US FDA approves Emergent's smallpox vaccine for people at high risk of mpox
Updates with details and background from paragraph 2
Aug 29 (Reuters) -The U.S. Food and Drug Administration (FDA) has approved expanded use of Emergent BioSolutions' EBS.N ACAM2000 smallpox vaccine to include people at high risk for mpox infection, the company said on Thursday.
Earlier this month, the World Health Organization declared mpox a global public health emergency for the second time in two years as a new variant of the virus, known as clade Ib, spread rapidly in Africa.
The FDA's approval follows Emergent's application for an Emergency Use Listing of ACAM2000 vaccine with the WHO.
Emergent last week said it would donate 50,000 doses of its smallpox vaccine to the Democratic Republic of the Congo and other impacted countries of Burundi, Kenya, Rwanda and Uganda to address the mpox outbreak.
According to the U.S. Centers for Disease Control and Prevention, ACAM2000 has more known side effects and risks than Danish biotech Bavarian Nordic A/S's BAVA.CO Jynneos vaccine, which is approved in the United States for both smallpox and mpox.
ACAM2000 - a live, replicating virus vaccine - is known to cause myocarditis/pericarditis - swelling in or around the heart muscle - in 1 in 175 new ACAM2000 vaccine recipients, according to the FDA.
Reporting by Shivani Tanna in Bengaluru; Editing by Maju Samuel and Subhranshu Sahu
Últimas notícias
Isenção de Responsabilidade: As entidades do XM Group proporcionam serviço de apenas-execução e acesso à nossa plataforma online de negociação, permitindo a visualização e/ou uso do conteúdo disponível no website ou através deste, o que não se destina a alterar ou a expandir o supracitado. Tal acesso e uso estão sempre sujeitos a: (i) Termos e Condições; (ii) Avisos de Risco; e (iii) Termos de Responsabilidade. Este, é desta forma, fornecido como informação generalizada. Particularmente, por favor esteja ciente que os conteúdos da nossa plataforma online de negociação não constituem solicitação ou oferta para iniciar qualquer transação nos mercados financeiros. Negociar em qualquer mercado financeiro envolve um nível de risco significativo de perda do capital.
Todo o material publicado na nossa plataforma de negociação online tem apenas objetivos educacionais/informativos e não contém — e não deve ser considerado conter — conselhos e recomendações financeiras, de negociação ou fiscalidade de investimentos, registo de preços de negociação, oferta e solicitação de transação em qualquer instrumento financeiro ou promoção financeira não solicitada direcionadas a si.
Qual conteúdo obtido por uma terceira parte, assim como o conteúdo preparado pela XM, tais como, opiniões, pesquisa, análises, preços, outra informação ou links para websites de terceiras partes contidos neste website são prestados "no estado em que se encontram", como um comentário de mercado generalizado e não constitui conselho de investimento. Na medida em que qualquer conteúdo é construído como pesquisa de investimento, deve considerar e aceitar que este não tem como objetivo e nem foi preparado de acordo com os requisitos legais concebidos para promover a independência da pesquisa de investimento, desta forma, deve ser considerado material de marketing sob as leis e regulações relevantes. Por favor, certifique-se que leu e compreendeu a nossa Notificação sobre Pesquisa de Investimento não-independente e o Aviso de Risco, relativos à informação supracitada, os quais podem ser acedidos aqui.
