Getinge limits sale of heart devices in the US after FDA warning
May 15 (Reuters) -Sweden's Getinge GETIb.ST will limit sales of some of its heart products in the U.S., the medical equipment maker said late on Tuesday, after recent advice from the U.S. Food and Drug Administration (FDA) to move away from its devices.
"We have decided to immediately pause promotional activities of the Cardiohelp System and Cardiosave Intra-Aortic Balloon Pump in the U.S. until outstanding actions related to quality improvements have been addressed and approved," said CEO Mattias Perjos in a statement.
Getinge would limit sales of the two products in the U.S. to customers who had no available alternatives, it said.
The company has struggled to resolve quality problems with its heart pumps and with sterile packaging of products for heart-lung support systems, that have squeezed its margins and knocked its shares since the second quarter last year.
It now targets over 12% growth on average in its adjusted earnings per share (EPS) for 2024-2028, the company said, compared to its previous target for over 10% growth in EPS for 2022-2025.
Getinge said that until new products are approved and launched, its finances would be negatively affected, but that it was too early to have a "firm opinion on the exact extent" of the impact.
The maker of products for surgery, intensive care and sterilisation will host a capital markets call for investors on Wednesday.
Reporting by Greta Rosen Fondahn, editing by Terje Solsvik
Ativos relacionados
Últimas notícias
Isenção de Responsabilidade: As entidades do XM Group proporcionam serviço de apenas-execução e acesso à nossa plataforma online de negociação, permitindo a visualização e/ou uso do conteúdo disponível no website ou através deste, o que não se destina a alterar ou a expandir o supracitado. Tal acesso e uso estão sempre sujeitos a: (i) Termos e Condições; (ii) Avisos de Risco; e (iii) Termos de Responsabilidade. Este, é desta forma, fornecido como informação generalizada. Particularmente, por favor esteja ciente que os conteúdos da nossa plataforma online de negociação não constituem solicitação ou oferta para iniciar qualquer transação nos mercados financeiros. Negociar em qualquer mercado financeiro envolve um nível de risco significativo de perda do capital.
Todo o material publicado na nossa plataforma de negociação online tem apenas objetivos educacionais/informativos e não contém — e não deve ser considerado conter — conselhos e recomendações financeiras, de negociação ou fiscalidade de investimentos, registo de preços de negociação, oferta e solicitação de transação em qualquer instrumento financeiro ou promoção financeira não solicitada direcionadas a si.
Qual conteúdo obtido por uma terceira parte, assim como o conteúdo preparado pela XM, tais como, opiniões, pesquisa, análises, preços, outra informação ou links para websites de terceiras partes contidos neste website são prestados "no estado em que se encontram", como um comentário de mercado generalizado e não constitui conselho de investimento. Na medida em que qualquer conteúdo é construído como pesquisa de investimento, deve considerar e aceitar que este não tem como objetivo e nem foi preparado de acordo com os requisitos legais concebidos para promover a independência da pesquisa de investimento, desta forma, deve ser considerado material de marketing sob as leis e regulações relevantes. Por favor, certifique-se que leu e compreendeu a nossa Notificação sobre Pesquisa de Investimento não-independente e o Aviso de Risco, relativos à informação supracitada, os quais podem ser acedidos aqui.