US FDA approves Emergent's smallpox vaccine for people at high risk of mpox
Updates with details and background from paragraph 2
Aug 29 (Reuters) -The U.S. Food and Drug Administration (FDA) has approved expanded use of Emergent BioSolutions' EBS.N ACAM2000 smallpox vaccine to include people at high risk for mpox infection, the company said on Thursday.
Earlier this month, the World Health Organization declared mpox a global public health emergency for the second time in two years as a new variant of the virus, known as clade Ib, spread rapidly in Africa.
The FDA's approval follows Emergent's application for an Emergency Use Listing of ACAM2000 vaccine with the WHO.
Emergent last week said it would donate 50,000 doses of its smallpox vaccine to the Democratic Republic of the Congo and other impacted countries of Burundi, Kenya, Rwanda and Uganda to address the mpox outbreak.
According to the U.S. Centers for Disease Control and Prevention, ACAM2000 has more known side effects and risks than Danish biotech Bavarian Nordic A/S's BAVA.CO Jynneos vaccine, which is approved in the United States for both smallpox and mpox.
ACAM2000 - a live, replicating virus vaccine - is known to cause myocarditis/pericarditis - swelling in or around the heart muscle - in 1 in 175 new ACAM2000 vaccine recipients, according to the FDA.
Reporting by Shivani Tanna in Bengaluru; Editing by Maju Samuel and Subhranshu Sahu
Последние новости
Правовая оговорка: Компании группы XM Group предоставляют только услуги по исполнению сделок и доступ к нашей торговой онлайн-среде, в которой пользователи могут просматривать и (или) пользоваться материалами, доступными на вебсайте либо доступными по ссылкам с данного сайта на другие. Предоставление доступа к онлайн-среде не меняет сути предоставляемых услуг и не расширяет их. Такой доступ и пользование материалами предоставляются с учетом:(i) «Условий и положений»; (ii) «Предупреждений о рисках» и (iii) полного текста «Правовой оговорки». Следовательно, подобные материалы предоставляются лишь в качестве информации общего характера. В частности, просим Вас иметь в виду, что материалы, содержащиеся в нашей торговой онлайн-среде, не являются ни просьбой осуществить какие-либо транзакции на финансовых рынках, ни предложением к осуществлению подобных транзакций. Торговля на любом финансовом рынке подразумевает большой риск потери Вашего капитала.
Все материалы, опубликованные в нашей торговой среде, предоставляются только в образовательных или информационных целях и не содержат (и не должны рассматриваться как содержащие) финансовых, инвестиционных или торговых рекомендаций, а также информации о стоимости наших услуг по предоставлению доступа к рынкам, либо предложения или содействия в проведении транзакций по какому-либо финансовому инструменту или по незапрашиваемым финансовым услугам по отношению к Вам.
Любые материалы на данном вебсайте, созданные третьими лицами, а также материалы, подготовленные XM, такие как мнения экспертов, новости, исследования, анализ, котировки и другая информация, а также ссылки на сторонние сайты предоставляются в виде «как есть», как рыночная информация общего характера, и не являют собой рекомендации по инвестициям. Принимая во внимание то, что любые материалы рассматриваются как инвестиционное исследование, Вам следует учесть и принять тот факт, что никакие материалы не подготавливались и не предназначались к использованию в соответствии с правовыми нормами, способствующими независимости инвестиционных исследований. Следовательно, материалы следует рассматривать как материалы рекламного характера согласно соответствующим законам и правовым нормам. Рекомендуем Вам прочесть и уяснить для себя положения наших «Уведомления о субъективном инвестиционном исследовании» и «Предупреждения о рисках» в отношении приведённой выше информации. С этими документами можно ознакомиться здесь.