FDA authorizes Novavax's updated COVID vaccine targeting JN.1 strain
Updates shares, adds company comment in paragraph 6
By Sriparna Roy
Aug 30 (Reuters) -The U.S. Food and Drug Administration on Friday granted emergency use authorization for an updated version of Novavax's NVAX.O COVID shot.
The updated vaccine is authorized for use in individuals 12 years of age and older and will target the JN.1 strain of the virus.
Shares of the company were up 2.2% in extended trading after closing 8.6% higher.
"Today's authorization provides an additional COVID-19 vaccine option," said Peter Marks, director of the FDA's Center for Biologics Evaluation and Research.
Doses are on track to be available as early as the end of next week, the company said in an emailed response.
The updated vaccine targets the 'parent strain' of currently circulating variants, and has shown robust cross-reactivity against JN.1 lineage viruses, including KP.2.3, KP.3, KP.3.1.1 and LB.1, said CEO John Jacobs.
Earlier this month, the health regulator approved updated COVID-19 vaccines made by Pfizer PFE.N and Moderna MRNA.O targeting the KP.2 variant.
JN.1 was the dominant strain in the United States earlier this year. While it is no longer as prevalent, it is estimated to account for 0.2% of cases over a two-week period ended Aug. 31, the Centers for Disease Control and Prevention's data showed.
The KP.2 subvariant, on the other hand, is estimated to account for 3.1%, with KP.3.1.1 now becoming dominant at 42.2%.
In June, the health regulator asked COVID vaccine makers totarget the KP.2 strain for 2024-25 COVID-19 vaccines.
Novavax's traditional protein-based shot offers an alternative vaccine technology to those that are based on messenger RNA - Moderna's Spikevax and Comirnaty, which is jointly developed by Pfizer and BioNTech 22UAy.DE.
COVID-19-related hospitalizations and deaths have increased over the past three months in the United States. Demand for the shots, however, has fallen sharply since the peak of the pandemic.
Novavax expects overall demand for COVID vaccines in the United States to remain similar to last year, but anticipates its own performance to be better, it said earlier this month.
Reporting by Sriparna Roy in Bengaluru; Editing by Maju Samuel
Gerelateerde activa
Laatste nieuws
Disclaimer: De entiteiten van de XM Group bieden diensten en toegang tot ons online handelsplatform op basis van uitsluitend-uitvoering, waardoor een persoon de beschikbare content op of via de website kan bekijken en/of gebruiken, zonder dat dit is bedoeld voor wijziging of uitbreiding. Dergelijk(e) toegang en gebruik vallen onder: (i) de algemene voorwaarden; (ii) risicowaarschuwingen; en de (iii) volledige disclaimer. Dergelijke content wordt daarom alleen aangeboden als algemene informatie. Wees u er daarnaast vooral van bewust dat de inhoud op ons online handelsplatform geen verzoek of aanbieding omvat om transacties op de financiële markten uit te voeren. Het beleggen op welke financiële markt dan ook vormt een aanzienlijk risico voor uw vermogen.
Alle materialen die op ons online handelsplatform worden gepubliceerd zijn bedoeld voor educatieve/informatieve doeleinden en omvatten geen – en moeten niet worden beschouwd als het bevatten van – financieel, vermogensbelastings- of handelsadvies en aanbevelingen, of een overzicht van onze handelsprijzen, of een aanbod of aanvraag van een transactie in financiële instrumenten of ongevraagde financiële promoties voor u.
Alle content van derden, alsmede content die is voorbereid door XM, zoals opinies, nieuws, onderzoeken, analyses, prijzen en andere informatie of koppelingen naar externe websites op deze website worden aangeboden op een 'zoals-ze-zijn'-basis, als algemene marktcommentaren, en vormen geen beleggingsadvies. Voor zover dat content wordt beschouwd als beleggingsonderzoek, moet u zich ervan bewust zijn en accepteren dat de content niet bedoeld was en niet is voorbereid in overeenstemming met de wettelijke vereisten die zijn opgesteld om de onafhankelijkheid van beleggingsonderzoek te bevorderen en als zodanig onder de geldende wetgeving en richtlijnen moet worden beschouwd als marketingcommunicatie. Zorg ervoor dat u onze Mededeling over niet-onafhankelijk beleggingsonderzoek en risicowaarschuwing in verband met de voorgaande informatie doorneemt en begrijpt; die kunt u hier lezen.
