Bavarian Nordic seeks EU approval to extend mpox vaccine to adolescents
Adds background in paragraph 3 and 8, detail on trial in children in paragraph 7
COPENHAGEN, Aug 16 (Reuters) -Danish biotech Bavarian Nordic BAVA.CO said on Friday it had submitted data to the European Union's drug regulator for approval to extend the use of the company's mpox and smallpox vaccine to adolescents aged 12 to 17 years.
Mpox has been declared a global public health emergency by the World Health Organization, with children and adolescents being particularly vulnerable to the disease.
Global health officials on Thursday confirmed an infection with a new strain of the mpox virus in Sweden and linked it to a growing outbreak in Africa, in a sign it has started to spread outside the continent.
"Children and adolescents are disproportionally affected by mpox in the ongoing outbreak in Africa, highlighting the importance and urgency to broaden the access to vaccines and therapies for this vulnerable population," Bavarian CEO Paul Chaplin said in a statement.
Following the European Medicines Agency' review, the vaccine's marketing authorisation could be extended to include adolescents during the fourth quarter, the company said.
It is also preparing to conduct a clinical trial to assess the vaccine's safety in children aged 2-12 years, potentially extending its use further.
The trial, partially funded by the Coalition for Epidemic Preparedness Innovations, is scheduled to start in the Democratic Republic of Congo and Uganda later this year, Bavarian said.
There have been 27,000 cases and more than 1,100 deaths, mainly among children, in Congo since the current outbreak began in January 2023.
Reporting by Stine Jacobsen, editing by Terje Solsvik and Christina Fincher
Последние новости
Правовая оговорка: Компании группы XM Group предоставляют только услуги по исполнению сделок и доступ к нашей торговой онлайн-среде, в которой пользователи могут просматривать и (или) пользоваться материалами, доступными на вебсайте либо доступными по ссылкам с данного сайта на другие. Предоставление доступа к онлайн-среде не меняет сути предоставляемых услуг и не расширяет их. Такой доступ и пользование материалами предоставляются с учетом:(i) «Условий и положений»; (ii) «Предупреждений о рисках» и (iii) полного текста «Правовой оговорки». Следовательно, подобные материалы предоставляются лишь в качестве информации общего характера. В частности, просим Вас иметь в виду, что материалы, содержащиеся в нашей торговой онлайн-среде, не являются ни просьбой осуществить какие-либо транзакции на финансовых рынках, ни предложением к осуществлению подобных транзакций. Торговля на любом финансовом рынке подразумевает большой риск потери Вашего капитала.
Все материалы, опубликованные в нашей торговой среде, предоставляются только в образовательных или информационных целях и не содержат (и не должны рассматриваться как содержащие) финансовых, инвестиционных или торговых рекомендаций, а также информации о стоимости наших услуг по предоставлению доступа к рынкам, либо предложения или содействия в проведении транзакций по какому-либо финансовому инструменту или по незапрашиваемым финансовым услугам по отношению к Вам.
Любые материалы на данном вебсайте, созданные третьими лицами, а также материалы, подготовленные XM, такие как мнения экспертов, новости, исследования, анализ, котировки и другая информация, а также ссылки на сторонние сайты предоставляются в виде «как есть», как рыночная информация общего характера, и не являют собой рекомендации по инвестициям. Принимая во внимание то, что любые материалы рассматриваются как инвестиционное исследование, Вам следует учесть и принять тот факт, что никакие материалы не подготавливались и не предназначались к использованию в соответствии с правовыми нормами, способствующими независимости инвестиционных исследований. Следовательно, материалы следует рассматривать как материалы рекламного характера согласно соответствующим законам и правовым нормам. Рекомендуем Вам прочесть и уяснить для себя положения наших «Уведомления о субъективном инвестиционном исследовании» и «Предупреждения о рисках» в отношении приведённой выше информации. С этими документами можно ознакомиться здесь.
