Australia's Mayne Pharma sues Indian drugmaker Sun Pharma over patent infringement
Recasts paragraph 1, adds lawsuit details in paragraphs 5-7, comment in paragraph 8, background on IMVEXXY in paragraph 9
July 25 (Reuters) -Mayne Pharma MYX.AX has filed a lawsuit against India's Sun Pharma SUN.NS over infringements of patents related to a certain product used for menopause-related vaginal pain, the Australian drugmaker said on Thursday.
In the lawsuit filed at the United States District Court for New Jersey, Mayne Pharma accused its rival of violating all 20 Orange Book-listed patents linked to IMVEXXY - a vaginal insert aimed at reducing pain during sexual intercourse after menopause.
Orange Book-listed patents are those approved by the U.S. Food and Drug Administration (FDA) and deemed safe to use.
The Australian drugmaker said it filed the lawsuit after a notification indicated Sun Pharma's submission of an Abbreviated New Drug Application (ANDA) to the FDA seeking approval to market a generic version of IMVEXXY.
The ANDA is a request filed to the health regulator for approval of an already licensed drug to manufacture the medication in the United States. These application processes do not warrant the applicant to go through a clinical trial.
Sun Pharma did not immediately respond to a Reuters' request for comment.
Mayne Pharma's complaint also indicated that Sun Pharma filed a Paragraph IV certification, suggesting the latter challenged the patent's (IMVEXXY) listing in the Orange Book as invalid or inapplicable.
This "formally initiates the litigation process under the Hatch-Waxman Act and triggers a 30-month stay of any potential FDA approval for Sun Pharma's ANDA," Mayne Pharma said in a statement.
IMVEXXY is distributed by TherapeuticsMD TXMD.O and had sealed the FDA's approval in 2018.
Reporting by Rajasik Mukherjee; Editing by Sherry Jacob-Phillips
Senaste nytt
Ansvarsfriskrivning: XM Group-enheter tillhandahåller sin tjänst enbart för exekvering och tillgången till vår onlinehandelsplattform, som innebär att en person kan se och/eller använda tillgängligt innehåll på eller via webbplatsen, påverkar eller utökar inte detta, vilket inte heller varit avsikten. Denna tillgång och användning omfattas alltid av i) villkor, ii) riskvarningar och iii) fullständig ansvarsfriskrivning. Detta innehåll tillhandahålls därför uteslutande som allmän information. Var framför allt medveten om att innehållet på vår onlinehandelsplattform varken utgör en uppmaning eller ett erbjudande om att ingå några transaktioner på de finansiella marknaderna. Handel på alla finansiella marknader involverar en betydande risk för ditt kapital.
Allt material som publiceras på denna sida är enbart avsett för utbildnings- eller informationssyften och innehåller inte – och ska inte heller anses innehålla – rådgivning och rekommendationer om finansiella frågor, investeringsskatt eller handel, dokumentation av våra handelskurser eller ett erbjudande om, eller en uppmaning till, en transaktion i finansiella instrument eller oönskade finansiella erbjudanden som är riktade till dig.
Tredjepartsinnehåll, liksom innehåll framtaget av XM såsom synpunkter, nyheter, forskningsrön, analyser, kurser, andra uppgifter eller länkar till tredjepartssajter som återfinns på denna webbplats, tillhandahålls i befintligt skick, som allmän marknadskommentar, och utgör ingen investeringsrådgivning. I den mån som något innehåll tolkas som investeringsforskning måste det noteras och accepteras att innehållet varken har varit avsett som oberoende investeringsforskning eller har utarbetats i enlighet med de rättsliga kraven för att främja ett sådant syfte, och därför är att betrakta som marknadskommunikation enligt tillämpliga lagar och föreskrifter. Se till så att du har läst och förstått vårt meddelande om icke-oberoende investeringsforskning och riskvarning om ovannämnda information, som finns här.
