US FDA approves Emergent's smallpox vaccine for people at high risk of mpox
Updates with details and background from paragraph 2
Aug 29 (Reuters) -The U.S. Food and Drug Administration (FDA) has approved expanded use of Emergent BioSolutions' EBS.N ACAM2000 smallpox vaccine to include people at high risk for mpox infection, the company said on Thursday.
Earlier this month, the World Health Organization declared mpox a global public health emergency for the second time in two years as a new variant of the virus, known as clade Ib, spread rapidly in Africa.
The FDA's approval follows Emergent's application for an Emergency Use Listing of ACAM2000 vaccine with the WHO.
Emergent last week said it would donate 50,000 doses of its smallpox vaccine to the Democratic Republic of the Congo and other impacted countries of Burundi, Kenya, Rwanda and Uganda to address the mpox outbreak.
According to the U.S. Centers for Disease Control and Prevention, ACAM2000 has more known side effects and risks than Danish biotech Bavarian Nordic A/S's BAVA.CO Jynneos vaccine, which is approved in the United States for both smallpox and mpox.
ACAM2000 - a live, replicating virus vaccine - is known to cause myocarditis/pericarditis - swelling in or around the heart muscle - in 1 in 175 new ACAM2000 vaccine recipients, according to the FDA.
Reporting by Shivani Tanna in Bengaluru; Editing by Maju Samuel and Subhranshu Sahu
Najnowsze wiadomości
Wyłączenie odpowiedzialności: Każdy z podmiotów należących do XM Group świadczy usługę polegającą wyłącznie na realizacji zleceń i dostępie do naszej internetowej platformy transakcyjnej, umożliwiając danej osobie przeglądanie i/lub korzystanie z treści dostępnych na stronie lub za jej pośrednictwem, co nie ma na celu zmiany lub rozszerzenia tego zakresu, ani nie zmienia i nie rozszerza go. Taki dostęp i korzystanie z niego podlegają w każdej chwili: (i) Warunkom umowy, (ii) Ostrzeżeniom o ryzyku i (iii) Pełnemu wyłączeniu odpowiedzialności. Treści te są zatem podawane wyłącznie jako informacje ogólne. W szczególności należy pamiętać, że treści zawarte na naszej internetowej platformie transakcyjnej nie stanowią oferty ani zaproszenia do zawarcia jakichkolwiek transakcji na rynkach finansowych. Transakcje na każdym rynku finansowym wiążą się ze znacznym poziomem ryzyka dla twojego kapitału.
Wszystkie materiały publikowane na naszej internetowej platformie transakcyjnej są przeznaczone wyłącznie do celów edukacyjnych/informacyjnych i nie zawierają – i nie powinny być uważane za zawierające – porad ani rekomendacji dotyczących finansów, inwestycji, podatków lub transakcji, zapisu naszych cen transakcyjnych, ani też oferty lub zaproszenia do transakcji na jakichkolwiek instrumentach lub niezamówionych promocji finansowych.
Wszelkie treści pochodzące od podmiotów trzecich, jak i treści przygotowane przez XM, takie jak opinie, wiadomości, badania, analizy, ceny i inne informacje lub linki do stron podmiotów trzecich zawarte na tej stronie internetowej są udostępniane na zasadzie „tak, jak jest” jako ogólny komentarz rynkowy i nie stanowią porady inwestycyjnej. W zakresie, w jakim jakakolwiek treść jest interpretowana jako badania inwestycyjne, należy zauważyć i zaakceptować, że treść ta nie była przeznaczona i nie została przygotowana zgodnie z wymogami prawnymi mającymi na celu promowanie niezależności badań inwestycyjnych i jako taka byłaby uważana za komunikat marketingowy w świetle odpowiednich przepisów prawnych i regulacji. Upewnij się, że przeczytałeś(-aś) i rozumiesz nasze dokumenty Powiadomienie o zależnych badaniach inwestycyjnych oraz Ostrzeżenie o ryzyku, dotyczące powyższych informacji, do których można uzyskać dostęp tutaj.
