Novo Nordisk is aware of 10 deaths from compounded weight-loss drug copies
Adds details, background from paragraph 3
By Maggie Fick and Jacob Gronholt-Pedersen
LONDON, Nov 6 (Reuters) -Novo Nordisk NOVOb.CO is aware of 100 hospitalizations and 10 deaths resulting from people taking compounded copies of its popular weight-loss and diabetes drugs, the drugmaker's finance chief said on Wednesday.
Chief Financial Officer Karsten Munk Knudsen told a media briefing after the company released third-quarter results that the company had been looking at "a number of compounded products in the market and identified multiple safety concerns" as well as the reports of hospitalizations and deaths.
Last month, Novo Nordisk asked the U.S. FDA to ban compounding pharmacies from making copycat versions of Wegovy and Ozempic, which it said were too complex for those manufacturers to produce safely.
U.S. regulations allow compounders to copy brand-name medicines that are in short supply by combining, mixing or altering drug ingredients to meet demand. Wegovy and Ozempic, both known chemically as semaglutide, were until recently in shortage in the U.S.
Although all dose strengths of Ozempic and Wegovy are now listed as "available" on the FDA website, the drugs remain on the agency's shortages list.
This was a result of significant investments to expand its manufacturing capacity and "ongoing communication" with the FDA, the company said at the time.
"This is an ongoing dialogue with the FDA. I don't want to speculate today whether we're completely off the shortages list, but this is a first step and we're hopeful that we'll be getting off in future," Knudsen told the media briefing on Wednesday.
He said that is important because if a product is not on the shortages list, there are limitations for compounding pharmacies making copycat versions.
Knudsen reiterated that Novo Nordisk is "highly concerned about product safety" and that is why it is focused on compounded products in the market and related safety concerns.
Reporting by Maggie Fick; Editing by Jan Harvey, Emelia Sithole-Matarise and Louise Heavens
Najnowsze wiadomości
Wyłączenie odpowiedzialności: Każdy z podmiotów należących do XM Group świadczy usługę polegającą wyłącznie na realizacji zleceń i dostępie do naszej internetowej platformy transakcyjnej, umożliwiając danej osobie przeglądanie i/lub korzystanie z treści dostępnych na stronie lub za jej pośrednictwem, co nie ma na celu zmiany lub rozszerzenia tego zakresu, ani nie zmienia i nie rozszerza go. Taki dostęp i korzystanie z niego podlegają w każdej chwili: (i) Warunkom umowy, (ii) Ostrzeżeniom o ryzyku i (iii) Pełnemu wyłączeniu odpowiedzialności. Treści te są zatem podawane wyłącznie jako informacje ogólne. W szczególności należy pamiętać, że treści zawarte na naszej internetowej platformie transakcyjnej nie stanowią oferty ani zaproszenia do zawarcia jakichkolwiek transakcji na rynkach finansowych. Transakcje na każdym rynku finansowym wiążą się ze znacznym poziomem ryzyka dla twojego kapitału.
Wszystkie materiały publikowane na naszej internetowej platformie transakcyjnej są przeznaczone wyłącznie do celów edukacyjnych/informacyjnych i nie zawierają – i nie powinny być uważane za zawierające – porad ani rekomendacji dotyczących finansów, inwestycji, podatków lub transakcji, zapisu naszych cen transakcyjnych, ani też oferty lub zaproszenia do transakcji na jakichkolwiek instrumentach lub niezamówionych promocji finansowych.
Wszelkie treści pochodzące od podmiotów trzecich, jak i treści przygotowane przez XM, takie jak opinie, wiadomości, badania, analizy, ceny i inne informacje lub linki do stron podmiotów trzecich zawarte na tej stronie internetowej są udostępniane na zasadzie „tak, jak jest” jako ogólny komentarz rynkowy i nie stanowią porady inwestycyjnej. W zakresie, w jakim jakakolwiek treść jest interpretowana jako badania inwestycyjne, należy zauważyć i zaakceptować, że treść ta nie była przeznaczona i nie została przygotowana zgodnie z wymogami prawnymi mającymi na celu promowanie niezależności badań inwestycyjnych i jako taka byłaby uważana za komunikat marketingowy w świetle odpowiednich przepisów prawnych i regulacji. Upewnij się, że przeczytałeś(-aś) i rozumiesz nasze dokumenty Powiadomienie o zależnych badaniach inwestycyjnych oraz Ostrzeżenie o ryzyku, dotyczące powyższych informacji, do których można uzyskać dostęp tutaj.
