US FDA approves Verona Pharma's inhaled COPD therapy
Adds shares, adds analyst comment in paragraphs 9 and 10, management comment in paragraph 11
By Pratik Jain and Sruthi Narasimha Chari
June 26 (Reuters) -The U.S. Food and Drug Administration has granted approval toa treatment from Verona Pharma VRNA.O for a chronic lung disease that commonly affects smokers, the U.K.-based company said on Wednesday.
U.S.-listed shares of the company surged 11% in extended trading.
The U.S. FDA's assent for the therapy, to be sold under the brand Ohtuvayre, is the company's first and provides a new inhaled non-steroidal treatment for chronic obstructive pulmonary disease.
COPD, a chronic condition which causes restricted airflow and breathing problems, commonly affects cigarette smokers and is also known as "smoker's lungs". Other contributing factors for COPD include fumes, chemicals and dust in many working environments.
It affects around 16 million Americans and is the sixth leading cause of death in the country, according to government data.
Verona's application was backed by efficacy and safety data from two late-stage trials in which Ohtuvayre demonstrated improvements in lung function and symptoms, substantially reducing the risk of exacerbation in mild-to-severe COPD patients.
The therapy is a type of single-drug medication designed to relax the muscles around the airways, making it easier to breathe, while reducing inflammation in the lungs without using steroids.
"Physicians are wildly excited about this drug because it is very safe and it helps patients breathe to a measurable extent," BTIG analyst Thomas Shrader told Reuters ahead of the regulator's decision.
Shrader estimated the drug could generate $3.6 billion in peak sales.
The company expects to have around 100 sales representatives to reach about 15,000 physicians and is "in a very good position to execute on that" if it gets approval, Chief Commercial Officer Christopher Martin told Reuters ahead of the FDA decision.
The company said it planned to provide details on pricing during an investor conference call on Thursday.
The add-on COPD drug market is seeing interest from larger drugmakers as well, especially Regeneron REGN.O and Sanofi's SASY.PA blockbuster anti-inflammatory drug Dupixent, although the FDA extended its review deadline to Sept. 27 in late May .
Reporting by Pratik Jain and Sruthi Narasimha Chari in Bengaluru, additional reporting by Leroy Leo, Mariam Sunny and Nathan Gomes; Editing by Pooja Desai
Relaterade tillgångar
Senaste nytt
Ansvarsfriskrivning: XM Group-enheter tillhandahåller sin tjänst enbart för exekvering och tillgången till vår onlinehandelsplattform, som innebär att en person kan se och/eller använda tillgängligt innehåll på eller via webbplatsen, påverkar eller utökar inte detta, vilket inte heller varit avsikten. Denna tillgång och användning omfattas alltid av i) villkor, ii) riskvarningar och iii) fullständig ansvarsfriskrivning. Detta innehåll tillhandahålls därför uteslutande som allmän information. Var framför allt medveten om att innehållet på vår onlinehandelsplattform varken utgör en uppmaning eller ett erbjudande om att ingå några transaktioner på de finansiella marknaderna. Handel på alla finansiella marknader involverar en betydande risk för ditt kapital.
Allt material som publiceras på denna sida är enbart avsett för utbildnings- eller informationssyften och innehåller inte – och ska inte heller anses innehålla – rådgivning och rekommendationer om finansiella frågor, investeringsskatt eller handel, dokumentation av våra handelskurser eller ett erbjudande om, eller en uppmaning till, en transaktion i finansiella instrument eller oönskade finansiella erbjudanden som är riktade till dig.
Tredjepartsinnehåll, liksom innehåll framtaget av XM såsom synpunkter, nyheter, forskningsrön, analyser, kurser, andra uppgifter eller länkar till tredjepartssajter som återfinns på denna webbplats, tillhandahålls i befintligt skick, som allmän marknadskommentar, och utgör ingen investeringsrådgivning. I den mån som något innehåll tolkas som investeringsforskning måste det noteras och accepteras att innehållet varken har varit avsett som oberoende investeringsforskning eller har utarbetats i enlighet med de rättsliga kraven för att främja ett sådant syfte, och därför är att betrakta som marknadskommunikation enligt tillämpliga lagar och föreskrifter. Se till så att du har läst och förstått vårt meddelande om icke-oberoende investeringsforskning och riskvarning om ovannämnda information, som finns här.
