US FDA flags dosing risks from compounded versions of Novo's weight-loss drug
Adds background in paragraphs 3-7
July 26 (Reuters) -The U.S. Food and Drug Administration on Friday warned patients and doctors about dosing errors associated with compounded versions of Novo Nordisk's NOVOb.CO weight-loss and diabetes drugs.
The health regulator said it had received reports of adverse events, some requiring hospitalization, that may be related to overdoses due to patients incorrectly self-administering the compounded drug and healthcare providers miscalculating doses.
The FDA flagged the higher risk to patients from the use of compounded drugs, which may contain additional ingredients, and may contribute to potential medication errors. It urged healthcare providers and compounders to provide the appropriate syringe size and counsel patients on how to measure the dose.
Overdoses with these drugs could cause adverse effects including severe nausea, vomiting and low blood sugar levels.
The explosive demand has created a huge shortage and fueled a booming global market for cheaper versions, sometimes even counterfeits.
The FDA has also expressed serious concerns about the prevalence of fake versions of Novo's diabetes drug Ozempic and other drugs approved for weight loss, including Novo's Wegovy and Eli Lilly's LLY.N Zepbound.
Semaglutide, the key ingredient in Wegovy and Ozempic, belongs to the GLP-1 class of drugs, which work by helping control blood sugar levels and triggering a feeling of fullness.
Novo's Wegovy is available as single-dose pre-filled pens that deliver a preset dose for once weekly dosing, while Ozempic is available as multiple-dose pre-filled pens for single-patient use, designed for once-weekly dosing.
Reporting by Mariam Sunny in Bengaluru; Editing by Shinjini Ganguli and Sriraj Kalluvila
Pinakabagong Balita
Disclaimer: Ang mga kabilang sa XM Group ay nagbibigay lang ng serbisyo sa pagpapatupad at pag-access sa aming Online Trading Facility, kung saan pinapahintulutan nito ang pagtingin at/o paggamit sa nilalaman na makikita sa website o sa pamamagitan nito, at walang layuning palitan o palawigin ito, at hindi din ito papalitan o papalawigin. Ang naturang pag-access at paggamit ay palaging alinsunod sa: (i) Mga Tuntunin at Kundisyon; (ii) Mga Babala sa Risk; at (iii) Kabuuang Disclaimer. Kaya naman ang naturang nilalaman ay ituturing na pangkalahatang impormasyon lamang. Mangyaring isaalang-alang na ang mga nilalaman ng aming Online Trading Facility ay hindi paglikom, o alok, para magsagawa ng anumang transaksyon sa mga pinansyal na market. Ang pag-trade sa alinmang pinansyal na market ay nagtataglay ng mataas na lebel ng risk sa iyong kapital.
Lahat ng materyales na nakalathala sa aming Online Trading Facility ay nakalaan para sa layuning edukasyonal/pang-impormasyon lamang at hindi naglalaman – at hindi dapat ituring bilang naglalaman – ng payo at rekomendasyon na pangpinansyal, tungkol sa buwis sa pag-i-invest, o pang-trade, o tala ng aming presyo sa pag-trade, o alok para sa, o paglikom ng, transaksyon sa alinmang pinansyal na instrument o hindi ginustong pinansyal na promosyon.
Sa anumang nilalaman na galing sa ikatlong partido, pati na ang mga nilalaman na inihanda ng XM, ang mga naturang opinyon, balita, pananaliksik, pag-analisa, presyo, ibang impormasyon o link sa ibang mga site na makikita sa website na ito ay ibibigay tulad ng nandoon, bilang pangkalahatang komentaryo sa market at hindi ito nagtataglay ng payo sa pag-i-invest. Kung ang alinmang nilalaman nito ay itinuring bilang pananaliksik sa pag-i-invest, kailangan mong isaalang-alang at tanggapin na hindi ito inilaan at inihanda alinsunod sa mga legal na pangangailangan na idinisenyo para maisulong ang pagsasarili ng pananaliksik sa pag-i-invest, at dahil dito ituturing ito na komunikasyon sa marketing sa ilalim ng mga kaugnay na batas at regulasyon. Mangyaring siguruhin na nabasa at naintindihan mo ang aming Notipikasyon sa Hindi Independyenteng Pananaliksik sa Pag-i-invest at Babala sa Risk na may kinalaman sa impormasyong nakalagay sa itaas, na maa-access dito.
