Gilead withdraws bladder cancer drug in US after failed trial
Adds trial details and context in paragraphs 5-6, 8-11
Oct 18 (Reuters) -Gilead Sciences GILD.O said on Friday it was voluntarily withdrawing its drug, Trodelvy, for patients with a type of bladder cancer after it failed to meet the main goal in a confirmatory trial.
The decision was made in consultation with the U.S. health regulator, the company said.
The U.S. Food and Drug Administration had granted accelerated approval to Trodelvy for previously treated patients with metastatic urothelial cancer in 2021, while its continued approval was dependent on results of a confirmatory trial.
The drug failed to improve survival for patients with advanced bladder cancer in the trial.
There were also a higher number of deaths, associated with complications related to Trodelvy, in the study compared to the patient group that received another therapy chosen by their doctor. Gilead had said it was investigating this data.
Trodelvy is an antibody-drug conjugate, a class of treatments designed to target only cancer cells, unlike conventional chemotherapy, potentially reducing damage to normal cells.
The withdrawal, however, does not affect Trodelvy's approval for other patients within or outside of the U.S., the company said.
The drug is approved in the U.S. for previously treated patients with a type of advanced breast cancer.
Trodelvy carries a boxed warning for neutropenia, a common condition among people receiving cancer treatments that results in lower-than-normal levels of a type of white blood cells.
Bladder cancer use accounts for about 10% of Trodelvy sales, which totaled just more than $1 billion in 2023.
Gilead is also testing the drug, alone and in combination with other therapies, in more than 20 clinical trials as a possible treatment option for lung and gynecological cancers.
Shares of the drugmaker fell 1.4% to $86.16 in early trading.
Reporting by Sneha S K in Bengaluru; Editing by Shilpi Majumdar
Gerelateerde activa
Laatste nieuws
Disclaimer: De entiteiten van de XM Group bieden diensten en toegang tot ons online handelsplatform op basis van uitsluitend-uitvoering, waardoor een persoon de beschikbare content op of via de website kan bekijken en/of gebruiken, zonder dat dit is bedoeld voor wijziging of uitbreiding. Dergelijk(e) toegang en gebruik vallen onder: (i) de algemene voorwaarden; (ii) risicowaarschuwingen; en de (iii) volledige disclaimer. Dergelijke content wordt daarom alleen aangeboden als algemene informatie. Wees u er daarnaast vooral van bewust dat de inhoud op ons online handelsplatform geen verzoek of aanbieding omvat om transacties op de financiële markten uit te voeren. Het beleggen op welke financiële markt dan ook vormt een aanzienlijk risico voor uw vermogen.
Alle materialen die op ons online handelsplatform worden gepubliceerd zijn bedoeld voor educatieve/informatieve doeleinden en omvatten geen – en moeten niet worden beschouwd als het bevatten van – financieel, vermogensbelastings- of handelsadvies en aanbevelingen, of een overzicht van onze handelsprijzen, of een aanbod of aanvraag van een transactie in financiële instrumenten of ongevraagde financiële promoties voor u.
Alle content van derden, alsmede content die is voorbereid door XM, zoals opinies, nieuws, onderzoeken, analyses, prijzen en andere informatie of koppelingen naar externe websites op deze website worden aangeboden op een 'zoals-ze-zijn'-basis, als algemene marktcommentaren, en vormen geen beleggingsadvies. Voor zover dat content wordt beschouwd als beleggingsonderzoek, moet u zich ervan bewust zijn en accepteren dat de content niet bedoeld was en niet is voorbereid in overeenstemming met de wettelijke vereisten die zijn opgesteld om de onafhankelijkheid van beleggingsonderzoek te bevorderen en als zodanig onder de geldende wetgeving en richtlijnen moet worden beschouwd als marketingcommunicatie. Zorg ervoor dat u onze Mededeling over niet-onafhankelijk beleggingsonderzoek en risicowaarschuwing in verband met de voorgaande informatie doorneemt en begrijpt; die kunt u hier lezen.
