US FDA approves Elanco's skin disease treatment for dogs
Adds details on study in paragraphs 5, 6
By Sriparna Roy
Sept 19 (Reuters) -The U.S. Food and Drug Administration has approved Elanco Animal Health's ELAN.N skin disease treatment for dogs, the health regulator's website showed on Thursday, sending the company's shares up 2% in afternoon trade.
The oral drug, Zenrelia, aims to control pruritus, or itching, associated with allergic dermatitis and to control atopic dermatitis in dogs that are at least 12 months old.
Zenrelia, an immunosuppressant, is administered once daily, with or without food.
Elanco considers Zenrelia as one of its potential blockbusters. It is the company's first product in the market related to skin disease treatments for dogs, that include Zoetis' ZTS.N oral treatment Apoquel.
In a head-to-head study conducted in 338 dogs, Zenrelia showed greater relief from itching and skin lesions over time than Apoquel, Elanco said.
The study was conducted by the company for the drug's submission, to be reviewed, in the European Union.
The company plans to launch Zenrelia in the coming days, Elanco CEO Jeff Simmons said.
Elanco will price Zenrelia around 20% lower than Apoquel, Simmons said, adding that there will be some additional savings as Elanco's drug is dosed once-daily, while Apoquel is dosed twice-daily in the initial phase of treatment.
Zoetis did not immediately respond to a request for a comment on pricing.
Zenrelia belongs to a class of drugs known as JAK inhibitors, which block inflammation-causing enzymes known as Janus kinases.
In June, Elanco cautioned that the boxed warning on the drug label could slow its adoption in the United States.
The FDA approval for Zenrelia carries a boxed warning stating that dogs should not be vaccinated at least 28 days before and after treatment with the drug, due to the risk of fatal vaccine-induced disease and inadequate immune response to vaccines.
Reporting by Sriparna Roy and Puyaan Singh in Bengaluru; Editing by Alan Barona
Pinakabagong Balita
Disclaimer: Ang mga kabilang sa XM Group ay nagbibigay lang ng serbisyo sa pagpapatupad at pag-access sa aming Online Trading Facility, kung saan pinapahintulutan nito ang pagtingin at/o paggamit sa nilalaman na makikita sa website o sa pamamagitan nito, at walang layuning palitan o palawigin ito, at hindi din ito papalitan o papalawigin. Ang naturang pag-access at paggamit ay palaging alinsunod sa: (i) Mga Tuntunin at Kundisyon; (ii) Mga Babala sa Risk; at (iii) Kabuuang Disclaimer. Kaya naman ang naturang nilalaman ay ituturing na pangkalahatang impormasyon lamang. Mangyaring isaalang-alang na ang mga nilalaman ng aming Online Trading Facility ay hindi paglikom, o alok, para magsagawa ng anumang transaksyon sa mga pinansyal na market. Ang pag-trade sa alinmang pinansyal na market ay nagtataglay ng mataas na lebel ng risk sa iyong kapital.
Lahat ng materyales na nakalathala sa aming Online Trading Facility ay nakalaan para sa layuning edukasyonal/pang-impormasyon lamang at hindi naglalaman – at hindi dapat ituring bilang naglalaman – ng payo at rekomendasyon na pangpinansyal, tungkol sa buwis sa pag-i-invest, o pang-trade, o tala ng aming presyo sa pag-trade, o alok para sa, o paglikom ng, transaksyon sa alinmang pinansyal na instrument o hindi ginustong pinansyal na promosyon.
Sa anumang nilalaman na galing sa ikatlong partido, pati na ang mga nilalaman na inihanda ng XM, ang mga naturang opinyon, balita, pananaliksik, pag-analisa, presyo, ibang impormasyon o link sa ibang mga site na makikita sa website na ito ay ibibigay tulad ng nandoon, bilang pangkalahatang komentaryo sa market at hindi ito nagtataglay ng payo sa pag-i-invest. Kung ang alinmang nilalaman nito ay itinuring bilang pananaliksik sa pag-i-invest, kailangan mong isaalang-alang at tanggapin na hindi ito inilaan at inihanda alinsunod sa mga legal na pangangailangan na idinisenyo para maisulong ang pagsasarili ng pananaliksik sa pag-i-invest, at dahil dito ituturing ito na komunikasyon sa marketing sa ilalim ng mga kaugnay na batas at regulasyon. Mangyaring siguruhin na nabasa at naintindihan mo ang aming Notipikasyon sa Hindi Independyenteng Pananaliksik sa Pag-i-invest at Babala sa Risk na may kinalaman sa impormasyong nakalagay sa itaas, na maa-access dito.
