต่างๆ บนแพลตฟอร์มซื้อขายออนไลน์ของเราไม่ได้มีการเชื้อเชิญหรือถือเป็นข้อเสนอให้ทำธุรกรรมใดๆ บนตลาดการเงิน และการซื้อขายบนตลาดการเงินใดๆ มีความเสี่ยงในระดับสูงกับเงินทุนของคุณ
เนื้อหาทั้งหมดที่ถูกเผยแพร่อยู่บนแพลตฟอร์มเทรดออนไลน์ของเรามีวัตถุประสงค์เพื่อให้ข้อมูล/ความรู้เท่านั้นและไม่มี – และไม่ควรถือว่ามี – คำแนะนำด้านการเงิน, ภาษีการลงทุน, หรือการเทรด หรือข้อมูลราคาย้อนหลัง, หรือข้อเสนอ, หรือการเชื้อเชิญให้ทำธุรกรรมใดๆ เกี่ยวกับตราสารทางการเงินหรือโปรโมชั่นทางการเงินสำหรับท่าน
เนื้อหาของบุคคลที่สามใดๆ รวมถึงเนื้อหาที่ถูกจัดเตรียมขึ้นโดย XM เช่น ข้อคิดเห็น, ข่าวสาร, บทวิเคราะห์, ราคา, ข้อมูลอื่นๆ หรือลิงก์ไปยังเว็บไซต์ของบุคคลที่สามที่อยู่ในเว็บไซต์นี้ถูกจัดทำขึ้น “ตามที่เป็น” ซึ่งเป็นการแสดงความคิดเห็นเกี่ยวกับตลาดโดยทั่วไปและไม่ถือเป็นคำแนะนำด้านการลงทุน เนื่องจากเนื้อหาเหล่านี้ถือเป็นบทวิจัยด้านการลงทุน ท่านจะต้องทราบและยอมรับว่า เนื้อหาเหล่านี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์และไม่ได้มีการถูกจัดเตรียมขึ้นตามข้อกำหนดทางด้านกฎหมายที่ถูกออกแบบขึ้นมาเพื่อส่งเสริมการวิจัยด้านการลงทุนที่เป็นอิสระ ดังนั้นเนื้อหาเหล่านี้ถือเป็นการสื่อสารทางการตลาดภายใต้กฎหมายและกฎระเบียบที่เกี่ยวข้อง โปรดอ่านและทำความเข้าใจประกาศเกี่ยวกับบทวิจัยด้านการลงทุนที่ไม่ได้มีความเป็นอิสระและคำเตือนเกี่ยวกับความเสี่ยงซึ่งมีความเกี่ยวข้องกับข้อมูลต่างๆ ดังที่ได้กล่าวไปแล้ว โดยท่านสามารถดูได้ ที่นี่
