Takeda's seizure drug fails to meet main goal in late-stage studies
Adds details in paragraphs 6-10, Ovid shares in paragraph 13, background throughout
June 17 (Reuters) -Japanese drugmaker Takeda 4502.T TAK.N saidon Monday its experimental drug being tested for two epileptic disorders failed to reduce frequency of seizures in patientsacross late-stage studies.
The drug, soticlestat, was being tested in combination with standard-of-care treatment in adults and children with Dravet syndrome (DS) and Lennox-Gastaut syndrome (LGS) -rare and severe forms of epilepsy characterizedby frequent, prolonged seizures thattypically manifest ininfancy or early childhood.
DS affects about one in 21,000 people and LGS affects fewer than one in 1,000 people in the United States, according to Takeda.
The treatments currently available in the U.S. for both the conditions include Jazz Pharmaceuticals' JAZZ.O cannabis-based drug Epidiolex and Belgian biotech firm UCB SA's UCB.BR Fintepla.
Takeda acquired global rights to soticlestat from Ovid Therapeutics OVID.O in 2021 for an upfront payment of $196 million. Under the agreement, Ovid could also receive payments of up to $660 million upon the drug achieving certain developmental and regulatory milestones.
Shares of Ovid slumped 64.7% to $1.16 in premarket trading.
In a late-stage study that enrolled 144 patients aged 2 to 21 years with Dravet syndrome, a combination of soticlestat and an antiseizure therapy did not help reduce the frequency of convulsive seizures after 16 weeks of treatment, narrowly missing the main goal of the study.
Takeda said the drug showed "nominally significant" improvement in secondary goals like seizure intensity and duration.
A soticlestat and antiseizure therapy combination also failed to reduce a severe type of seizure called the drop attack in patients with Lennox-Gastaut syndrome. This study enrolled 270 patients aged 2 to 55 years.
The drug was generally safe and well-toleratedacross both the studies, Takeda said.
Takeda plansto discuss with regulatory authorities to determine the nextsteps for the drug. It is also assessing the financial impacts of the studyresults.
Reporting by Mariam Sunny in Bengaluru; Editing by Shailesh Kuber and Devika Syamnath
Mga Kaugnay na Asset
Pinakabagong Balita
Disclaimer: Ang mga kabilang sa XM Group ay nagbibigay lang ng serbisyo sa pagpapatupad at pag-access sa aming Online Trading Facility, kung saan pinapahintulutan nito ang pagtingin at/o paggamit sa nilalaman na makikita sa website o sa pamamagitan nito, at walang layuning palitan o palawigin ito, at hindi din ito papalitan o papalawigin. Ang naturang pag-access at paggamit ay palaging alinsunod sa: (i) Mga Tuntunin at Kundisyon; (ii) Mga Babala sa Risk; at (iii) Kabuuang Disclaimer. Kaya naman ang naturang nilalaman ay ituturing na pangkalahatang impormasyon lamang. Mangyaring isaalang-alang na ang mga nilalaman ng aming Online Trading Facility ay hindi paglikom, o alok, para magsagawa ng anumang transaksyon sa mga pinansyal na market. Ang pag-trade sa alinmang pinansyal na market ay nagtataglay ng mataas na lebel ng risk sa iyong kapital.
Lahat ng materyales na nakalathala sa aming Online Trading Facility ay nakalaan para sa layuning edukasyonal/pang-impormasyon lamang at hindi naglalaman – at hindi dapat ituring bilang naglalaman – ng payo at rekomendasyon na pangpinansyal, tungkol sa buwis sa pag-i-invest, o pang-trade, o tala ng aming presyo sa pag-trade, o alok para sa, o paglikom ng, transaksyon sa alinmang pinansyal na instrument o hindi ginustong pinansyal na promosyon.
Sa anumang nilalaman na galing sa ikatlong partido, pati na ang mga nilalaman na inihanda ng XM, ang mga naturang opinyon, balita, pananaliksik, pag-analisa, presyo, ibang impormasyon o link sa ibang mga site na makikita sa website na ito ay ibibigay tulad ng nandoon, bilang pangkalahatang komentaryo sa market at hindi ito nagtataglay ng payo sa pag-i-invest. Kung ang alinmang nilalaman nito ay itinuring bilang pananaliksik sa pag-i-invest, kailangan mong isaalang-alang at tanggapin na hindi ito inilaan at inihanda alinsunod sa mga legal na pangangailangan na idinisenyo para maisulong ang pagsasarili ng pananaliksik sa pag-i-invest, at dahil dito ituturing ito na komunikasyon sa marketing sa ilalim ng mga kaugnay na batas at regulasyon. Mangyaring siguruhin na nabasa at naintindihan mo ang aming Notipikasyon sa Hindi Independyenteng Pananaliksik sa Pag-i-invest at Babala sa Risk na may kinalaman sa impormasyong nakalagay sa itaas, na maa-access dito.
