US FDA pauses Novavax's trial of combo flu shot on safety concerns
Updates shares in paragraph 2
Oct 16 (Reuters) -The U.S. Food and Drug Administration has put Novavax's NVAX.O trial of an experimental COVID-flu vaccine combination on hold after one person who received the shot reported nerve damage, the company said on Wednesday.
Shares of the vaccine maker plunged about 20% to $10.13 in early trading.Novavax said it was working with the FDA to resolve the clinical hold on the trial of its combination shot and the standalone flu vaccine.
A participant enrolled in a mid-stage study of the vaccine reported symptoms of motor neuropathy, or damage to the nerve cells that control muscles or movement, last month.
The company said other trials of COVID-19 and flu vaccines had not shown any safety signal for motor neuropathy. It did not believe that it was established that the vaccine had caused the safety event, but was working to provide more information to the FDA.
"Our goal is to successfully resolve this matter and to start our Phase 3 trial as soon as possible," said Robert Walker, the company's chief medical officer.
Novavax's protein-based COVID vaccine is the biotech's only commercial product. The shot has failed to make a significant dent in the market share of early COVID-vaccine entrants such as Pfizer/BioNTech PFE.N, 22UAy.DE and Moderna MRNA.O.
In May, Novavax signed a licensing deal worth at least $1.2 billion with Sanofi, giving the U.S biotech firm much-needed liquidity. It also provided the French drugmaker a license to co-sell Novavax's vaccine in most countries and use the COVID shot along with its own flu vaccines to develop a combination shot.
Reporting by Bhanvi Satija and Leroy Leo in Bengaluru; Editing by Arun Koyyur and Anil D'Silva
Похожие активы
Последние новости
Правовая оговорка: Компании группы XM Group предоставляют только услуги по исполнению сделок и доступ к нашей торговой онлайн-среде, в которой пользователи могут просматривать и (или) пользоваться материалами, доступными на вебсайте либо доступными по ссылкам с данного сайта на другие. Предоставление доступа к онлайн-среде не меняет сути предоставляемых услуг и не расширяет их. Такой доступ и пользование материалами предоставляются с учетом:(i) «Условий и положений»; (ii) «Предупреждений о рисках» и (iii) полного текста «Правовой оговорки». Следовательно, подобные материалы предоставляются лишь в качестве информации общего характера. В частности, просим Вас иметь в виду, что материалы, содержащиеся в нашей торговой онлайн-среде, не являются ни просьбой осуществить какие-либо транзакции на финансовых рынках, ни предложением к осуществлению подобных транзакций. Торговля на любом финансовом рынке подразумевает большой риск потери Вашего капитала.
Все материалы, опубликованные в нашей торговой среде, предоставляются только в образовательных или информационных целях и не содержат (и не должны рассматриваться как содержащие) финансовых, инвестиционных или торговых рекомендаций, а также информации о стоимости наших услуг по предоставлению доступа к рынкам, либо предложения или содействия в проведении транзакций по какому-либо финансовому инструменту или по незапрашиваемым финансовым услугам по отношению к Вам.
Любые материалы на данном вебсайте, созданные третьими лицами, а также материалы, подготовленные XM, такие как мнения экспертов, новости, исследования, анализ, котировки и другая информация, а также ссылки на сторонние сайты предоставляются в виде «как есть», как рыночная информация общего характера, и не являют собой рекомендации по инвестициям. Принимая во внимание то, что любые материалы рассматриваются как инвестиционное исследование, Вам следует учесть и принять тот факт, что никакие материалы не подготавливались и не предназначались к использованию в соответствии с правовыми нормами, способствующими независимости инвестиционных исследований. Следовательно, материалы следует рассматривать как материалы рекламного характера согласно соответствующим законам и правовым нормам. Рекомендуем Вам прочесть и уяснить для себя положения наших «Уведомления о субъективном инвестиционном исследовании» и «Предупреждения о рисках» в отношении приведённой выше информации. С этими документами можно ознакомиться здесь.
