US FDA approves Adaptimmune's therapy for rare type of cancer
Adds expert comment in paragraph 7, sales estimate in paragraph 10
By Mariam Sunny
Aug 2 (Reuters) -The U.S. Food and Drug Administration said on Friday it has approved Adaptimmune's ADAP.O first-of-its-kind treatment for a rare type of cancer in the soft tissues that most often affects young people.
The therapy, branded as Tecelra, was approved to treat synovial sarcoma — a potentially life-threatening cancer — in certain patients who have received prior chemotherapy.
Swiss drugmaker Novartis' Votrient is among the approved treatments for soft-tissue sarcoma, a group of cancers which include synovial sarcoma. Other options include surgery, chemotherapy and radiotherapy.
Tecelra, a one-time intravenous therapy, modifies and uses a patient's own immune response generating T-cells to fight the disease. The treatment carries a list price of $727,000, the company said.
According to analysts, the price is comparable to CAR-T cell therapies, which have an average list price of $500,000.
Tecelra carries a serious warning about the risk of cytokine release syndrome, a dangerous aggressive immune system response.
Sandra D'Angelo, oncologist at Memorial Sloan Kettering Cancer Center, said therapies like Tecelra have the potential to treat other solid tumors as they could target a broader range of tumor-causing proteins than currently approved therapies.
The FDA's accelerated approval to Tecelra was based on data from a 44-patient study, in which 43.2% of the participants showed partial or complete response to the treatment for an average duration of six months.
Synovial sarcoma, which most commonly develops in the extremities, impacts about 1,000 people in the United States each year, according to the FDA.
Guggenheim analyst Michael Schmidt estimates $180 million in U.S. sales of the therapy at their peak.
Shares of the company were trading 7% down in afternoon trading. The stock has risen 46% so far this year.
Reporting by Mariam Sunny in Bengaluru; Editing by Shilpi Majumdar
Powiązane aktywa
Najnowsze wiadomości
Wyłączenie odpowiedzialności: Każdy z podmiotów należących do XM Group świadczy usługę polegającą wyłącznie na realizacji zleceń i dostępie do naszej internetowej platformy transakcyjnej, umożliwiając danej osobie przeglądanie i/lub korzystanie z treści dostępnych na stronie lub za jej pośrednictwem, co nie ma na celu zmiany lub rozszerzenia tego zakresu, ani nie zmienia i nie rozszerza go. Taki dostęp i korzystanie z niego podlegają w każdej chwili: (i) Warunkom umowy, (ii) Ostrzeżeniom o ryzyku i (iii) Pełnemu wyłączeniu odpowiedzialności. Treści te są zatem podawane wyłącznie jako informacje ogólne. W szczególności należy pamiętać, że treści zawarte na naszej internetowej platformie transakcyjnej nie stanowią oferty ani zaproszenia do zawarcia jakichkolwiek transakcji na rynkach finansowych. Transakcje na każdym rynku finansowym wiążą się ze znacznym poziomem ryzyka dla twojego kapitału.
Wszystkie materiały publikowane na naszej internetowej platformie transakcyjnej są przeznaczone wyłącznie do celów edukacyjnych/informacyjnych i nie zawierają – i nie powinny być uważane za zawierające – porad ani rekomendacji dotyczących finansów, inwestycji, podatków lub transakcji, zapisu naszych cen transakcyjnych, ani też oferty lub zaproszenia do transakcji na jakichkolwiek instrumentach lub niezamówionych promocji finansowych.
Wszelkie treści pochodzące od podmiotów trzecich, jak i treści przygotowane przez XM, takie jak opinie, wiadomości, badania, analizy, ceny i inne informacje lub linki do stron podmiotów trzecich zawarte na tej stronie internetowej są udostępniane na zasadzie „tak, jak jest” jako ogólny komentarz rynkowy i nie stanowią porady inwestycyjnej. W zakresie, w jakim jakakolwiek treść jest interpretowana jako badania inwestycyjne, należy zauważyć i zaakceptować, że treść ta nie była przeznaczona i nie została przygotowana zgodnie z wymogami prawnymi mającymi na celu promowanie niezależności badań inwestycyjnych i jako taka byłaby uważana za komunikat marketingowy w świetle odpowiednich przepisów prawnych i regulacji. Upewnij się, że przeczytałeś(-aś) i rozumiesz nasze dokumenty Powiadomienie o zależnych badaniach inwestycyjnych oraz Ostrzeżenie o ryzyku, dotyczące powyższych informacji, do których można uzyskać dostęp tutaj.
