Bavarian Nordic seeks EU approval to extend mpox vaccine to adolescents
Adds background in paragraph 3 and 8, detail on trial in children in paragraph 7
COPENHAGEN, Aug 16 (Reuters) -Danish biotech Bavarian Nordic BAVA.CO said on Friday it had submitted data to the European Union's drug regulator for approval to extend the use of the company's mpox and smallpox vaccine to adolescents aged 12 to 17 years.
Mpox has been declared a global public health emergency by the World Health Organization, with children and adolescents being particularly vulnerable to the disease.
Global health officials on Thursday confirmed an infection with a new strain of the mpox virus in Sweden and linked it to a growing outbreak in Africa, in a sign it has started to spread outside the continent.
"Children and adolescents are disproportionally affected by mpox in the ongoing outbreak in Africa, highlighting the importance and urgency to broaden the access to vaccines and therapies for this vulnerable population," Bavarian CEO Paul Chaplin said in a statement.
Following the European Medicines Agency' review, the vaccine's marketing authorisation could be extended to include adolescents during the fourth quarter, the company said.
It is also preparing to conduct a clinical trial to assess the vaccine's safety in children aged 2-12 years, potentially extending its use further.
The trial, partially funded by the Coalition for Epidemic Preparedness Innovations, is scheduled to start in the Democratic Republic of Congo and Uganda later this year, Bavarian said.
There have been 27,000 cases and more than 1,100 deaths, mainly among children, in Congo since the current outbreak began in January 2023.
Reporting by Stine Jacobsen, editing by Terje Solsvik and Christina Fincher
Pinakabagong Balita
Disclaimer: Ang mga kabilang sa XM Group ay nagbibigay lang ng serbisyo sa pagpapatupad at pag-access sa aming Online Trading Facility, kung saan pinapahintulutan nito ang pagtingin at/o paggamit sa nilalaman na makikita sa website o sa pamamagitan nito, at walang layuning palitan o palawigin ito, at hindi din ito papalitan o papalawigin. Ang naturang pag-access at paggamit ay palaging alinsunod sa: (i) Mga Tuntunin at Kundisyon; (ii) Mga Babala sa Risk; at (iii) Kabuuang Disclaimer. Kaya naman ang naturang nilalaman ay ituturing na pangkalahatang impormasyon lamang. Mangyaring isaalang-alang na ang mga nilalaman ng aming Online Trading Facility ay hindi paglikom, o alok, para magsagawa ng anumang transaksyon sa mga pinansyal na market. Ang pag-trade sa alinmang pinansyal na market ay nagtataglay ng mataas na lebel ng risk sa iyong kapital.
Lahat ng materyales na nakalathala sa aming Online Trading Facility ay nakalaan para sa layuning edukasyonal/pang-impormasyon lamang at hindi naglalaman – at hindi dapat ituring bilang naglalaman – ng payo at rekomendasyon na pangpinansyal, tungkol sa buwis sa pag-i-invest, o pang-trade, o tala ng aming presyo sa pag-trade, o alok para sa, o paglikom ng, transaksyon sa alinmang pinansyal na instrument o hindi ginustong pinansyal na promosyon.
Sa anumang nilalaman na galing sa ikatlong partido, pati na ang mga nilalaman na inihanda ng XM, ang mga naturang opinyon, balita, pananaliksik, pag-analisa, presyo, ibang impormasyon o link sa ibang mga site na makikita sa website na ito ay ibibigay tulad ng nandoon, bilang pangkalahatang komentaryo sa market at hindi ito nagtataglay ng payo sa pag-i-invest. Kung ang alinmang nilalaman nito ay itinuring bilang pananaliksik sa pag-i-invest, kailangan mong isaalang-alang at tanggapin na hindi ito inilaan at inihanda alinsunod sa mga legal na pangangailangan na idinisenyo para maisulong ang pagsasarili ng pananaliksik sa pag-i-invest, at dahil dito ituturing ito na komunikasyon sa marketing sa ilalim ng mga kaugnay na batas at regulasyon. Mangyaring siguruhin na nabasa at naintindihan mo ang aming Notipikasyon sa Hindi Independyenteng Pananaliksik sa Pag-i-invest at Babala sa Risk na may kinalaman sa impormasyong nakalagay sa itaas, na maa-access dito.
