Novartis loses initial bid to block generic of best-selling heart drug
By Blake Brittain
Aug 12 (Reuters) -Novartis NOVN.S failed to convince a Delaware federal court to block generic drugmaker MSN Pharmaceuticals from launching its own version of Novartis' blockbuster heart-failure drug Entresto, according to a court decision issued on Monday.
U.S. District Judge Richard Andrews ruled that Novartis' chance of winning its patent-infringement lawsuit challenging the generic was too low to justify halting MSN's launch. However, he temporarily ordered MSN not to sell the drug while Novartis appeals to the U.S. Court of Appeals for the Federal Circuit.
Entresto is Switzerland-based Novartis' best-selling drug, earning the company more than $6 billion in revenue last year. MSN's version of Entresto was approved by the U.S. Food and Drug Administration last month and would be the first U.S. generic of the drug.
Spokespeople for Novartis and MSN did not immediately respond to requests for comment on the decision.
Novartis sued MSN and others seeking to launch Entresto generics in 2022 for infringing a patent that expires in 2026. It asked the court on Aug. 2 for a preliminary injunction blocking MSN from launching its generic, which was approved by the FDA on July 24.
Andrews ruled on Monday that Novartis was not likely enough to win on its infringement claims to justify the injunction. The judge also rejected Novartis' argument that a ruling against the company would cause "irreparable harm" by triggering a wave of generic Entresto launches by other drugmakers.
Andrews placed a three-day hold on the case while Novartis appeals to the Federal Circuit.
Novartis has separately asked a Washington, D.C. district court to block MSN's launch as part of a challenge to the FDA's decision to approve the generic. The Washington court has not yet ruled on Novartis' request.
Reporting by Blake Brittain in Washington; Editing by Andrea Ricci
Mga Kaugnay na Asset
Pinakabagong Balita
Disclaimer: Ang mga kabilang sa XM Group ay nagbibigay lang ng serbisyo sa pagpapatupad at pag-access sa aming Online Trading Facility, kung saan pinapahintulutan nito ang pagtingin at/o paggamit sa nilalaman na makikita sa website o sa pamamagitan nito, at walang layuning palitan o palawigin ito, at hindi din ito papalitan o papalawigin. Ang naturang pag-access at paggamit ay palaging alinsunod sa: (i) Mga Tuntunin at Kundisyon; (ii) Mga Babala sa Risk; at (iii) Kabuuang Disclaimer. Kaya naman ang naturang nilalaman ay ituturing na pangkalahatang impormasyon lamang. Mangyaring isaalang-alang na ang mga nilalaman ng aming Online Trading Facility ay hindi paglikom, o alok, para magsagawa ng anumang transaksyon sa mga pinansyal na market. Ang pag-trade sa alinmang pinansyal na market ay nagtataglay ng mataas na lebel ng risk sa iyong kapital.
Lahat ng materyales na nakalathala sa aming Online Trading Facility ay nakalaan para sa layuning edukasyonal/pang-impormasyon lamang at hindi naglalaman – at hindi dapat ituring bilang naglalaman – ng payo at rekomendasyon na pangpinansyal, tungkol sa buwis sa pag-i-invest, o pang-trade, o tala ng aming presyo sa pag-trade, o alok para sa, o paglikom ng, transaksyon sa alinmang pinansyal na instrument o hindi ginustong pinansyal na promosyon.
Sa anumang nilalaman na galing sa ikatlong partido, pati na ang mga nilalaman na inihanda ng XM, ang mga naturang opinyon, balita, pananaliksik, pag-analisa, presyo, ibang impormasyon o link sa ibang mga site na makikita sa website na ito ay ibibigay tulad ng nandoon, bilang pangkalahatang komentaryo sa market at hindi ito nagtataglay ng payo sa pag-i-invest. Kung ang alinmang nilalaman nito ay itinuring bilang pananaliksik sa pag-i-invest, kailangan mong isaalang-alang at tanggapin na hindi ito inilaan at inihanda alinsunod sa mga legal na pangangailangan na idinisenyo para maisulong ang pagsasarili ng pananaliksik sa pag-i-invest, at dahil dito ituturing ito na komunikasyon sa marketing sa ilalim ng mga kaugnay na batas at regulasyon. Mangyaring siguruhin na nabasa at naintindihan mo ang aming Notipikasyon sa Hindi Independyenteng Pananaliksik sa Pag-i-invest at Babala sa Risk na may kinalaman sa impormasyong nakalagay sa itaas, na maa-access dito.
