XM ඇමරිකා එක්සත් ජනපදයේ පදිංචිකරුවන්ට සේවා සැපයීම සිදු නොකරයි.

US FDA approves Elanco's skin disease treatment for dogs



<html xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml"><head><title>UPDATE 3-US FDA approves Elanco's skin disease treatment for dogs</title></head><body>

Adds details on study in paragraphs 5, 6

By Sriparna Roy

Sept 19 (Reuters) -The U.S. Food and Drug Administration has approved Elanco Animal Health's ELAN.N skin disease treatment for dogs, the health regulator's website showed on Thursday, sending the company's shares up 2% in afternoon trade.

The oral drug, Zenrelia, aims to control pruritus, or itching, associated with allergic dermatitis and to control atopic dermatitis in dogs that are at least 12 months old.

Zenrelia, an immunosuppressant, is administered once daily, with or without food.

Elanco considers Zenrelia as one of its potential blockbusters. It is the company's first product in the market related to skin disease treatments for dogs, that include Zoetis' ZTS.N oral treatment Apoquel.

In a head-to-head study conducted in 338 dogs, Zenrelia showed greater relief from itching and skin lesions over time than Apoquel, Elanco said.

The study was conducted by the company for the drug's submission, to be reviewed, in the European Union.

The company plans to launch Zenrelia in the coming days, Elanco CEO Jeff Simmons said.

Elanco will price Zenrelia around 20% lower than Apoquel, Simmons said, adding that there will be some additional savings as Elanco's drug is dosed once-daily, while Apoquel is dosed twice-daily in the initial phase of treatment.

Zoetis did not immediately respond to a request for a comment on pricing.

Zenrelia belongs to a class of drugs known as JAK inhibitors, which block inflammation-causing enzymes known as Janus kinases.

In June, Elanco cautioned that the boxed warning on the drug label could slow its adoption in the United States.

The FDA approval for Zenrelia carries a boxed warning stating that dogs should not be vaccinated at least 28 days before and after treatment with the drug, due to the risk of fatal vaccine-induced disease and inadequate immune response to vaccines.



Reporting by Sriparna Roy and Puyaan Singh in Bengaluru; Editing by Alan Barona

</body></html>

වියාචනය: XM Group සමාගම් ක්‍රියාත්මක කිරීම පමණක් වන සේවා සපයන අතර වෙබ් අඩවියේ හෝ වෙබ් අඩවිය හරහා ලබා ගත හැකි අන්තර්ගතය බැලීමට සහ/හෝ භාවිත කිරීමට පුද්ගලයෙකුට ඉඩ සලසමින් අපගේ මාර්ගගත වෙළඳ පහසුකම වෙත ප්‍රවේශය ලබා දෙන අතර වෙනස් කිරීමට හෝ පුළුල් කිරීමට අදහස් නොකරයි. එවැනි ප්‍රවේශය සහ භාවිතය සෑම විටම (i) නියමයන් සහ කොන්දේසි, (ii) අවදානම් අනතුරු ඇඟවීම් සහ (iii) සම්පූර්ණ වියාචනයට යටත් වේ. එබැවින් එවැනි අන්තර්ගතයක් සාමාන්‍ය තොරතුරුවලට වඩා වැඩි යමක් සපයා නොමැත. විශේෂයෙන්ම, අපගේ මාර්ගගත වෙළඳ පහසුකමේ අන්තර්ගතය පෙළඹවීමක් හෝ මූල්‍ය වෙළඳපොළවල කිසිදු ගනුදෙනුවක් සිදු කිරීමට ඉදිරිපත් කිරීමක් නොවන බව කරුණාවෙන් සලකන්න. ඕනෑම මූල්‍ය වෙළඳපොළක වෙළඳාම් කිරීම ඔබේ ප්‍රාග්ධනයට සැලකිය යුතු අවදානමක් එක් කරයි.

අපගේ මාර්ගගත වෙළඳ පහසුකමේ ප්‍රකාශිත සියලු කරුණු අධ්‍යාපනික/තොරතුරුමය අරමුණු සඳහා පමණක් අදහස් කෙරෙන අතර මූල්‍ය, ආයෝජන බදු හෝ වෙළඳ උපදෙස් සහ නිර්දේශයන්; හෝ අපගේ වෙළඳ මිල පිළිබඳ වාර්තාවක්; හෝ ඕනෑම මූල්‍ය උපකරණයක ඉදිරිපත් කිරීමක් හෝ ඒ සඳහා පෙළඹවීමක්; හෝ විශේෂ ඉල්ලීමකින් තොරව ඔබ වෙත ලබා දෙන ලද මූල්‍ය ප්‍රවර්ධනයන් ලෙස නොසැලකිය යුතුය.

ඕනෑම තෙවන පාර්ශවීය අන්තර්ගතයක් මෙන්ම XM විසින් සකසන ලද අන්තර්ගතය එනම් අදහස්, පුවත්, පර්යේෂණ, විශ්ලේෂණ, මිල ගණන් සහ වෙනත් තොරතුරු හෝ මෙම වෙබ් අඩවියේ අන්තර්ගත තෙවන පාර්ශවීය වෙබ් අඩවි සඳහා සබැඳි සාමාන්‍ය වෙළඳපොළ විවරණයක් ලෙස "පවතින පරිදි" සපයා ඇති අතර එහි ආයෝජන උපදෙස් ඇතුළත් නොවේ. ඕනෑම අන්තර්ගතයක් ආයෝජන පර්යේෂණයක් ලෙස අර්ථ දක්වා ඇති ප්‍රමාණයට, ආයෝජන පර්යේෂණයේ ස්වාධීනත්වය ප්‍රවර්ධනය කිරීමට නිර්මාණය කර ඇති නෛතික අවශ්‍යතාවලට අනුකූලව අන්තර්ගතය සකසා නොමැති බවත් එලෙස අරමුණු කර නොමැති බවත් ඔබ සලකා පිළිගත යුතු අතර එබැවින් එය අදාළ නීති සහ රෙගුලාසි යටතේ අලෙවිකරණ සන්නිවේදනයක් ලෙස සලකනු ලැබේ. ඉහත සඳහන් තොරතුරු සලකා මෙතනින් ප්‍රවේශ විය හැකි, ස්වාධීන නොවන ආයෝජන පර්යේෂණ සහ අවදානම් අනතුරු ඇඟවීම පිළිබඳ අපගේ දැනුම්දීම ඔබ කියවා තේරුම් ගෙන ඇති බව සහතික කර ගන්න.

අවදානම් අනතුරු ඇඟවීම: ඔබේ ප්‍රාග්ධනය අවදානමේ පවතී. උත්තෝලිත (ලෙවරේජ්) නිෂ්පාදන සෑම දෙනාටම සුදුසු නොවිය හැකිය. කරුණාකර අපගේ අවදානම් අනාවරණය සලකා බලන්න.