Gilead withdraws bladder cancer drug in US after failed trial
Adds trial details and context in paragraphs 5-6, 8-11
Oct 18 (Reuters) -Gilead Sciences GILD.O said on Friday it was voluntarily withdrawing its drug, Trodelvy, for patients with a type of bladder cancer after it failed to meet the main goal in a confirmatory trial.
The decision was made in consultation with the U.S. health regulator, the company said.
The U.S. Food and Drug Administration had granted accelerated approval to Trodelvy for previously treated patients with metastatic urothelial cancer in 2021, while its continued approval was dependent on results of a confirmatory trial.
The drug failed to improve survival for patients with advanced bladder cancer in the trial.
There were also a higher number of deaths, associated with complications related to Trodelvy, in the study compared to the patient group that received another therapy chosen by their doctor. Gilead had said it was investigating this data.
Trodelvy is an antibody-drug conjugate, a class of treatments designed to target only cancer cells, unlike conventional chemotherapy, potentially reducing damage to normal cells.
The withdrawal, however, does not affect Trodelvy's approval for other patients within or outside of the U.S., the company said.
The drug is approved in the U.S. for previously treated patients with a type of advanced breast cancer.
Trodelvy carries a boxed warning for neutropenia, a common condition among people receiving cancer treatments that results in lower-than-normal levels of a type of white blood cells.
Bladder cancer use accounts for about 10% of Trodelvy sales, which totaled just more than $1 billion in 2023.
Gilead is also testing the drug, alone and in combination with other therapies, in more than 20 clinical trials as a possible treatment option for lung and gynecological cancers.
Shares of the drugmaker fell 1.4% to $86.16 in early trading.
Reporting by Sneha S K in Bengaluru; Editing by Shilpi Majumdar
Похожие активы
Последние новости
Правовая оговорка: Компании группы XM Group предоставляют только услуги по исполнению сделок и доступ к нашей торговой онлайн-среде, в которой пользователи могут просматривать и (или) пользоваться материалами, доступными на вебсайте либо доступными по ссылкам с данного сайта на другие. Предоставление доступа к онлайн-среде не меняет сути предоставляемых услуг и не расширяет их. Такой доступ и пользование материалами предоставляются с учетом:(i) «Условий и положений»; (ii) «Предупреждений о рисках» и (iii) полного текста «Правовой оговорки». Следовательно, подобные материалы предоставляются лишь в качестве информации общего характера. В частности, просим Вас иметь в виду, что материалы, содержащиеся в нашей торговой онлайн-среде, не являются ни просьбой осуществить какие-либо транзакции на финансовых рынках, ни предложением к осуществлению подобных транзакций. Торговля на любом финансовом рынке подразумевает большой риск потери Вашего капитала.
Все материалы, опубликованные в нашей торговой среде, предоставляются только в образовательных или информационных целях и не содержат (и не должны рассматриваться как содержащие) финансовых, инвестиционных или торговых рекомендаций, а также информации о стоимости наших услуг по предоставлению доступа к рынкам, либо предложения или содействия в проведении транзакций по какому-либо финансовому инструменту или по незапрашиваемым финансовым услугам по отношению к Вам.
Любые материалы на данном вебсайте, созданные третьими лицами, а также материалы, подготовленные XM, такие как мнения экспертов, новости, исследования, анализ, котировки и другая информация, а также ссылки на сторонние сайты предоставляются в виде «как есть», как рыночная информация общего характера, и не являют собой рекомендации по инвестициям. Принимая во внимание то, что любые материалы рассматриваются как инвестиционное исследование, Вам следует учесть и принять тот факт, что никакие материалы не подготавливались и не предназначались к использованию в соответствии с правовыми нормами, способствующими независимости инвестиционных исследований. Следовательно, материалы следует рассматривать как материалы рекламного характера согласно соответствующим законам и правовым нормам. Рекомендуем Вам прочесть и уяснить для себя положения наших «Уведомления о субъективном инвестиционном исследовании» и «Предупреждения о рисках» в отношении приведённой выше информации. С этими документами можно ознакомиться здесь.
