US allows increased production of Takeda's ADHD drug and its generics to address shortage
Corrects headline and paragraph 1 to make clear Takeda's drug is not in shortage
Sept 4 (Reuters) -The U.S. Drug Enforcement Administration has increased the production limit for Takeda Pharmaceutical's 4502.T ADHD drug Vyvanse and its generic versions by about 24% to address the ongoing shortage of the copiesin the United States.
The raised production limit follows the Food and Drug Administration's request in July, the DEA said in a notice on Tuesday.
Attention deficit hyperactivity disorder (ADHD) drugs have been in short supply for years. The FDA warned of a shortage of Israel-based drugmaker Teva Pharmaceutical Industries' TEVA.TA Adderall in October 2022, troubled by manufacturing delays.
That led to a spike in demand and subsequent shortage of Takeda's Vyvanse.
Vyvanse, also known as lisdexamfetamine, is classified by the DEA as a schedule II controlled substance, which is applied to drugs considered to have a high likelihood of being abused, and additional prescribing safeguards are put in place.
The production limit for lisdexamfetamine was increased by 6,236 kilograms, which includes 1,558 kg to address increased domestic demand and 4,678 kg for increased foreign demand for finished dosage medications, according to the DEA.
"These adjustments are necessary to ensure that the United States has an adequate and uninterrupted supply of lisdexamfetamine to meet legitimate patient needs both domestically and globally," DEA said.
The FDA approved generic versions of Vyvanse from 11 drugmakers, including U.S.-based drugmakers Mallinckrodt and Viatris VTRS.O, UK-based Hikma Pharmaceuticals HIK.L, and Indian drugmaker Sun Pharmaceutical Industries SUN.NS, last year after Takeda lost exclusivity over the drug.
Bloomberg News first reported about the increased limits on Tuesday.
Reporting by Mariam Sunny in Bengaluru; Editing by Vijay Kishore
Relaterade tillgångar
Senaste nytt
Ansvarsfriskrivning: XM Group-enheter tillhandahåller sin tjänst enbart för exekvering och tillgången till vår onlinehandelsplattform, som innebär att en person kan se och/eller använda tillgängligt innehåll på eller via webbplatsen, påverkar eller utökar inte detta, vilket inte heller varit avsikten. Denna tillgång och användning omfattas alltid av i) villkor, ii) riskvarningar och iii) fullständig ansvarsfriskrivning. Detta innehåll tillhandahålls därför uteslutande som allmän information. Var framför allt medveten om att innehållet på vår onlinehandelsplattform varken utgör en uppmaning eller ett erbjudande om att ingå några transaktioner på de finansiella marknaderna. Handel på alla finansiella marknader involverar en betydande risk för ditt kapital.
Allt material som publiceras på denna sida är enbart avsett för utbildnings- eller informationssyften och innehåller inte – och ska inte heller anses innehålla – rådgivning och rekommendationer om finansiella frågor, investeringsskatt eller handel, dokumentation av våra handelskurser eller ett erbjudande om, eller en uppmaning till, en transaktion i finansiella instrument eller oönskade finansiella erbjudanden som är riktade till dig.
Tredjepartsinnehåll, liksom innehåll framtaget av XM såsom synpunkter, nyheter, forskningsrön, analyser, kurser, andra uppgifter eller länkar till tredjepartssajter som återfinns på denna webbplats, tillhandahålls i befintligt skick, som allmän marknadskommentar, och utgör ingen investeringsrådgivning. I den mån som något innehåll tolkas som investeringsforskning måste det noteras och accepteras att innehållet varken har varit avsett som oberoende investeringsforskning eller har utarbetats i enlighet med de rättsliga kraven för att främja ett sådant syfte, och därför är att betrakta som marknadskommunikation enligt tillämpliga lagar och föreskrifter. Se till så att du har läst och förstått vårt meddelande om icke-oberoende investeringsforskning och riskvarning om ovannämnda information, som finns här.
