US FDA widens probe of based drug studies, WSJ reports
Aug 23 (Reuters) -The U.S. FDA is ramping up its investigation of the clinical trials that tested an MDMA-based therapy, the Wall Street Journal reported on Friday, citing people familiar with the matter.
The Food and Drug Administration investigators this week interviewed four people about the clinical trials sponsored by Lykos Therapeutics, the report said.
Lykos did not immediately respond to a Reuters request for comment, while the FDA could not immediately be reached.
Commonly known as ecstasy or molly, MDMA has long been seen by advocates as a potential treatment for mental health disorders and to have therapeutic applications beyond its illicit use.
Lykos had said earlier this month the FDA declined to approve the therapy based on the mind-altering drug for patients with post-traumatic stress disorder and asked the company to conduct an additional late-stage trial to further study its safety and efficacy.
The company had then said it plans to request a meeting with the FDA to ask for reconsideration of the decision and to discuss the agency's recommendations for a resubmission seeking approval for the MDMA capsules.
PTSD, a disorder caused by very stressful events, affects 13 million Americans and is commonly associated with war veterans. But natural disasters, abuse or other trauma may also trigger the condition in civilians.
Last week, Lykos said it would lay off 75% of its workforce, or about 100 employees, and founder Rick Doblin would leave the board.
Reporting by Manya Saini in Bengaluru; Editing by Shilpi Majumdar
Laatste nieuws
Disclaimer: De entiteiten van de XM Group bieden diensten en toegang tot ons online handelsplatform op basis van uitsluitend-uitvoering, waardoor een persoon de beschikbare content op of via de website kan bekijken en/of gebruiken, zonder dat dit is bedoeld voor wijziging of uitbreiding. Dergelijk(e) toegang en gebruik vallen onder: (i) de algemene voorwaarden; (ii) risicowaarschuwingen; en de (iii) volledige disclaimer. Dergelijke content wordt daarom alleen aangeboden als algemene informatie. Wees u er daarnaast vooral van bewust dat de inhoud op ons online handelsplatform geen verzoek of aanbieding omvat om transacties op de financiële markten uit te voeren. Het beleggen op welke financiële markt dan ook vormt een aanzienlijk risico voor uw vermogen.
Alle materialen die op ons online handelsplatform worden gepubliceerd zijn bedoeld voor educatieve/informatieve doeleinden en omvatten geen – en moeten niet worden beschouwd als het bevatten van – financieel, vermogensbelastings- of handelsadvies en aanbevelingen, of een overzicht van onze handelsprijzen, of een aanbod of aanvraag van een transactie in financiële instrumenten of ongevraagde financiële promoties voor u.
Alle content van derden, alsmede content die is voorbereid door XM, zoals opinies, nieuws, onderzoeken, analyses, prijzen en andere informatie of koppelingen naar externe websites op deze website worden aangeboden op een 'zoals-ze-zijn'-basis, als algemene marktcommentaren, en vormen geen beleggingsadvies. Voor zover dat content wordt beschouwd als beleggingsonderzoek, moet u zich ervan bewust zijn en accepteren dat de content niet bedoeld was en niet is voorbereid in overeenstemming met de wettelijke vereisten die zijn opgesteld om de onafhankelijkheid van beleggingsonderzoek te bevorderen en als zodanig onder de geldende wetgeving en richtlijnen moet worden beschouwd als marketingcommunicatie. Zorg ervoor dat u onze Mededeling over niet-onafhankelijk beleggingsonderzoek en risicowaarschuwing in verband met de voorgaande informatie doorneemt en begrijpt; die kunt u hier lezen.
