FDA authorizes Novavax's updated COVID vaccine targeting JN.1 strain
Updates shares in paragraph 3, adds company comment in paragraph 5
By Sriparna Roy
Aug 30 (Reuters) -The U.S. Food and Drug Administration on Friday granted emergency use authorization for an updated version of Novavax's NVAX.O COVID shot.
The updated vaccine is authorized for use in individuals 12 years of age and older and will target the JN.1 strain of the virus.
Shares of the company were up 9% in late afternoon trading.
"Today's authorization provides an additional COVID-19 vaccine option," said Peter Marks, director of the FDA's Center for Biologics Evaluation and Research.
Doses are on track to be available as early as the end of next week, the company said in an emailed response.
Earlier this month, the health regulator approved updated COVID-19 vaccines made by Pfizer PFE.N and Moderna MRNA.O targeting the KP.2 variant.
JN.1 was the dominant strain in the United States earlier this year. While it is no longer as prevalent, it is estimated to account for 0.2% of cases over a two-week period ended Aug. 31, the Centers for Disease Control and Prevention's data showed.
The KP.2 variant, on the other hand, is estimated to account for 3.1%, with KP.3.1.1 now becoming dominant at 42.2%.
In June, the health regulator had changed its strain recommendation for 2024-25 COVID-19 shots, as it asked manufacturers to update the new vaccines to target the KP.2 variant, if feasible, instead of the JN.1 lineage it sought to target earlier.
Novavax's traditional protein-based shot offers an alternative vaccine technology to those that are based on messenger RNA -Moderna's Spikevax and Comirnaty, which is jointly developed by Pfizer and BioNTech 22UAy.DE.
COVID-19-related hospitalizations and deaths have increased over the past three months in the United States. Demand for the shots, however, has fallen sharply since the peak of the pandemic.
Novavax expects overall demand for COVID vaccines in the United States to remain similar to last year, but anticipates its own performance to be better, it said earlier this month.
Reporting by Sriparna Roy in Bengaluru; Editing by Maju Samuel
Ativos relacionados
Últimas notícias
Isenção de Responsabilidade: As entidades do XM Group proporcionam serviço de apenas-execução e acesso à nossa plataforma online de negociação, permitindo a visualização e/ou uso do conteúdo disponível no website ou através deste, o que não se destina a alterar ou a expandir o supracitado. Tal acesso e uso estão sempre sujeitos a: (i) Termos e Condições; (ii) Avisos de Risco; e (iii) Termos de Responsabilidade. Este, é desta forma, fornecido como informação generalizada. Particularmente, por favor esteja ciente que os conteúdos da nossa plataforma online de negociação não constituem solicitação ou oferta para iniciar qualquer transação nos mercados financeiros. Negociar em qualquer mercado financeiro envolve um nível de risco significativo de perda do capital.
Todo o material publicado na nossa plataforma de negociação online tem apenas objetivos educacionais/informativos e não contém — e não deve ser considerado conter — conselhos e recomendações financeiras, de negociação ou fiscalidade de investimentos, registo de preços de negociação, oferta e solicitação de transação em qualquer instrumento financeiro ou promoção financeira não solicitada direcionadas a si.
Qual conteúdo obtido por uma terceira parte, assim como o conteúdo preparado pela XM, tais como, opiniões, pesquisa, análises, preços, outra informação ou links para websites de terceiras partes contidos neste website são prestados "no estado em que se encontram", como um comentário de mercado generalizado e não constitui conselho de investimento. Na medida em que qualquer conteúdo é construído como pesquisa de investimento, deve considerar e aceitar que este não tem como objetivo e nem foi preparado de acordo com os requisitos legais concebidos para promover a independência da pesquisa de investimento, desta forma, deve ser considerado material de marketing sob as leis e regulações relevantes. Por favor, certifique-se que leu e compreendeu a nossa Notificação sobre Pesquisa de Investimento não-independente e o Aviso de Risco, relativos à informação supracitada, os quais podem ser acedidos aqui.
