Amgen sues Samsung biotech unit over bone drug copies
By Blake Brittain
Aug 13 (Reuters) -Amgen AMGN.O has sued Samsung's biologics unit 207940.KS in New Jersey federal court over its proposed biosimilar versions of Amgen's blockbuster bone drugs Prolia and Xgeva.
Amgen's lawsuit against Samsung Bioepis, filed on Monday, said the biosimilars would infringe 34 patents covering Amgen drugs. It requested an order blocking Samsung from making and selling the drugs and an unspecified amount of monetary damages.
Spokespeople for Amgen and Samsung Bioepis did not immediately respond to requests for comment on the complaint on Tuesday.
Biosimilars are versions of biologic drugs that are comparable to generics of traditional pharmaceuticals. Unlike traditional drugs, complex biologic drugs are made from living cells and cannot be copied exactly.
Thousand Oaks, California-based Amgen told the court on Monday that Samsung had applied for permission from the U.S. Food and Drug Administration to market biosimilars of Prolia, which treats patients suffering from osteoporosis and others at high risk for bone breaks, and Xgeva, which prevents fractures in bone-cancer patients.
Amgen sold more than $2.7 billion worth of Prolia and $1.5 billion of Xgeva in the United States last year, according to a company report. The FDA granted approval in March for Sandoz to market the first biosimilars of the drugs, which will be available in the U.S. by May 2025 following the settlement of a separate patent dispute between Sandoz and Amgen.
Amgen told the court that Samsung's biosimilars would infringe patents covering Prolia and Xgeva's active ingredient denosumab and other technology related to the drugs.
The case is Amgen Inc v. Samsung Bioepis Co, U.S. District Court for the District of New Jersey, No. 1:24-cv-08417.
For Amgen: Steven Horowitz, Nathaniel Love, David Anderson, Sue Wang, Jeffrey Kushan, Joshua Fougere, Lauren Katzeff and Samuel Tiu of Sidley Austin; Siegmund Gutman and David Hanna of Mintz Levin Cohn Ferris Glovsky & Popeo
For Samsung: attorney information not yet available
Reporting by Blake Brittain in Washington
Mga Kaugnay na Asset
Pinakabagong Balita
Disclaimer: Ang mga kabilang sa XM Group ay nagbibigay lang ng serbisyo sa pagpapatupad at pag-access sa aming Online Trading Facility, kung saan pinapahintulutan nito ang pagtingin at/o paggamit sa nilalaman na makikita sa website o sa pamamagitan nito, at walang layuning palitan o palawigin ito, at hindi din ito papalitan o papalawigin. Ang naturang pag-access at paggamit ay palaging alinsunod sa: (i) Mga Tuntunin at Kundisyon; (ii) Mga Babala sa Risk; at (iii) Kabuuang Disclaimer. Kaya naman ang naturang nilalaman ay ituturing na pangkalahatang impormasyon lamang. Mangyaring isaalang-alang na ang mga nilalaman ng aming Online Trading Facility ay hindi paglikom, o alok, para magsagawa ng anumang transaksyon sa mga pinansyal na market. Ang pag-trade sa alinmang pinansyal na market ay nagtataglay ng mataas na lebel ng risk sa iyong kapital.
Lahat ng materyales na nakalathala sa aming Online Trading Facility ay nakalaan para sa layuning edukasyonal/pang-impormasyon lamang at hindi naglalaman – at hindi dapat ituring bilang naglalaman – ng payo at rekomendasyon na pangpinansyal, tungkol sa buwis sa pag-i-invest, o pang-trade, o tala ng aming presyo sa pag-trade, o alok para sa, o paglikom ng, transaksyon sa alinmang pinansyal na instrument o hindi ginustong pinansyal na promosyon.
Sa anumang nilalaman na galing sa ikatlong partido, pati na ang mga nilalaman na inihanda ng XM, ang mga naturang opinyon, balita, pananaliksik, pag-analisa, presyo, ibang impormasyon o link sa ibang mga site na makikita sa website na ito ay ibibigay tulad ng nandoon, bilang pangkalahatang komentaryo sa market at hindi ito nagtataglay ng payo sa pag-i-invest. Kung ang alinmang nilalaman nito ay itinuring bilang pananaliksik sa pag-i-invest, kailangan mong isaalang-alang at tanggapin na hindi ito inilaan at inihanda alinsunod sa mga legal na pangangailangan na idinisenyo para maisulong ang pagsasarili ng pananaliksik sa pag-i-invest, at dahil dito ituturing ito na komunikasyon sa marketing sa ilalim ng mga kaugnay na batas at regulasyon. Mangyaring siguruhin na nabasa at naintindihan mo ang aming Notipikasyon sa Hindi Independyenteng Pananaliksik sa Pag-i-invest at Babala sa Risk na may kinalaman sa impormasyong nakalagay sa itaas, na maa-access dito.
