US FDA flags dosing risks from compounded versions of Novo's weight-loss drug
Adds background in paragraphs 3-7
July 26 (Reuters) -The U.S. Food and Drug Administration on Friday warned patients and doctors about dosing errors associated with compounded versions of Novo Nordisk's NOVOb.CO weight-loss and diabetes drugs.
The health regulator said it had received reports of adverse events, some requiring hospitalization, that may be related to overdoses due to patients incorrectly self-administering the compounded drug and healthcare providers miscalculating doses.
The FDA flagged the higher risk to patients from the use of compounded drugs, which may contain additional ingredients, and may contribute to potential medication errors. It urged healthcare providers and compounders to provide the appropriate syringe size and counsel patients on how to measure the dose.
Overdoses with these drugs could cause adverse effects including severe nausea, vomiting and low blood sugar levels.
The explosive demand has created a huge shortage and fueled a booming global market for cheaper versions, sometimes even counterfeits.
The FDA has also expressed serious concerns about the prevalence of fake versions of Novo's diabetes drug Ozempic and other drugs approved for weight loss, including Novo's Wegovy and Eli Lilly's LLY.N Zepbound.
Semaglutide, the key ingredient in Wegovy and Ozempic, belongs to the GLP-1 class of drugs, which work by helping control blood sugar levels and triggering a feeling of fullness.
Novo's Wegovy is available as single-dose pre-filled pens that deliver a preset dose for once weekly dosing, while Ozempic is available as multiple-dose pre-filled pens for single-patient use, designed for once-weekly dosing.
Reporting by Mariam Sunny in Bengaluru; Editing by Shinjini Ganguli and Sriraj Kalluvila
Senaste nytt
Ansvarsfriskrivning: XM Group-enheter tillhandahåller sin tjänst enbart för exekvering och tillgången till vår onlinehandelsplattform, som innebär att en person kan se och/eller använda tillgängligt innehåll på eller via webbplatsen, påverkar eller utökar inte detta, vilket inte heller varit avsikten. Denna tillgång och användning omfattas alltid av i) villkor, ii) riskvarningar och iii) fullständig ansvarsfriskrivning. Detta innehåll tillhandahålls därför uteslutande som allmän information. Var framför allt medveten om att innehållet på vår onlinehandelsplattform varken utgör en uppmaning eller ett erbjudande om att ingå några transaktioner på de finansiella marknaderna. Handel på alla finansiella marknader involverar en betydande risk för ditt kapital.
Allt material som publiceras på denna sida är enbart avsett för utbildnings- eller informationssyften och innehåller inte – och ska inte heller anses innehålla – rådgivning och rekommendationer om finansiella frågor, investeringsskatt eller handel, dokumentation av våra handelskurser eller ett erbjudande om, eller en uppmaning till, en transaktion i finansiella instrument eller oönskade finansiella erbjudanden som är riktade till dig.
Tredjepartsinnehåll, liksom innehåll framtaget av XM såsom synpunkter, nyheter, forskningsrön, analyser, kurser, andra uppgifter eller länkar till tredjepartssajter som återfinns på denna webbplats, tillhandahålls i befintligt skick, som allmän marknadskommentar, och utgör ingen investeringsrådgivning. I den mån som något innehåll tolkas som investeringsforskning måste det noteras och accepteras att innehållet varken har varit avsett som oberoende investeringsforskning eller har utarbetats i enlighet med de rättsliga kraven för att främja ett sådant syfte, och därför är att betrakta som marknadskommunikation enligt tillämpliga lagar och föreskrifter. Se till så att du har läst och förstått vårt meddelande om icke-oberoende investeringsforskning och riskvarning om ovannämnda information, som finns här.
