EU approves Sanofi's Dupixent for 'smoker's lungs'
July 3 (Reuters) -Sanofi SASY.PA and partner Regeneron REGN.O on Wednesday won European Union approval for wider use of their Dupixent injection in patients with a chronic lung disease, a rare case of the EU clearing a drug faster than the United States.
The EU Commission approved Dupixent to treat chronic obstructive pulmonary disease (COPD) in patients that cannot be helped by standard inhaled drugs, Sanofi said in a statement, following a recommendation by the European Medicines Agency (EMA) at the end of May.
The debilitating disease is also known as 'smoker's lungs' because in western countries it primarily affects cigarette smokers.
For its part, the U.S. Food and Drug Administration (FDA) in May pushed back the deadline for reviewing Dupixent in COPD by three months to Sept. 27 as it demanded additional efficacy data.
The potentially deadly disease, which causes restricted airflow and breathing problems, affects nearly 16 million U.S. adults and over 35 million people in Europe, according to government data.
French drugmaker Sanofi said in April it expects the target patient population eligible for the drug to be roughly 300,000 patients in the U.S. alone.
In Europe, the final decision rests with the European Commission, which usually follows EMA's guidance.
The drug is already approved in many countries for various immune system-related conditions like asthma and eczema.
Sanofi reported 10.7 billion euros in 2023 Dupixent revenues, which includes Regeneron's share, and has forecast about 13 billion euros for this year.
($1 = 0.9215 euros)
Reporting by Ludwig Burger;
Editing by GV De Clercq
Powiązane aktywa
Najnowsze wiadomości
Wyłączenie odpowiedzialności: Każdy z podmiotów należących do XM Group świadczy usługę polegającą wyłącznie na realizacji zleceń i dostępie do naszej internetowej platformy transakcyjnej, umożliwiając danej osobie przeglądanie i/lub korzystanie z treści dostępnych na stronie lub za jej pośrednictwem, co nie ma na celu zmiany lub rozszerzenia tego zakresu, ani nie zmienia i nie rozszerza go. Taki dostęp i korzystanie z niego podlegają w każdej chwili: (i) Warunkom umowy, (ii) Ostrzeżeniom o ryzyku i (iii) Pełnemu wyłączeniu odpowiedzialności. Treści te są zatem podawane wyłącznie jako informacje ogólne. W szczególności należy pamiętać, że treści zawarte na naszej internetowej platformie transakcyjnej nie stanowią oferty ani zaproszenia do zawarcia jakichkolwiek transakcji na rynkach finansowych. Transakcje na każdym rynku finansowym wiążą się ze znacznym poziomem ryzyka dla twojego kapitału.
Wszystkie materiały publikowane na naszej internetowej platformie transakcyjnej są przeznaczone wyłącznie do celów edukacyjnych/informacyjnych i nie zawierają – i nie powinny być uważane za zawierające – porad ani rekomendacji dotyczących finansów, inwestycji, podatków lub transakcji, zapisu naszych cen transakcyjnych, ani też oferty lub zaproszenia do transakcji na jakichkolwiek instrumentach lub niezamówionych promocji finansowych.
Wszelkie treści pochodzące od podmiotów trzecich, jak i treści przygotowane przez XM, takie jak opinie, wiadomości, badania, analizy, ceny i inne informacje lub linki do stron podmiotów trzecich zawarte na tej stronie internetowej są udostępniane na zasadzie „tak, jak jest” jako ogólny komentarz rynkowy i nie stanowią porady inwestycyjnej. W zakresie, w jakim jakakolwiek treść jest interpretowana jako badania inwestycyjne, należy zauważyć i zaakceptować, że treść ta nie była przeznaczona i nie została przygotowana zgodnie z wymogami prawnymi mającymi na celu promowanie niezależności badań inwestycyjnych i jako taka byłaby uważana za komunikat marketingowy w świetle odpowiednich przepisów prawnych i regulacji. Upewnij się, że przeczytałeś(-aś) i rozumiesz nasze dokumenty Powiadomienie o zależnych badaniach inwestycyjnych oraz Ostrzeżenie o ryzyku, dotyczące powyższych informacji, do których można uzyskać dostęp tutaj.
