US FDA approves Elanco's skin disease treatment for dogs
Adds details on study in paragraphs 5, 6
By Sriparna Roy
Sept 19 (Reuters) -The U.S. Food and Drug Administration has approved Elanco Animal Health's ELAN.N skin disease treatment for dogs, the health regulator's website showed on Thursday, sending the company's shares up 2% in afternoon trade.
The oral drug, Zenrelia, aims to control pruritus, or itching, associated with allergic dermatitis and to control atopic dermatitis in dogs that are at least 12 months old.
Zenrelia, an immunosuppressant, is administered once daily, with or without food.
Elanco considers Zenrelia as one of its potential blockbusters. It is the company's first product in the market related to skin disease treatments for dogs, that include Zoetis' ZTS.N oral treatment Apoquel.
In a head-to-head study conducted in 338 dogs, Zenrelia showed greater relief from itching and skin lesions over time than Apoquel, Elanco said.
The study was conducted by the company for the drug's submission, to be reviewed, in the European Union.
The company plans to launch Zenrelia in the coming days, Elanco CEO Jeff Simmons said.
Elanco will price Zenrelia around 20% lower than Apoquel, Simmons said, adding that there will be some additional savings as Elanco's drug is dosed once-daily, while Apoquel is dosed twice-daily in the initial phase of treatment.
Zoetis did not immediately respond to a request for a comment on pricing.
Zenrelia belongs to a class of drugs known as JAK inhibitors, which block inflammation-causing enzymes known as Janus kinases.
In June, Elanco cautioned that the boxed warning on the drug label could slow its adoption in the United States.
The FDA approval for Zenrelia carries a boxed warning stating that dogs should not be vaccinated at least 28 days before and after treatment with the drug, due to the risk of fatal vaccine-induced disease and inadequate immune response to vaccines.
Reporting by Sriparna Roy and Puyaan Singh in Bengaluru; Editing by Alan Barona
Najnowsze wiadomości
Wyłączenie odpowiedzialności: Każdy z podmiotów należących do XM Group świadczy usługę polegającą wyłącznie na realizacji zleceń i dostępie do naszej internetowej platformy transakcyjnej, umożliwiając danej osobie przeglądanie i/lub korzystanie z treści dostępnych na stronie lub za jej pośrednictwem, co nie ma na celu zmiany lub rozszerzenia tego zakresu, ani nie zmienia i nie rozszerza go. Taki dostęp i korzystanie z niego podlegają w każdej chwili: (i) Warunkom umowy, (ii) Ostrzeżeniom o ryzyku i (iii) Pełnemu wyłączeniu odpowiedzialności. Treści te są zatem podawane wyłącznie jako informacje ogólne. W szczególności należy pamiętać, że treści zawarte na naszej internetowej platformie transakcyjnej nie stanowią oferty ani zaproszenia do zawarcia jakichkolwiek transakcji na rynkach finansowych. Transakcje na każdym rynku finansowym wiążą się ze znacznym poziomem ryzyka dla twojego kapitału.
Wszystkie materiały publikowane na naszej internetowej platformie transakcyjnej są przeznaczone wyłącznie do celów edukacyjnych/informacyjnych i nie zawierają – i nie powinny być uważane za zawierające – porad ani rekomendacji dotyczących finansów, inwestycji, podatków lub transakcji, zapisu naszych cen transakcyjnych, ani też oferty lub zaproszenia do transakcji na jakichkolwiek instrumentach lub niezamówionych promocji finansowych.
Wszelkie treści pochodzące od podmiotów trzecich, jak i treści przygotowane przez XM, takie jak opinie, wiadomości, badania, analizy, ceny i inne informacje lub linki do stron podmiotów trzecich zawarte na tej stronie internetowej są udostępniane na zasadzie „tak, jak jest” jako ogólny komentarz rynkowy i nie stanowią porady inwestycyjnej. W zakresie, w jakim jakakolwiek treść jest interpretowana jako badania inwestycyjne, należy zauważyć i zaakceptować, że treść ta nie była przeznaczona i nie została przygotowana zgodnie z wymogami prawnymi mającymi na celu promowanie niezależności badań inwestycyjnych i jako taka byłaby uważana za komunikat marketingowy w świetle odpowiednich przepisów prawnych i regulacji. Upewnij się, że przeczytałeś(-aś) i rozumiesz nasze dokumenty Powiadomienie o zależnych badaniach inwestycyjnych oraz Ostrzeżenie o ryzyku, dotyczące powyższych informacji, do których można uzyskać dostęp tutaj.
