US FDA puts Kezar Life Sciences' lupus treatment trial on hold after patient deaths
Adds background throughout
Oct 4 (Reuters) -The U.S. Food and Drug Administration has placed a clinical hold on Kezar Life Sciences' KZR.O trial of experimental drug for lupus, the company said on Friday.
The FDA's decision comes after the company said it had paused the mid-stage trial of the drug, zetomipzomib, to review safety data following the deaths of four patients, who were part of the trial in the Philippines and Argentina.
Kezar was testing the drug in patients with active lupus nephritis, which causes inflammation and damage in the kidneys due to a form of immune-related condition called lupus.
An independent study committee had recommended a pause on the trial, after it found that three of the fatalities showed a common pattern of symptoms and the deaths happened close to the time of dosing, while a non-fatal adverse event also showed a similar proximity to the dosing time.
The company said that a separate mid-stage trial testing zetomipzomib in patients with autoimmune hepatitis remains active and no serious adverse events have been reported so far.
Reporting by Mariam Sunny in Bengaluru; Editing by Mohammed Safi Shamsi
Последние новости
Правовая оговорка: Компании группы XM Group предоставляют только услуги по исполнению сделок и доступ к нашей торговой онлайн-среде, в которой пользователи могут просматривать и (или) пользоваться материалами, доступными на вебсайте либо доступными по ссылкам с данного сайта на другие. Предоставление доступа к онлайн-среде не меняет сути предоставляемых услуг и не расширяет их. Такой доступ и пользование материалами предоставляются с учетом:(i) «Условий и положений»; (ii) «Предупреждений о рисках» и (iii) полного текста «Правовой оговорки». Следовательно, подобные материалы предоставляются лишь в качестве информации общего характера. В частности, просим Вас иметь в виду, что материалы, содержащиеся в нашей торговой онлайн-среде, не являются ни просьбой осуществить какие-либо транзакции на финансовых рынках, ни предложением к осуществлению подобных транзакций. Торговля на любом финансовом рынке подразумевает большой риск потери Вашего капитала.
Все материалы, опубликованные в нашей торговой среде, предоставляются только в образовательных или информационных целях и не содержат (и не должны рассматриваться как содержащие) финансовых, инвестиционных или торговых рекомендаций, а также информации о стоимости наших услуг по предоставлению доступа к рынкам, либо предложения или содействия в проведении транзакций по какому-либо финансовому инструменту или по незапрашиваемым финансовым услугам по отношению к Вам.
Любые материалы на данном вебсайте, созданные третьими лицами, а также материалы, подготовленные XM, такие как мнения экспертов, новости, исследования, анализ, котировки и другая информация, а также ссылки на сторонние сайты предоставляются в виде «как есть», как рыночная информация общего характера, и не являют собой рекомендации по инвестициям. Принимая во внимание то, что любые материалы рассматриваются как инвестиционное исследование, Вам следует учесть и принять тот факт, что никакие материалы не подготавливались и не предназначались к использованию в соответствии с правовыми нормами, способствующими независимости инвестиционных исследований. Следовательно, материалы следует рассматривать как материалы рекламного характера согласно соответствующим законам и правовым нормам. Рекомендуем Вам прочесть и уяснить для себя положения наших «Уведомления о субъективном инвестиционном исследовании» и «Предупреждения о рисках» в отношении приведённой выше информации. С этими документами можно ознакомиться здесь.
